- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07264491
Prestazione Clinica delle Corone Ibride Ceramiche a Copertura Totale nella Zona Estetica: Uno Studio Clinico Randomizzato
2 dicembre 2025 aggiornato da: Karim Ahmed Awadallah Osman
Performance Clinica delle Corone in Ceramica Ibrida a Copertura Totale nella Zona Estetica: Uno Studio Clinico Randomizzato
I partecipanti riceveranno restauri dentali di alta qualità, installati e monitorati da professionisti dentali qualificati. Saranno assegnati richiami periodici di follow-up per rilevare precocemente eventuali conseguenze. Riparazioni o rifacimenti gratuiti per qualsiasi restauro dentale fallito. Questa ricerca contribuirà al miglioramento dei materiali testati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vantaggio diretto della ricerca per il volontario umano:
- I partecipanti riceveranno restauri dentali di alta qualità (restauri a copertura totale in ceramica ibrida) realizzati utilizzando protocolli e materiali standardizzati.
- Tutti i partecipanti avranno i propri restauri posizionati da professionisti dentali qualificati in un ambiente clinico controllato, garantendo una tecnica adeguata e cure di follow-up.
- I partecipanti beneficeranno di esami di follow-up regolari a 6, 12 e 18 mesi, che consentono il rilevamento precoce e la gestione di eventuali problemi potenziali con i loro restauri.
- Eventuali problemi o fallimenti identificati durante il periodo di follow-up saranno documentati e riparati senza costi aggiuntivi per il partecipante.
- I partecipanti contribuiranno ad avanzare le conoscenze dentali riguardo ai materiali in ceramica ibrida ottimali, il che potrebbe portare a protocolli di trattamento migliorati e risultati a lungo termine per i futuri pazienti dentali.
- La ricerca offre un'opportunità per un monitoraggio completo della salute orale oltre al restauro stesso, potenzialmente identificando altri problemi dentali che potrebbero richiedere attenzione.
L'interesse scientifico e il beneficio pubblico desiderato della ricerca:
Interesse Scientifico
- Questa ricerca aiuterà a comprendere i risultati specifici del materiale in termini di adattamento marginale, corrispondenza del colore, ritenzione, texture superficiale e fallimento del restauro.
- Lo studio contribuirà alla comprensione della relazione tra i risultati di laboratorio e gli esiti clinici per i materiali dentali, in particolare per quanto riguarda le ceramiche ibride.
- I risultati potrebbero generare evidenze sull'efficacia clinica e sul comportamento a lungo termine di due materiali in ceramica ibrida.
- La ricerca fornirà dati clinici a lungo termine sui materiali dentali moderni, che sono preziosi per lo sviluppo di futuri materiali e tecniche.
- Lo studio valuta come le proprietà del cemento resinoso autoadesivo Beautilink SA interagiscono con questi materiali per corone per influenzare gli esiti clinici, offrendo nuove intuizioni sui protocolli di cementazione ottimali.
Benefici Pubblici Desiderati
- Fornire una guida basata sull'evidenza per i professionisti dentali riguardo a diversi blocchi di ceramica ibrida.
- Fornire ai clinici una guida basata sull'evidenza per selezionare il materiale in ceramica ibrida più adatto per corone a copertura totale nella zona estetica.
- Migliorare la longevità dei restauri identificando protocolli di adesione meno soggetti al distacco, che è identificato come una delle modalità di fallimento più comuni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Karim A Awadallah, MSC, PhD
- Numero di telefono: +201006247666
- Email: karimawadallah@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Omnia Nabil, MSC, PhD
- Numero di telefono: +201222201179
- Email: omnianabil84@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contatto:
- Reham Elbasty, MSC, PhD
- Numero di telefono: +201207169671
- Email: reham.elbasty@dentistry.cu.edu.eg
-
Investigatore principale:
- KARIM A Awadallah, MSC, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti che necessitano di corone a copertura totale nella zona estetica
- Età ≥ 21 anni
- Denti vitali o trattati endodonticamente
- Disponibili e in grado di fornire il consenso informato scritto
- Capacità di partecipare a tutti gli appuntamenti di follow-up
- Igiene orale adeguata come determinato dallo sperimentatore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia parodontale attiva (profondità di sondaggio > 4mm, sanguinamento al sondaggio)
- Pazienti con abitudini parafunzionali (es. bruxismo confermato da esame clinico)
- Scarsa igiene orale (indice di placca > 30%)
- Malattie sistemiche che influenzano gli esiti del trattamento (es. diabete non controllato, immunosoppressione)
- Allergie note ai materiali dello studio (materiali ceramici o componenti del cemento resinoso)
- Incapacità di rispettare i requisiti dello studio
- Partecipazione attuale ad altri studi clinici dentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Corone in ceramica ibrida Vita Enamic a copertura completa
Materiale in rete ceramica infiltrata con polimero (Vita Enamic)
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Corone in ceramica ibrida HC HARD
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Sperimentale: Corone a copertura totale Shofu Hard HC
restauro estetico di alta qualità a base ceramica (ceramiche ibride) per la fresatura in restauri dentali utilizzando un sistema CAD/CAM dentale.
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ceramiche ibride
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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adattamento marginale
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 18 mesi
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misurazione delle discrepanze verticali e orizzontali ai margini delle otturazioni dentali
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dall'arruolamento alla fine del trattamento a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Corrispondenza colore
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 18 mesi
|
misurazione di qualsiasi discrepanza nel colore o nella traslucenza utilizzando i criteri USPHS modificati
|
dall'arruolamento alla fine del trattamento a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Reham Elbasty, MSC, PhD, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Giordano, R. (2016). Materials for chairside CAD/CAM-produced restorations. Journal of the American Dental Association, 147(12), 972-980. https://doi.org/10.1016/j.adaj.2016.07.002 (Overview of hybrid ceramics used in CAD/CAM and their esthetic/mechanical advantages.)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2025-05-26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Corone di copertura totale Shofu HC Hard
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