일반적인 목표는 개인 맞춤형 치료 계획을 제공하기 위해 미래의 간단하지만 정확한 위험 평가를 가능하게 하기 위해 자발적인 교합력 등록을 통한 과부하의 임상적 평가를 구현하는 것입니다. (Bite force)
정밀 임플란트 치과 - 치과 임플란트 치료에서 위험 평가로서의 교합력 등록.
이 임상 시험의 일반적인 목표는 개인 맞춤형 치료 계획을 제공하기 위한 미래의 간단하지만 정확한 위험 평가를 가능하게 하기 위해 교합력 등록을 통한 과부하의 임상 평가를 구현하는 것입니다.
이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 치과 임플란트 치료 전 교합력 측정을 기반으로 과부하에 관한 환자 위험 평가를 할 수 있을까요?
- 개별 환자를 위한 정밀한 치과 임플란트 치료를 맞추기 위해 교합력을 기반으로 환자를 프로파일링할 수 있을까요?
- 이 프로파일링이 기술적 및/또는 생물학적 합병증의 감소로 개선된 예후로 이어질까요?
치과 임플란트 보철물을 가진 참가자들은 합병증을 확인하기 위해 매년 최대 10년 동안 교합력을 측정하고 추적 관찰합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
일반적인 목표는 두 가지 연구를 통해 답변을 얻으려고 시도할 것입니다. 하나는 전향적 연구이고 다른 하나는 후향적 연구입니다.
구체적인 연구 질문 - 연구 2: 치과 임플란트 치료를 받는 환자에서 교합력과 기술적 합병증을 분석하는 전향적 임상 시험.,
- 합병증을 경험하는/경험하지 않는 환자 간에 교합력이 차이가 있습니까?
- 일반 인구에서 치과 임플란트 치료를 받는 환자에서 높은 교합력 측정값이 기술적 합병증의 수와 상관관계가 있습니까?
- 어느 정도의 힘에서 파절 위험이 유의미해지는지 확인할 수 있습니까?
- 높은 교합력이 임플란트 주위 골 소실과 상관관계가 있습니까?
참여에 동의한 환자는 양측 교합력이 기록되는 검사에 참석하게 됩니다. 이 검사에서는 Innobyte(높은 감도로 보정된 양측 변환기, InnobyteTM, Kube Innovation)를 사용하며, 이는 참가자에게 보이지 않는 디지털 디스플레이를 사용하여 넓은 범위의 교합력을 정확하게 측정할 수 있습니다.
실험 절차 참가자는 검사 24시간 전에 진통제나 알코올을 사용하지 않고, 세션 1시간 전에는 음식, 껌 또는 담배 제품을 섭취하지 않도록 지시받습니다.
참가자는 치과 진료용 의자에 똑바로 앉게 됩니다. 참가자는 장비에 익숙해지기 위해 초기 최대 교합력 등록을 한 번 수행합니다. 이후 참가자는 패딩 처리된 힘 변환기를 최대한 세게 물도록 요청받습니다(최대 교합력에 도달하는 데 필요한 시간은 참가자에 따라 결정되지만 일반적으로 2~5초입니다). 이러한 측정을 3회 기록하며, 각 측정 사이에 30초의 휴식을 취하고, 평균값을 계산하여 등록합니다.
모든 검사는 약 10분 정도 소요되는 단일 실험 세션에서 수행됩니다.
기초 방사선 사진 및 추적 방문 시 촬영된 방사선 사진을 검토하여 골 소실 징후를 확인합니다. 탐침 시 출혈 및 치주낭 깊이 등록을 수행하여 임플란트 주위 점막염 또는 임플란트 주위염의 존재를 판단합니다.
확인된 모든 기술적 또는 생물학적 합병증 및/또는 마모 징후(TWES 3.0에 따라 측정)는 환자 연령 및 성별, 임플란트 보철물 유형, 보철 재료, 대합 치열 및 보철 구조물 제작 후 경과 시간과 관련된 데이터와 함께 등록됩니다.
참가자는 구강안면 통증 및 턱 기능과 이를 영향을 미칠 수 있는 요인을 평가하는 설문지에 답변하도록 요청받습니다. 설문지에는 초기 선별 질문과 검증된 도구가 포함됩니다:
- 선별 - 3Q/TMD
- 스트레스 - PSS-10
- 턱 기능 - JFLS-8
- 스플린트 사용
- Brux-Screen
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Skåne County
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Malmo, Skåne County, 스웨덴
- Malmö University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 스웨덴어 읽기와 말하기를 이해하는 18세 이상 성인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치과 임플란트 치료를 받을 18세 이상 75세 이하의 성인
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본 연구는 실제로 중재가 아닙니다
임플란트 연결과 변연골 수준을 확인하기 위해 X선을 찍는 것은 일상적인 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치과 임플란트 치료 환자에서 교합력과 기술적·생물학적 합병증의 상관관계
기간: 2025-2028
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2025-2028
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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