Das allgemeine Ziel ist die Implementierung der klinischen Bewertung von Überlastung durch freiwillige Bisskraftregistrierung, um zukünftig einfache, aber präzise Risikobewertungen zu ermöglichen, um individualisierte Behandlungspläne zu erstellen. (Bite force)
Präzisionsimplantologie - Kaukraftregistrierung als Risikobewertung in der zahnärztlichen Implantatbehandlung.
Das allgemeine Ziel dieser klinischen Studie ist die Implementierung einer klinischen Bewertung von Überlastung durch Bisskraftregistrierung, um zukünftig eine einfache, aber präzise Risikobewertung zu ermöglichen und individualisierte Behandlungspläne bereitzustellen.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Können wir Patienten bezüglich Überlastung basierend auf Bisskraftmessung vor einer Zahnimplantatbehandlung risikobewerten?
- Können wir Patienten basierend auf Bisskraft profilieren, um präzise Zahnimplantatbehandlungen für einzelne Patienten maßzuschneidern?
- Wird dieses Profiling zu einer verbesserten Prognose durch eine reduzierte Anzahl technischer und/oder biologischer Komplikationen führen?
Teilnehmer mit Zahnimplantatprothesen lassen ihre Bisskraft messen und werden bis zu 10 Jahre lang jährlich nachbeobachtet, um Komplikationen zu erfassen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die allgemeinen Ziele werden mit zwei Studien zu beantworten versucht. Eine prospektive und eine retrospektive.
Spezifische Forschungsfragen - Studie 2: Prospektive klinische Studie zur Analyse der Bisskraft und technischer Komplikationen bei Patienten, die eine Zahnimplantatbehandlung erhalten.
- Unterscheidet sich die Bisskraft zwischen Patienten, die Komplikationen erleben/nicht erleben?
- Korrelieren hohe Bisskraftmessungen mit der Anzahl technischer Komplikationen bei Patienten, die eine Zahnimplantatbehandlung in einer Normalbevölkerung erhalten?
- Können wir identifizieren, bei welcher Kraft das Risiko für Frakturen signifikant wird?
- Korrelieren hohe Bisskräfte mit periimplantärem Knochenverlust?
Patienten, die der Teilnahme zustimmen, nehmen an einer Untersuchung teil, bei der die bilaterale Bisskraft mit Innobyte aufgezeichnet wird, einem hochsensiblen, kalibrierten bilateralen Transducer (InnobyteTM, Kube Innovation), der in der Lage ist, große Bereiche von Bisskräften mit guter Genauigkeit mithilfe einer digitalen Anzeige zu messen, die für den Teilnehmer nicht sichtbar ist.
Experimentelles Verfahren: Die Teilnehmer werden angewiesen, 24 Stunden vor dem Test auf die Verwendung von Analgetika oder Alkohol sowie 1 Stunde vor der Sitzung auf Essen, Kaugummi oder Tabakprodukte zu verzichten.
Die Teilnehmer werden aufrecht auf einem Zahnarztstuhl sitzen. Die Teilnehmer führen eine anfängliche maximale Bisskraftregistrierung durch, um sich mit der Ausrüstung vertraut zu machen. Danach werden die Teilnehmer gebeten, so fest wie möglich auf den gepolsterten Krafttransducer zu beißen (die benötigte Zeit, um die maximale Bisskraft zu erreichen, wird vom Probanden bestimmt, beträgt jedoch typischerweise 2 bis 5 Sekunden). Drei solcher Messungen werden mit einer 30-sekündigen Pause dazwischen aufgezeichnet, und der Durchschnitt wird berechnet und registriert.
Alle Tests werden in einer experimentellen Sitzung durchgeführt, die etwa 10 Minuten dauert.
Baseline-Röntgenaufnahmen sowie Röntgenaufnahmen, die bei Nachuntersuchungen gemacht werden, werden auf Anzeichen von Knochenverlust überprüft. Registrierungen von Blutung auf Sondierung und Taschentiefe werden durchgeführt, um das Vorhandensein von periimplantärer Mukositis oder Periimplantitis zu bestimmen.
Alle identifizierten technischen oder biologischen Komplikationen und/oder Anzeichen von Abnutzung (gemessen nach TWES 3.0) werden zusammen mit Daten bezüglich Patientenalter und Geschlecht, Art der Implantatrestauration, Restaurationsmaterial, Gegenzahnreihe und Zeit nach Abgabe der prothetischen Konstruktion registriert.
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen zur Bewertung von orofazialen Schmerzen und Kieferfunktion sowie Faktoren, die diese beeinflussen können, zu beantworten. Der Fragebogen umfasst anfängliche Screening-Fragen sowie validierte Instrumente:
- Screening - 3Q/TMD
- Stress - PSS-10
- Kieferfunktion - JFLS-8
- Verwendung einer Schiene
- Brux-Screen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Skåne County
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Malmo, Skåne County, Schweden
- Malmö University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter, die die schwedische Sprache in Wort und Schrift verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene 18 - 75 Jahre und älter, die sich einer Zahnimplantatbehandlung unterziehen werden
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Die Studie ist keine echte Intervention
Es ist eine Routine-Modalität, eine Röntgenaufnahme anzufertigen, um die Implantatverbindung und das marginale Knochenniveau zu sehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bisskraft in Korrelation zu technischen und biologischen Komplikationen bei Patienten mit zahnärztlicher Implantatbehandlung
Zeitfenster: 2025-2028
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2025-2028
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Tom Bergengren, Malmö University Dental school
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-00618-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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