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L'objectif général est de mettre en œuvre l'évaluation clinique de la surcharge par enregistrement volontaire de la force de morsure pour permettre une future évaluation du risque simple mais précise afin de fournir des plans de traitement individualisés. (Bite force)

24 novembre 2025 mis à jour par: Malmö University

Implantologie de Précision - Enregistrement de la Force de Morsure comme Évaluation des Risques dans le Traitement par Implant Dentaire.

L'objectif général de cet essai clinique est de mettre en œuvre l'évaluation clinique de la surcharge par l'enregistrement de la force de morsure pour permettre à l'avenir une évaluation des risques simple mais précise afin de fournir des plans de traitement individualisés.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Pouvons-nous évaluer les risques pour les patients concernant la surcharge sur la base de la mesure de la force de morsure avant le traitement par implant dentaire ?
  • Pouvons-nous profiler les patients sur la base de la force de morsure pour adapter un traitement par implant dentaire précis pour chaque patient ?
  • Ce profilage conduira-t-il à un pronostic amélioré en réduisant le nombre de complications techniques et/ou biologiques ?

Les participants avec des prothèses sur implants dentaires auront leur force de morsure mesurée et seront suivis chaque année jusqu'à 10 ans pour observer les complications.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs généraux seront abordés à travers deux études, l'une prospective et l'autre rétrospective.

Questions de recherche spécifiques - Étude 2 : Essai clinique prospectif analysant la force de morsure et les complications techniques chez les patients recevant un traitement d'implant dentaire,

  • La force de morsure diffère-t-elle entre les patients qui présentent ou non des complications ?
  • Une mesure élevée de la force de morsure est-elle corrélée au nombre de complications techniques chez les patients recevant un traitement d'implant dentaire dans une population normale ?
  • Pouvons-nous identifier à quelle force le risque de fractures devient significatif ?
  • Une force de morsure élevée est-elle corrélée à la perte osseuse péri-implantaire ?

Les patients qui acceptent de participer se rendront à un examen où la force de morsure bilatérale sera enregistrée à l'aide d'Innobyte, un transducteur bilatéral calibré et hautement sensible (InnobyteTM, Kube Innovation) capable de mesurer une large gamme de forces de morsure avec une bonne précision, utilisant un affichage numérique non visible pour le participant.

Procédure expérimentale : Les participants sont invités à s'abstenir d'utiliser des analgésiques ou de l'alcool pendant 24 heures avant le test, ainsi que de manger, de mâcher du chewing-gum ou des produits à base de tabac 1 heure avant la séance.

Les participants seront assis droit sur un fauteuil dentaire. Ils effectueront un enregistrement initial de la force de morsure maximale pour se familiariser avec l'équipement. Ensuite, ils seront invités à mordre sur le transducteur de force rembourré aussi fort que possible (le temps nécessaire pour atteindre la force de morsure maximale est déterminé par le sujet, mais généralement de 2 à 5 secondes). Trois mesures de ce type seront enregistrées avec un repos de 30 secondes entre chacune, et la moyenne sera calculée et enregistrée.

Tous les tests sont réalisés en une seule séance expérimentale d'environ 10 minutes.

Les radiographies de base ainsi que les radiographies prises lors des visites de suivi seront examinées pour détecter des signes de perte osseuse. Des enregistrements de saignement au sondage et de profondeur de poche seront effectués pour déterminer la présence de mucosite péri-implantaire ou de péri-implantite.

Toute complication technique ou biologique identifiée et/ou signe d'usure (mesuré selon TWES 3.0) sera enregistré, ainsi que les données concernant l'âge et le sexe du patient, le type de restauration implantaire, le matériau de restauration, la dentition opposée et le temps écoulé après la livraison de la construction prothétique.

Les participants seront invités à répondre à un questionnaire évaluant la douleur orofaciale et la fonction mandibulaire, ainsi que les facteurs pouvant les influencer. Le questionnaire comprend des questions de dépistage initial ainsi que des instruments validés :

  • Dépistage - 3Q/TMD
  • Stress - PSS-10
  • Fonction mandibulaire - JFLS-8
  • Utilisation d'une gouttière
  • Brux-Screen

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Skåne County
      • Malmo, Skåne County, Suède
        • Malmö University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés parmi les patients qui sont prévus pour subir, ou qui ont subi, un traitement d'implant dentaire dans l'une des cliniques dentaires générales du groupe Smile Tandvård AB et d'autres cabinets privés et le cadre universitaire de l'Université de Malmö, Universitetstandvården.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans et plus comprenant la langue suédoise écrite et parlée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes de 18 à 75 ans et plus qui subiront un traitement d'implant dentaire
L'étude n'est pas vraiment une intervention
C'est une modalité de routine de prendre une radiographie pour voir la connexion de l'implant et le niveau osseux marginal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Force de morsure en corrélation avec les complications techniques et biologiques chez les patients traités par implant dentaire
Délai: 2025-2028
2025-2028

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tom Bergengren, Malmö University Dental school

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-00618-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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