ADHD가 있는 신흥 성인을 위한 가상 현실 치료
ADHD를 앓고 있는 신흥 성인을 위한 새로운 가상 현실 치료법 개발
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 VR 환경 + 초점에 대한 피드백(n=15) 및 VR 패스스루 제어(n=15). 제안된 행동 메커니즘은 키보드 및 마우스 클릭에 대한 데이터와 집중력, 숙제 노력 및 숙제 동기에 대한 자체 평가를 포함하여 매 세션마다 측정됩니다. 초기 진단 평가를 완료하고 적격성을 확인한 후 ADHD가 있는 45명의 신생 성인(18~25세)을 무작위로 3개 그룹 중 하나로 분류한 다음 기숙사/가정에서 사용할 수 있도록 VR 헤드셋과 컴퓨터를 제공합니다. 세 가지 조건에 대해 무작위화(1:1:1)가 수행됩니다. 각 그룹에서 ADHD 약물을 복용하는 참가자와 복용하지 않는 참가자의 동일한 수를 보장하기 위해 ADHD 약물 상태에 대한 무작위화가 차단됩니다. 3단계에는 모든 참가자가 VR 헤드셋을 사용하지 않고 숙제와 학습을 완료하는 2개 세션 기준이 포함됩니다.
그룹 1, VR 패스스루: 2개의 세션 기준을 완료한 후 참가자는 1시간 세션 동안 2주 동안 자신의 방/집 또는 도서관에서 VR 헤드셋을 10회(하루 최대 2회, 최소 2시간 휴식 시간) 사용합니다. 매번. 참가자는 헤드셋을 착용하지만 평소처럼 사용하지는 않습니다. 헤드셋은 "VR 패스스루" 모드에 있습니다. 즉, 참가자는 일반 환경과 노트북을 통해 볼 수 있습니다(즉, 헤드셋을 착용하기만 하면 주변의 실제 세계를 볼 수 있음).
그룹 2, VR 환경만 해당: 두 세션 기준을 완료한 후 참가자는 1시간 동안 자신의 방/집 또는 도서관에서 2주에 걸쳐 10회 VR 헤드셋을 사용합니다(하루 최대 2회, 최소 2시간 휴식 시간). 매번 세션. 다음 세션에서 참가자는 VR 헤드셋을 착용하고 VR 환경에서 숙제를 합니다.
그룹 2, VR 환경 + 피드백: 두 세션 기준을 완료한 후 참가자는 1시간 동안 방/집에서 VR 헤드셋을 사용하거나 2주에 걸쳐 10회(하루 최대 2회, 최소 2시간 휴식 시간) 사용하게 됩니다. 매번 세션. 다음 세션에서 참가자는 VR 헤드셋을 착용하고 VR 환경에서 숙제를 하면서 성과와 집중력에 대한 실시간 시각적 피드백을 받습니다.
참가자의 집중력, 노력/효율성 및 동기 부여는 각 기준선 및 VR 세션을 평가하고 참가자는 VR 타당성, 유용성 및 수용 가능성에 대한 질문에 답변합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70802
- Louisiana State University
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08854
- Rutgers University - New Brunswick
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함되려면 참가자는 ADHD에 대한 DSM-5 기준을 충족해야 하며 18세에서 25세 사이여야 합니다. ADHD 대학생의 동반질환 비율이 높다는 점을 감안할 때, 진단 인터뷰에서 ODD, 불안 또는 우울 장애 기준을 충족하는 참가자는 제외되지 않습니다. 또한 참가자는 성인 집중 지수(ACI)의 숙제 특정 버전에서 항목 평균 점수가 >2.0(자주 또는 매우 자주)이어야 하며, 이는 이 연구에서 목표로 하는 메커니즘에 문제가 있음을 보장합니다. 참가자는 ADHD 부주의 영역에서 현재 존재하고 손상되는 증상 총 5개 이상, ADHD 부주의 영역에서 아동기에 존재하고 손상되는 증상 6개 이상을 승인해야 합니다. 배제적 질환을 배제하거나 동반 질환의 존재 여부를 평가하기 위해 DSM 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-5-RV)의 DSM-5 버전을 사용하여 심리적 기능을 평가합니다.
제외 기준:
- 일차적이든 아니든, 여러 가지 다른 질환의 동반 존재는 배제됩니다. 여기에는 자폐 스펙트럼 장애, 양극성 장애, 강박 장애, 활성 물질 남용 및 치료로 인해 연구 참여가 불가능한 기타 정신 질환이 포함됩니다. ADHD 기준을 충족하지 않거나 특정 연령 범위에 속하지 않는 학생도 참가할 수 없습니다. 발작 병력이 있는 학생은 VR 이용으로 인해 참가할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: VR 패스스루
이 상태의 참가자는 다른 팔의 참가자와 동일한 VR 헤드셋을 착용합니다.
그러나 그들은 노트북을 통해 직접 볼 수 있으며 가상 세계에 나오지 않습니다.
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헤드셋과 헤드폰을 착용하면 외부의 모든 오디오 및 시각적 방해 요소가 제거됩니다.
그룹 중 하나는 ADHD에 대한 행동 중재와 유사한 업무 생산성에 대한 빈번하고 일관된 피드백을 받았습니다.
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실험적: 가상 현실
이 상태의 참가자는 가상 현실 헤드셋을 착용합니다.
그들은 창문이 있는 선실처럼 보이는 가상 세계에 빠져 있습니다.
그들은 책상에 앉아 노트북 화면을 가상 세계의 일부로 볼 수 있습니다.
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헤드셋과 헤드폰을 착용하면 외부의 모든 오디오 및 시각적 방해 요소가 제거됩니다.
그룹 중 하나는 ADHD에 대한 행동 중재와 유사한 업무 생산성에 대한 빈번하고 일관된 피드백을 받았습니다.
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실험적: 가상 현실 + 피드백
이 상태의 참가자는 가상 현실 헤드셋을 착용합니다.
그들은 창문이 있는 선실처럼 보이는 가상 세계에 빠져 있습니다.
그들은 책상에 앉아 노트북 화면을 가상 세계의 일부로 볼 수 있습니다.
이 프로그램은 키보드 및 마우스 클릭 데이터를 추적하여 얼마나 일관되게 작동하는지 평가합니다.
가상 환경의 신호등은 지속적으로 작동하면 녹색이고 그렇지 않으면 빨간색으로 변합니다.
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헤드셋과 헤드폰을 착용하면 외부의 모든 오디오 및 시각적 방해 요소가 제거됩니다.
그룹 중 하나는 ADHD에 대한 행동 중재와 유사한 업무 생산성에 대한 빈번하고 일관된 피드백을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 과제 수행 평가 알고리즘
기간: 참가자는 세션 1-7을 완료하기 위해 2주, 마지막 5개 세션을 완료하기 위해 3주를 가졌으며, 총 3주 동안 12개의 세션을 완료하게 됩니다.
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Objective On-Task Assessment 알고리즘 마우스 및 키보드 클릭 데이터를 활용한 각 연구 세션 동안 작업에 집중한 시간의 백분율. 이 측정에는 하위 척도가 없습니다. 아래 백분율은 세션 1-2(T1)와 3-12(T2)에 대한 것입니다. 참가자는 세션 1-7을 완료하는 데 2주, 마지막 5개 세션(세션 8-12)을 완료하는 데 3주째를 가졌으며, 총 3주 동안 12개의 세션을 진행했습니다. 1-7과 8-12 시간점은 보상/동기 부여 목적(세션 1-7 후 및 8-12 후 지급)으로만 사용되었으며, 결과 측정 시간점은 아니었습니다. 세션 1+2는 시간점으로 통합되었는데, 참가자가 이 두 세션 동안 헤드셋을 착용하지 않았기 때문이며, 이를 '기준선'으로 간주하여 참가자가 헤드셋을 착용하기 전의 기본 집중도 점수를 확보했습니다. 참가자는 세션 3-12 동안 헤드셋을 착용했습니다. 아래 백분율은 각 시간점에 대해 평균을 낸 것입니다. T1은 세션 1+2의 백분율 평균입니다. T2는 세션 3-12의 백분율 평균입니다. |
참가자는 세션 1-7을 완료하기 위해 2주, 마지막 5개 세션을 완료하기 위해 3주를 가졌으며, 총 3주 동안 12개의 세션을 완료하게 됩니다.
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숙제 집중도 지수
기간: 참가자들은 1~7회 세션을 완료하는 데 2주, 마지막 5회 세션(8~12회)을 완료하는 데 3주가 주어져 총 3주 동안 12회 세션을 진행하였습니다. 1~7회와 8~12회의 시간점은 보상 목적으로만 사용되었으며, 결과 측정 지점은 아닙니다.
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이 측정 항목은 참가자들이 숙제를 수행하는 동안 얼마나 집중했는지를 살펴봅니다.평가 옵션은 전혀 사실이 아님, 다소 사실임, 상당히 사실임, 그리고 확실히 사실임입니다.
이 측정 항목에는 하위 척도가 없으며, 총점만 있습니다.
범위는 7-28입니다.
높은 숫자 = 더 나쁜 집중력.
총점은 합산됩니다.
아래 숫자는 세션 1-2(T1)와 3-12(T2)에서 수집된 단위의 평균입니다.단위는 각 세션의 사후 조사 중에 수집되었습니다.
세션 1+2는 두 세션 동안 참가자들이 헤드셋을 착용하지 않았기 때문에 시간 지점으로 결합되었습니다.
참가자들은 세션 3-12 동안 헤드셋을 착용했습니다.
세션 1+2는 참가자들이 헤드셋을 착용하기 전에 우리에게 기준 점수를 제공했기 때문에 기준선으로 간주됩니다.
아래 점수는 T1(세션 1+2)과 T2(세션 3-12)에 대해 평균을 낸 것입니다.
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참가자들은 1~7회 세션을 완료하는 데 2주, 마지막 5회 세션(8~12회)을 완료하는 데 3주가 주어져 총 3주 동안 12회 세션을 진행하였습니다. 1~7회와 8~12회의 시간점은 보상 목적으로만 사용되었으며, 결과 측정 지점은 아닙니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숙제 노력 지수
기간: 참가자들은 1-7차 세션을 완료하는 데 2주, 마지막 5개 세션(8-12차 세션)을 완료하는 데 3주째를 가졌으며, 이는 3주 동안 총 12회 세션에 해당합니다. 1-7차와 8-12차 시간 지점은 보상 목적으로만 사용되었으며 결과 측정 지점은 아니었습니다.
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숙제 노력 지수는 참가자가 숙제를 완료하는 동안 얼마나 많은 노력을 기울일 수 있었는지를 살펴봅니다. 평가 옵션은 전혀 사실이 아님, 약간 사실임, 상당히 사실임, 확실히 사실임입니다.
이 측정에는 하위 척도가 없으며 총 점수만 있습니다.
범위는 7-28입니다.
높은 숫자 = 더 높은 수준의 노력.
총 점수는 합산됩니다.
아래 점수는 세션 1-2(T1) 및 3-12(T2)의 단위 평균입니다. 단위는 각 세션의 사후 설문조사 중에 수집되었습니다.
세션 1+2는 참가자가 그 두 세션 동안 헤드셋을 착용하지 않았기 때문에 시간 지점으로 결합됩니다.
참가자는 세션 3-12 동안 헤드셋을 착용했습니다.
세션 1+2는 참가자가 헤드셋을 착용하기 전에 기준 점수를 제공했기 때문에 기준선으로 간주됩니다.
아래 점수는 T1과 T2에 대해 평균화되었습니다.
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참가자들은 1-7차 세션을 완료하는 데 2주, 마지막 5개 세션(8-12차 세션)을 완료하는 데 3주째를 가졌으며, 이는 3주 동안 총 12회 세션에 해당합니다. 1-7차와 8-12차 시간 지점은 보상 목적으로만 사용되었으며 결과 측정 지점은 아니었습니다.
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숙제 동기 지수
기간: 참가자들은 1-7회 세션을 완료하는 데 2주, 마지막 5회 세션(8-12회 세션)을 완료하는 데 3주차가 주어져 총 3주 동안 12회 세션을 완료했습니다. 1-7회와 8-12회 시간대는 보상 목적으로만 사용되었으며, 결과 측정 지점은 아닙니다.
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숙제 동기 지수는 참가자가 숙제를 완료하는 동안 얼마나 동기 부여를 받았는지를 측정합니다.평가 옵션은 '전혀 사실 아님', '어느 정도 사실', '꽤 사실', '확실히 사실'입니다.이 척도에는 하위 척도가 없으며 총점만 있습니다. 범위는 7-28입니다. 높은 숫자 = 더 높은 동기 부여 수준. 총점은 합산됩니다. 아래 점수는 세션 1-2(T1)와 3-12(T2)의 단위 평균입니다.단위는 각 세션 후 설문조사 중에 수집되었습니다. 세션 1과 2는 참가자가 두 세션 동안 헤드셋을 착용하지 않았기 때문에 시점으로 결합됩니다. 참가자는 세션 3-12 동안 헤드셋을 착용했습니다. 세션 1과 2는 참가자가 헤드셋을 착용하기 전에 기준 점수를 제공했기 때문에 기준선으로 간주됩니다. 아래 점수는 T1과 T2에 대해 평균을 냈습니다. |
참가자들은 1-7회 세션을 완료하는 데 2주, 마지막 5회 세션(8-12회 세션)을 완료하는 데 3주차가 주어져 총 3주 동안 12회 세션을 완료했습니다. 1-7회와 8-12회 시간대는 보상 목적으로만 사용되었으며, 결과 측정 지점은 아닙니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joshua M Langberg, PhD, Rutgers University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2023001005
- R61MH131632-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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- 수액
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