위선암에서 Claudin18.2 발현 진단을 보조하는 인공지능 모델
2026년 2월 6일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
소화기계 종양에서 Claudin18.2 단백질 발현의 지능형 해석 모델 개발 및 실제 임상 데이터 검증
본 연구진은 당 기관 및 다수의 타 기관에서 보유한 소화계 선암종의 방대한 병리학적 자료를 활용하여 CLDN18.2에 대한 딥러닝 기반 자동 판독 모델을 개발할 계획입니다.
이 연구는 최신 국내 전문가 합의 및 기준을 엄격히 준수할 뿐만 아니라, 현재 수동 판독의 문제점을 해결하는 것을 목표로 합니다.
이는 CLDN18.2 검사의 표준화, 객관화 및 효율화를 위한 기술적 지원을 제공함으로써,
소화계 질환의 진단 및 치료에 있어 정밀의학의 적용을 진전시키고자 합니다.
본 프로젝트는 명확한 임상적 필요성과 광범위한 응용 전망을 지니고 있습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250014
- Qianfoshan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준은 확정적인 병리학적 진단을 받은 18세 이상의 환자로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- CLDN18.2 면역조직화학 염색 및 H&E 염색을 시행한 환자.
- 완전한 병리 보고서 및 임상 정보의 가용성.
제외 기준:
1.분석을 위한 품질 관리 요구사항을 충족하지 않는 데이터 또는 시편이 누락된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전향적 검증 데이터셋
우리는 병리학자, 우리의 병리학 파운데이션 모델, 그리고 AI 보조 진단을 받은 병리학자 간의 진단 성능을 비교하기 위한 전향적 검증 연구를 수행했습니다.
이 연구는 2025년 10월 1일 남방의과대학 남방병원(NFHSMU)에서 시작되었습니다.
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QFSH 외부 검증 데이터셋
2020년 1월부터 2026년 2월 사이에 중국 제난시 첸포산 병원(QFSH)에서 1000명의 적격자로부터 2000개의 슬라이드를 획득하여 모델을 검증하는 데 사용되었습니다.
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무작위 대조 시험
남방의과대학 남방병원(NFHSMU)에서 병리학자, 병리학 기초 모델 및 모델 보조 진단을 받은 병리학자 간의 진단 성능을 비교하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 수행했습니다. 이 시험은 NFHSMU 무작위 대조 시험 데이터셋을 구축하기 위해 2023년 2월 1일에 데이터 수집을 시작했습니다.
품질 관리 후, 슬라이드는 무작위로(1:1 비율) 세 그룹으로 할당되었습니다: 병리학자 단독 그룹/모델 보조 병리학자 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROC 곡선 아래 면적 (AUC)
기간: 진단 평가는 전체 슬라이드 이미지(WSI)를 획득한 후 1주일 이내에 수행됩니다.
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곡선 아래 면적
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진단 평가는 전체 슬라이드 이미지(WSI)를 획득한 후 1주일 이내에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특성
기간: 진단 평가는 WSIS를 얻는 경우 1 주 이내에 수행됩니다.
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진단 플랫폼의 TNR (True Negative rate)은 플랫폼으로 정확하게 분류 된 음성 개체의 수와 실제 부정적인 개인 수 (%)의 비율입니다.
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진단 평가는 WSIS를 얻는 경우 1 주 이내에 수행됩니다.
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감광도
기간: 진단 평가는 WSIS를 얻는 경우 1 주 이내에 수행됩니다.
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진단 플랫폼의 진정한 긍정적 속도 (TPR)는 플랫폼으로 올바르게 분류 된 긍정적 인 개인의 수와 실제 양성 개인의 총 수 (%) 사이의 비율입니다.
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진단 평가는 WSIS를 얻는 경우 1 주 이내에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Li Liang, Nanfang Hospital, Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2025-619
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구에서 수집 및 분석된 데이터에 대한 요청은 공공의 이익에 부합하고 신청자가 데이터 접근 계약서에 서명할 의사가 있는 경우 검토될 것입니다.
교신 저자를 통해 연락할 수 있습니다.
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