Model sztucznej inteligencji wspomagający diagnozę ekspresji Claudin18.2 w gruczolakoraku żołądka
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Opracowanie i walidacja w warunkach rzeczywistych inteligentnego modelu interpretacji ekspresji białka Claudin18.2 w nowotworach układu pokarmowego
Planujemy opracować automatyczny model interpretacji oparty na uczeniu głębokim dla CLDN18.2, wykorzystując rozległe zasoby patologiczne adenokarcinomów układu pokarmowego naszej instytucji oraz wielu innych ośrodków.
Badanie to nie tylko będzie ściśle przestrzegać najnowszego krajowego konsensusu eksperckiego i standardów, ale także ma na celu rozwiązanie obecnych problemów związanych z ręczną interpretacją.
Dąży do zapewnienia wsparcia technicznego w zakresie standaryzacji, obiektywizacji i usprawnienia testowania CLDN18.2,
co przyczyni się do rozwoju zastosowania medycyny precyzyjnej w diagnostyce i leczeniu chorób układu pokarmowego.
Projekt ma jasną konieczność kliniczną i szerokie perspektywy zastosowania.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kryteria włączenia obejmowały pacjentów w wieku powyżej 18 lat z ostatecznymi rozpoznaniami patologicznymi.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Pacjenci, u których wykonano immunohistochemię CLDN18.2 i barwienie H&E.
- Dostępność pełnych raportów patologicznych i informacji klinicznych.
Kryteria wykluczenia:
1. Pacjenci z brakującymi danymi lub próbkami niespełniającymi wymagań kontroli jakości do analizy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Prospektywny zbiór danych walidacyjnych
Przeprowadziliśmy prospektywne badanie walidacyjne, aby porównać skuteczność diagnostyczną między patologami, naszym modelem podstawowym patologii oraz diagnozą wspomaganą sztuczną inteligencją przez patologa.
Badanie to rozpoczęto 1 października 2025 r. w Nanfang Hospital, Southern Medical University (NFHSMU)
|
|
Zewnętrzny zestaw danych do walidacji QFSH
2000 slajdów od 1000 kwalifikujących się osób uzyskano w Szpitalu Qianfoshan (QFSH, Jinan, Chiny) między styczniem 2020 a lutym 2026 roku, które wykorzystano do walidacji modelu.
|
|
Randomizowane badanie kontrolowane
Przeprowadziliśmy randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu porównania skuteczności diagnostycznej wśród patologów, modelu podstawowego patologii oraz diagnozy wspomaganej modelem przez patologów w Szpitalu Nanfang Południowego Uniwersytetu Medycznego (NFHSMU). Badanie rozpoczęło zbieranie danych 1 lutego 2023 roku w celu utworzenia zestawu danych randomizowanego badania kontrolnego NFHSMU.
Po kontroli jakości szkiełka zostały losowo przydzielone (w stosunku 1:1) do trzech grup: Grupa wyłącznie patologów/Grupa patologów wspomaganych modelem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą ROC (AUC)
Ramy czasowe: Ocena diagnostyczna zostanie przeprowadzona w ciągu 1 tygodnia, gdy zostaną uzyskane obrazy całych szkiełek (WSI).
|
Pole pod krzywą
|
Ocena diagnostyczna zostanie przeprowadzona w ciągu 1 tygodnia, gdy zostaną uzyskane obrazy całych szkiełek (WSI).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: Ocena diagnostyczna zostanie przeprowadzona w ciągu 1 tygodnia, kiedy WSIS zostaną uzyskane
|
Prawdziwa wskaźnik ujemny (TNR) platformy diagnostycznej, która jest stosunkiem między liczbą osób ujemnych prawidłowo skategoryzowanych według platformy a całkowitą liczbą rzeczywistych osób ujemnych (%).
|
Ocena diagnostyczna zostanie przeprowadzona w ciągu 1 tygodnia, kiedy WSIS zostaną uzyskane
|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: Ocena diagnostyczna zostanie przeprowadzona w ciągu 1 tygodnia, kiedy WSIS zostaną uzyskane
|
Prawdziwa wskaźnik dodatniej (TPR) platformy diagnostycznej, która jest stosunkiem między liczbą pozytywnych osób poprawnie skategoryzowanych według platformy a całkowitą liczbą rzeczywistych osób dodatnich (%).
|
Ocena diagnostyczna zostanie przeprowadzona w ciągu 1 tygodnia, kiedy WSIS zostaną uzyskane
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Li Liang, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2025-619
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wnioski o udostępnienie danych zebranych i przeanalizowanych w ramach tego badania będą rozpatrywane, jeżeli wniosek jest zgodny z interesem publicznym, a wnioskodawca jest gotowy podpisać umowę o dostępie do danych.
Kontakt możliwy jest za pośrednictwem autora korespondencyjnego.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .