Tekoälymalli Claudin18.2-ekspression diagnosoinnin avuksi adenokarsinoomassa
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Älykkään tulkintamallin kehittäminen ja todellisen maailman validointi Claudin18.2-proteiinin ilmentymälle ruoansulatuskanavan kasvaimissa
Suunnittelemme kehittävämme syväoppimiseen perustuvan automaattisen tulkintamallin CLDN18.2:lle hyödyntäen laitoksemme ja useiden muiden keskusten laajoja patologisia resursseja ruoansulatuskanavan adenokarsinoomista.
Tämä tutkimus ei vain noudata tarkasti viimeisimpiä kotimaisia asiantuntijakonsensuksia ja standardeja, vaan pyrkii myös ratkaisemaan nykyisiä kipukohtia manuaalisessa tulkinnassa.
Se pyrkii tarjoamaan teknistä tukea CLDN18.2-testauksen standardisoimiseksi, objektiivisoimiseksi ja virtaviivaistamiseksi,
edistäen täsmälääketieteen soveltamista ruoansulatuskanavan sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa.
Hankkeella on selkeä kliininen tarve ja laajat sovellusmahdollisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisällytyskriteereihin kuuluivat yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli lopullinen patologinen diagnoosi.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Yli 18-vuotias.
- Potilaat, joille on tehty CLDN18.2 immunohistokemia ja H&E-värjäys.
- Täydellisten patologiaraporttien ja kliinisen tiedon saatavuus.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilta puuttuu tietoja tai näytteet eivät täytä analyysin laadunvalvontavaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tulevaisuuteen suunnattu validaatioaineisto
Suoritimme prospektiivisen validointitutkimuksen vertaillaksemme patologien, patologian perusmallimme ja patologin-tekoälyavusteisen diagnoosin diagnostista suorituskykyä.
Tämä tutkimus käynnistettiin 1. lokakuuta 2025 Nanfang-sairaalassa, Southern Medical University -yliopistossa (NFHSMU)
|
|
QFSH ulkoinen validointiaineisto
2000 diaa 1000 kelvolliselta henkilöltä saatiin Qianfoshan-sairaalassa (QFSH, Jinan, Kiina) tammikuun 2020 ja helmikuun 2026 välisenä aikana, joita käytettiin mallin validoimiseen.
|
|
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suoritimme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) vertaillaksemme patologien, patologian perusmallin sekä patologien ja malliavusteisen diagnoosin välistä diagnoosikykyä Southern Medical Universityn Nanfang-sairaalassa (NFHSMU). Tutkimuksen tietojen kerääminen alkoi 1. helmikuuta 2023 NFHSMU:n satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tietokannan perustamiseksi.
Laadunvalvonnan jälkeen preparaatit satunnaistettiin (1:1 suhde) kolmeen ryhmään: Vain patologit -ryhmä / Malliavusteinen patologi -ryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alue ROC-käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Diagnostinen arviointi suoritetaan 1 viikon kuluessa, kun kokonaisdiapositiivikuvat (WSI) on saatu.
|
Käyrän alla oleva pinta-ala
|
Diagnostinen arviointi suoritetaan 1 viikon kuluessa, kun kokonaisdiapositiivikuvat (WSI) on saatu.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: Diagnostinen arviointi suoritetaan yhden viikon kuluessa, kun WSI: t saadaan
|
Diagnostiikkaalustan todellinen negatiivinen nopeus (TNR), joka on lavan luokiteltujen negatiivisten henkilöiden lukumäärän ja todellisten negatiivisten henkilöiden kokonaismäärä (%).
|
Diagnostinen arviointi suoritetaan yhden viikon kuluessa, kun WSI: t saadaan
|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: Diagnostinen arviointi suoritetaan yhden viikon kuluessa, kun WSI: t saadaan
|
Diagnostiikkaalustan todellinen positiivinen korko (TPR), joka on alustan luokiteltujen positiivisten yksilöiden lukumäärän ja todellisten positiivisten yksilöiden kokonaismäärä (%).
|
Diagnostinen arviointi suoritetaan yhden viikon kuluessa, kun WSI: t saadaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Li Liang, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2025-619
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöt tässä tutkimuksessa kerättyjen ja analysoitujen tietojen saamiseksi harkitaan, jos hakemus on julkisen edun mukainen ja hakija on valmis allekirjoittamaan tietojen käyttösopimuksen.
Yhteydenotto on mahdollista vastaavan kirjoittajan kautta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .