En kunstig intelligens-modell for å bistå ved diagnostisering av Claudin18.2-uttrykk i gastrisk adenokarsinom
6. februar 2026 oppdatert av: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Utvikling og validering i virkelige forhold av en intelligent tolkingsmodell for Claudin18.2-proteinekspresjon i fordøyelsessystemets svulster
Vi planlegger å utvikle en dyp læring-basert automatisk tolkingsmodell for CLDN18.2 ved å bruke vår institusjons og flere andre sentrers omfattende patologiske ressurser for adenokarsinom i fordøyelsessystemet.
Denne studien vil ikke bare strengt følge den siste nasjonale ekspertkonsensusen og standardene, men har også som mål å adressere nåværende smertepunkter i manuell tolkning.
Den søker å gi teknisk støtte for standardisering, objektivering og strømlinjeforming av CLDN18.2
testing, og dermed fremme anvendelsen av presisjonsmedisin i diagnostisering og behandling av fordøyelsessystemets sykdommer.
Prosjektet har tydelig klinisk nødvendighet og brede anvendelsesutsikter.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inklusjonskriteriene omfattet pasienter over 18 år med definitive patologiske diagnoser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år.
- Pasienter som gjennomgikk CLDN18.2 immunhistokjemi og H&E-farging.
- Tilgjengelighet av fullstendige patologirapporter og klinisk informasjon.
Eksklusjonskriterier:
1. Pasienter med manglende data eller prøver som ikke oppfyller kvalitetskontrollkrav for analyse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Prosjektiv valideringsdatasett
Vi gjennomførte en prospektiv valideringsstudie for å sammenligne diagnostisk ytelse blant patologer, vår patologifondmodell og patolog-med-KI-assistert diagnose.
Denne studien ble innledet 1. oktober 2025 ved Nanfang Hospital, Southern Medical University (NFHSMU)
|
|
QFSH ekstern valideringsdatasett
2000 lysbilder fra 1000 kvalifiserte individer ble innhentet på Qianfoshan-sykehuset (QFSH, Jinan, Kina) mellom januar 2020 og februar 2026, som ble brukt til å validere modellen.
|
|
Randomisert kontrollert studie
Vi gjennomførte en randomisert kontrollert studie (RCT) for å sammenligne diagnostisk ytelse blant patologer, patologigrunnmodellen og patolog-med-modellassistert diagnose ved Nanfang Hospital of Southern Medical University (NFHSMU). Studien startet datainnsamling 1. februar 2023 for å etablere NFHSMU randomiserte kontrollerte studiedatasett. Etter kvalitetskontroll ble prøvene tilfeldig fordelt (1:1-forhold) i tre grupper: Kun-patolog-gruppen/Modellassistert patolog-gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under ROC-kurven (AUC)
Tidsramme: Diagnostisk evaluering vil bli utført innen 1 uke når hele slide-bildene (WSI-er) er innhentet.
|
Areal under kurven
|
Diagnostisk evaluering vil bli utført innen 1 uke når hele slide-bildene (WSI-er) er innhentet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesifisitet
Tidsramme: Diagnostisk evaluering vil bli utført innen 1 uke når WSIS er oppnådd
|
Den sanne negative frekvensen (TNR) for den diagnostiske plattformen, som er forholdet mellom antall negative individer som er riktig kategorisert etter plattform og det totale antallet faktiske negative individer (%).
|
Diagnostisk evaluering vil bli utført innen 1 uke når WSIS er oppnådd
|
|
Følsomhet
Tidsramme: Diagnostisk evaluering vil bli utført innen 1 uke når WSIS er oppnådd
|
Den sanne positive frekvensen (TPR) for den diagnostiske plattformen, som er forholdet mellom antall positive individer som er riktig kategorisert etter plattform og det totale antallet faktiske positive individer (%).
|
Diagnostisk evaluering vil bli utført innen 1 uke når WSIS er oppnådd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Li Liang, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2025-619
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Forespørsler om dataene som er innsamlet og analysert i denne studien, vil bli vurdert hvis søknaden er i samsvar med offentlige interesser og søkeren er villig til å signere en datatilgangsavtale.
Kontakt kan skje via den korresponderende forfatteren.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .