kTMP 만성 뇌졸중에서 (KULMINATE)
2026년 5월 1일 업데이트: University of California, San Francisco
KTMP: 만성 뇌졸중 환자의 운동 기능 향상을 위한 새로운 비침습적 뇌 자극 방법.
kTMP, 킬로헤르츠 경피 자기 교란,는 뇌졸중으로 장애가 생긴 환자들의 팔/손 재활을 촉진하기 위해 이 연구에서 사용될 저강도 경두개 자기 자극 기술입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karunesh Ganguly, MD, PhD
- 전화번호: 415-514-1252
- 이메일: karunesh.ganguly@ucsf.edu
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California, San Francisco
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편마비를 초래한 뇌졸중을 경험한 18-80세 성인
- 의사소통, 이해 및 적절한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 기타 기준이 적용될 수 있음
제외 기준:
- 중대한 인지 장애
- 연구 프로토콜 준수 또는 사전 동의 제공 불가능
- 임신
- 추가 기준이 적용될 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 치료
kTMP를 이용한 18주간의 활성 치료
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참가자는 18주 동안 kTMP 활성 자극을 받습니다.
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다른: 교차 치료
초기 9주 동안은 가짜 kTMP 치료를 받은 후, 9주 동안 실제 kTMP 치료를 받게 됩니다.
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kTMP 9주간 위약-kTMP 자극 후, 9주간 활성 kTMP 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl Meyer 평가
기간: 등록 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 34주
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푸글-메이어 평가(FMA)는 뇌졸중 후 운동 회복을 측정하기 위해 사용되는 구조화된 평가로, 총점 범위는 0-226점입니다.
높은 점수는 더 나은 운동 기능을 나타내며, 낮은 점수는 더 큰 손상을 반영합니다.
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등록 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 34주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑대 운동 기능 검사
기간: 등록 시, 그리고 3, 6, 9, 12, 15, 18, 34주차
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상지 기능 평가 시 시간 제한 기능 과제, 근력 검사 및 움직임 질 분석을 측정합니다.
6점 서열 척도(0-5)를 사용하며, 0은 관여된 팔로 시도하지 않음을, 5는 팔이 참여하고 움직임이 정상적으로 보임을 의미합니다.
최고 점수는 75점입니다.
낮은 점수는 낮은 기능 수준을 나타냅니다.
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등록 시, 그리고 3, 6, 9, 12, 15, 18, 34주차
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뇌졸중 영향 척도
기간: 등록 시, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 34주차
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뇌졸중 후 장애와 건강 관련 삶의 질을 평가하는 자가 보고 설문지로, 총 59개 항목으로 구성되어 있으며, 근력, 손 기능, ADL/iADL, 이동성, 의사소통, 정서, 기억 및 사고, 참여/역할 기능을 평가합니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며, 1점은 전혀 할 수 없음을, 5점은 전혀 어렵지 않음을 의미합니다.
점수 범위는 0-100점입니다.
점수가 높을수록 뇌졸중 후 장애가 적고 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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등록 시, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 34주차
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뇌졸중 특이적 삶의 질
기간: 등록 시, 3주, 6주, 9주, 12주, 15주, 18주, 34주
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이동성, 에너지, 상지 기능, 업무 및 생산성, 기분, 자가 관리, 사회적 역할, 가족 역할, 시력, 언어, 사고 및 성격의 12개 영역으로 구성된 49개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 5점 척도(굿맨 유형)로 평가되며, 여기서 1점=완전한 도움이 필요함; 전혀 할 수 없음; 매우 동의함, 5점=도움이 필요 없음; 전혀 문제 없음; 매우 동의하지 않음에 해당합니다.
높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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등록 시, 3주, 6주, 9주, 12주, 15주, 18주, 34주
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유로콸
기간: 등록 시, 그리고 3주, 6주, 9주, 12주, 15주, 18주 및 34주에
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이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증 등 5가지 차원을 측정하는 건강 설문지입니다.
각 항목은 3가지 수준의 문제로 설명되며, 여기서 1=없음, 2=경도~중등도, 3=심각함을 의미합니다.
이는 건강 상태에 대한 간단한 단일 지수 값을 제공하며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.
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등록 시, 그리고 3주, 6주, 9주, 12주, 15주, 18주 및 34주에
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모터 활동 기록
기간: 등록 시, 그리고 3주, 6주, 9주, 12주, 15주, 18주, 그리고 34주
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운동의 질에 대한 자가 보고 인식은 30가지 기능적 과제에서 평가되며, 0=해당 활동에 약한 팔을 전혀 사용하지 않음에서 5=해당 활동에 약한 팔을 사용하는 능력이 뇌졸중 이전과 동일함(정상)까지의 6점 순서 척도로 점수화됩니다.
점수가 높을수록 상지 운동의 질이 더 좋음을 나타냅니다. |
등록 시, 그리고 3주, 6주, 9주, 12주, 15주, 18주, 그리고 34주
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수정 애즈워스 척도 점수
기간: 등록 시, 그리고 3주, 6주, 9주, 12주, 15주, 18주, 34주
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관절 주위의 수동적 움직임에 대한 저항력을 평가하는 검사로, 점수는 0에서 5까지이며 0=근긴장도 증가 없음, 5=영향 받은 부위가 경직됨을 의미합니다.
높은 점수는 더 높은 근긴장도를 나타냅니다.
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등록 시, 그리고 3주, 6주, 9주, 12주, 15주, 18주, 34주
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액션 리서치 암 테스트
기간: 등록 시, 그 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 34주
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상지의 잡기, 파지, 집기 및 굵은 팔 움직임 성능을 측정하며, 3=정상적으로 검사를 수행함, 0=검사의 어떤 부분도 수행할 수 없음의 4점 순서 척도로 평가됩니다.
높은 점수는 상지의 더 큰 기능을 나타냅니다.
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등록 시, 그 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 34주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karunesh Ganguly, MD, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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