- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07289334
회전근 개 수술 시 장두건 절개술 대 비절개술
회전근개 봉합술에서 이두박 장두의 절단술 대비 비절단술: 임상기능 분석 및 초음파 평가
장두건 장두건의 장두건의 기능에 대한 논란은 연구자들 사이에서 계속되고 있습니다. 일부 연구자들은 이 힘줄이 어깨에서 중요한 기능을 하지 않는다고 주장하는 반면, 다른 연구자들은 이것이 상완골두의 억제제 및 관절 안정제 역할을 한다고 생각합니다. 이러한 기능은 회전근 개 손상의 경우 강화될 수 있으며, 이때 장두건의 보상적 비대 및/또는 불안정성이 발생할 수 있어 통증의 원인이 될 수도 있습니다. 이러한 손상을 진단하는 데 사용되는 영상 기법 중 하나는 초음파입니다.
처음에 G. Walch은 통증을 개선하고 경우에 따라 어깨 기능을 향상시키기 위해 대규모 회전근 개 파열에서 장두건의 절단술을 제안했습니다. 현재 많은 저자들은 수술 후 통증을 피하기 위해 회전근 개 수복의 보조 수술로 장두건 절단술을 주장하고 있습니다. 그러나 이 절차가 단독 회전근 개 수복의 임상 결과를 개선한다는 증거는 없습니다.
회전근 개 손상과 관련된 장두건의 병태생리학 및 수복과 함께 절단술을 시행하는 현재의 경향에 기초하여, 이 박사 학위 논문 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다:
관절경을 이용한 회전근 개 수복술에서 장두건 절단술 유무에 따른 임상 및 영상 결과를 비교합니다.
절단술 유무에 따른 경우에 초음파를 사용하여 이두근 홈에서 장두건의 위치 및 단면적을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세에서 65세 사이의 연령
- 부분적 회전근개 상완골건 파열 (두께 ≥ 50%)
- 관상면에서 3cm 이하의 완전 회전근개 상완골건 파열
- Thomazeau 분류에 따른 2단계 미만의 근육 위축
- 이두근 고랑 내 장상완 이두건 존재
제외 기준:
- 40세 미만 또는 65세 초과 환자
- 장상완 이두건 파열
- 두께 < 50%의 부분적 회전근개 상완골건 파열
- 3cm 초과 회전근개 상완골건 파열
- 회전근개 상완골건 관여 유무와 관계없이 다른 회전근개 건 파열
- 손상 후 3개월 이내 수술을 시행한 외상성 파열
- Thomazeau 분류 2단계 이상의 근육 위축
- 동반된 퇴행성 관절와상완골 병리 (> Samilson 1)
- 과거 견관절 수술 병력
- 과거 견관절 감염 병력
- 동반된 말초 신경 손상
- 퇴행성 신경 질환
- 동의서 서명을 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 건막 절개술 없음
장두건 이건 절단술 없음 + 회전근 개 봉합술
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회전근개 봉합술
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실험적: 건막절개술
LHBT 절개술 + 회전근개 복구술
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회전근개 봉합술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콘스턴트 머리
기간: 24개월
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어깨 기능을 평가하기 위한 100점 표준화 도구로, 네 가지 영역으로 구성됩니다: 통증 (0-15점), 일상 생활 활동 (0-20점), 관절 가동 범위 (0-40점), 근력 (0-25점) 0 (최악) - 100 (최상) |
24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASES
기간: 24개월
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ASES 점수(American Shoulder and Elbow Surgeons 점수)는 어깨 기능과 통증을 평가하는 데 사용되는 100점 척도 설문지로, 점수가 높을수록 결과가 좋음을 의미합니다. 0점(최악)에서 100점(최상)까지입니다. |
24개월
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|
LHBT의 횡단면적
기간: 24개월
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초음파 영상: 극상건(SST) 수복의 완전성, 이두근두건(LHBT)의 이두근두구(BG) 내 존재 여부, BG의 세 수준(근위부, 중간부, 원위부)에서의 LHBT 단면적. mm2 단위로 측정 |
24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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