Tenotomia vs ei tenotomiaa LHB:lle olkanivelen kierrekangasreparaatioissa
Tenotomia Versus ei Tenotomia Pitkän Pään Bicepsin Rangan Pyörimislihasleikkauksen Korjauksessa: Kliinis-toiminnallinen Analyysi ja Ultraäänitutkimus
Pitkän pään bicepsjänne (LHBT) toiminta glenohumeraalisessa nivelessä herättää kiistoja tutkijoiden keskuudessa. Joidenkin mielestä jänne ei ole merkittävässä roolissa olkapäässä, kun taas toiset pitävät sitä humeruksen pääkallon laskajana ja nivelestä stabilointijänteenä. Nämä toiminnot voivat korostua kiertäjäkalvon vammoissa, joissa LHBT:ssä voi esiintyä kompensatorista hypertrofiaa ja/tai epävakautta, mikä voi myös aiheuttaa kipua. Yksi näiden vammojen diagnosoinnissa käytetyistä kuvantamistekniikoista on ultraääni.
Alun perin G. Walch ehdotti LHBT:n tenotomiaa massiivisissa kiertäjäkalvon repeämissä kivun lievittämiseksi ja joissakin tapauksissa olkapään toiminnan parantamiseksi. Nykyään monet kirjoittajat kannattavat LHBT:n tenotomiaa kiertäjäkalvon korjauksen lisänä, jotta vältyttäisiin leikkauksen jälkeiseltä kivulta. Kuitenkaan ei ole todisteita siitä, että tämä toimenpide parantaa eristetyn kiertäjäkalvon korjauksen kliinisiä tuloksia.
LHBT:n patofysiologiaan perustuen, joka liittyy kiertäjäkalvon vammoihin, ja nykyiseen suuntaan tehdä tenotomioita kalvon korjauksen yhteydessä, tämän väitöskirjaprojektin tavoitteet olivat:
Vertailla kliinisiä ja kuvantamistuloksia artroskooppisissa kiertäjäkalvon korjauksissa, joissa on ja joissa ei ole LHBT:n tenotomiaa.
Analysoida LHBT:n asemaa ja poikkileikkauspinta-alaa bicepsurassa ultraäänellä tapauksissa, joissa on ja joissa ei ole tenotomiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40–65 vuotta
- Osittaiset supraspinatus-repeämät (≥ 50 % paksuudesta)
- Täydelliset supraspinatus-repeämät ≤ 3 cm koronaalitasossa
- Lihasatrofia alle Thomazeau-vaiheen 2
- LHBT:n läsnäolo bisipitaalisessa urassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 40 tai yli 65 vuotta vanhoja
- LHBT:n repeämä
- Osittaiset supraspinatus-repeämät < 50 % paksuudesta
- Supraspinatus-repeämät > 3 cm
- Muuksi kiertäjäkalvosuonen repeämät, supraspinatuksen osallistumisella tai ilman
- Traumaattiset repeämät, joissa leikkaus tehtiin alle 3 kuukautta vamman jälkeen
- Lihasatrofia ≥ Thomazeau-vaihe 2
- Liitännäinen degeneratiivinen glenohumeeripatologia (> Samilson 1)
- Aiemmat olkapääleikkaukset
- Aiemmat olkapääinfektiot
- Liitännäiset perifeeriset neurologiset vammat
- Degeneratiiviset neurologiset sairaudet
- Potilaat, jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: EI TENOTOMIAA
EI LHBT-TENOTOMIAA + KIERRELIHAKORJAUS
|
ROTATOR CUFF -KORJAUS
|
|
Kokeellinen: TENOTOMIA
TENOTOMIA LHBT:LLE + KIERRELIHAKORJAUS
|
ROTATOR CUFF -KORJAUS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant Murley
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
100-pisteen standardoitu työkalu hartuan toiminnan arviointiin, joka sisältää neljä osa-aluetta: Kipu (0-15 pistettä) päivittäisen elämän toiminta (0-20 pistettä) liikkeen laajuus (0-40 pistettä) voima (0-25 pistettä) 0 (huonoin) - 100 (paras) |
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASES
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTTA
|
ASES-pistemäärä (American Shoulder and Elbow Surgeons -pistemäärä) on 100 pisteen kysely, jota käytetään olkapään toiminnan ja kivun arviointiin, korkeampi pistemäärä osoittaen parempia tuloksia. Arvosta 0 (huonoin) arvoon 100 (paras). |
24 KUUKAUTTA
|
|
LHBT:n poikkipinta-ala
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ultraääni-kuvaus: Supraspinatus-jänteen (SST) korjauksen eheys, pitkän biceps-jänteen pään (LHBT) läsnäolo biceps-uomassa (BG) sekä LHBT:n poikkipinta-ala BG:n kolmella tasolla (proksimaalisessa, keskimmäisessä ja distaalisessa). mitattu mm² |
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-14-105-018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .