Ténotomie versus pas de ténotomie du LHB dans la réparation de la coiffe des rotateurs
Ténotomie versus absence de ténotomie de la longue portion du biceps dans la réparation de la coiffe des rotateurs : analyse clinico-fonctionnelle et évaluation échographique
La fonction de la longue portion du tendon du biceps (LPTB) dans l'articulation gléno-humérale suscite la controverse parmi les chercheurs. Pour certains, le tendon n'a pas de fonction significative dans l'épaule, tandis que d'autres considèrent qu'il agit comme un dépresseur de la tête humérale et un stabilisateur de l'articulation. Ces fonctions peuvent être accentuées en cas de lésions de la coiffe des rotateurs, où une hypertrophie compensatoire et/ou une instabilité de la LPTB peuvent survenir, ce qui peut également être une source de douleur. L'une des techniques d'imagerie utilisées pour diagnostiquer ces lésions est l'échographie.
Initialement, G. Walch a proposé la ténotomie de la LPTB dans les ruptures massives de la coiffe des rotateurs pour améliorer la douleur et, dans certains cas, la fonction de l'épaule. Actuellement, de nombreux auteurs préconisent la ténotomie de la LPTB comme complément à la réparation de la coiffe des rotateurs pour éviter les douleurs postopératoires. Cependant, il n'existe aucune preuve que cette procédure améliore les résultats cliniques de la réparation isolée de la coiffe des rotateurs.
Sur la base de la physiopathologie de la LPTB associée aux lésions de la coiffe des rotateurs et de la tendance actuelle à réaliser des ténotomies en conjonction avec la réparation de la coiffe, les objectifs de ce projet de thèse de doctorat étaient :
De comparer les résultats cliniques et d'imagerie des réparations arthroscopiques de la coiffe des rotateurs avec et sans ténotomie de la LPTB.
D'analyser la position et la surface de section transversale de la LPTB dans la gouttière bicipitale en utilisant l'échographie dans les cas avec et sans ténotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 40 et 65 ans
- Lésions partielles du sus-épineux (≥ 50 % d'épaisseur)
- Lésions complètes du sus-épineux ≤ 3 cm dans le plan coronal
- Atrophie musculaire inférieure au stade 2 selon Thomazeau
- Présence du LHBT dans la gouttière bicipitale
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 40 ans ou de plus de 65 ans
- Rupture du LHBT
- Lésions partielles du sus-épineux < 50 % d'épaisseur
- Lésions du sus-épineux > 3 cm
- Lésions des autres tendons de la coiffe des rotateurs, avec ou sans implication du sus-épineux
- Lésions traumatiques avec chirurgie réalisée moins de 3 mois après la blessure
- Atrophie musculaire ≥ stade 2 Thomazeau
- Pathologie gléno-humérale dégénérative associée (> Samilson 1)
- Chirurgies antérieures de l'épaule
- Infections antérieures de l'épaule
- Lésions neurologiques périphériques associées
- Affections neurologiques dégénératives
- Patients ayant refusé de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: PAS DE TÉNOTOMIE
PAS DE TÉNOTOMIE DU LHBT + RÉPARATION DE LA COIFFE DES ROTATEURS
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RÉPARATION DE LA COIFFE DES ROTATEURS
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Expérimental: TÉNOTOMIE
TÉNOTOMIE DU LHBT + RÉPARATION DE LA COIFFE DES ROTATEURS
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RÉPARATION DE LA COIFFE DES ROTATEURS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Constant Murley
Délai: 24 mois
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Outil standardisé à 100 points pour évaluer la fonction de l'épaule, comprenant quatre domaines : Douleur (0-15 points), activité de la vie quotidienne (0-20 points), amplitude de mouvement (0-40 points), force (0-25 points) 0 (le pire) - 100 (le meilleur) |
24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ASES
Délai: 24 MOIS
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Le score ASES (score de l'American Shoulder and Elbow Surgeons) est un questionnaire de 100 points utilisé pour évaluer la fonction et la douleur de l'épaule, un score plus élevé indiquant de meilleurs résultats. De 0 (pire) à 100 (meilleur). |
24 MOIS
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surface de section transversale du LHBT
Délai: 24 mois
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Imagerie par ultrasons : intégrité de la réparation du tendon supra-épineux (SST), présence de la longue portion du tendon du biceps (LHBT) dans la gouttière bicipitale (BG), et surface en coupe transversale du LHBT à trois niveaux de la BG (proximal, médian et distal). mesurée en mm² |
24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-14-105-018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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