Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tenotomi kontra ingen tenotomi af LHB i rotator cuff-reparation

4. december 2025 opdateret af: Josep Maria Mora Guix, Consorci Sanitari de Terrassa

Tenotomi versus ingen tenotomi af den lange bicepshoved i rotatormuffe-reparation: Klinisk-funktionel analyse og ultralydsvurdering

Funktionen af den lange hoved af biceps-senen (LHBT) i glenohumeral-leddet skaber kontrovers blandt forskere. For nogle har senen ikke en signifikant funktion i skulderen, mens andre mener, at den virker som en depressor af humerushovedet og en stabilisator af leddet. Disse funktioner kan forstærkes i tilfælde af rotator cuff-skader, hvor kompensatorisk hypertrofi og/eller ustabilitet af LHBT kan forekomme, hvilket også kan være en kilde til smerte. En af billeddannelsesteknikkerne, der bruges til at diagnosticere disse skader, er ultralyd.

Oprindeligt foreslog G. Walch tenotomi af LHBT i massive rotator cuff-revner for at forbedre smerte og i nogle tilfælde skulderfunktion. I øjeblikket taler mange forfattere for tenotomi af LHBT som et supplement til rotator cuff-reparation for at undgå postoperative smerter. Der er dog ingen beviser for, at denne procedure forbedrer de kliniske resultater af isoleret rotator cuff-reparation.

Baseret på patofysiologien af LHBT forbundet med rotator cuff-skader og den aktuelle tendens til at udføre tenotomier sammen med cuff-reparation, var målene for dette ph.d.-afhandlingsprojekt:

At sammenligne de kliniske og billeddannelsesresultater af artroskopiske rotator cuff-reparationer med og uden LHBT-tenotomi.

At analysere positionen og tværsnitsarealet af LHBT i bicipitalgrøften ved hjælp af ultralyd i tilfælde med og uden tenotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 40 og 65 år
  • Partielle supraspinatus-rupturer (≥ 50% tykkelse)
  • Komplette supraspinatus-rupturer ≤ 3 cm i koronalplanet
  • Muskelatrofi mindre end stadium 2 ifølge Thomazeau
  • Tilstedeværelse af LHBT i den bicipitale sulcus

Eksklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 40 eller ældre end 65 år
  • LHBT-ruptur
  • Partielle supraspinatus-rupturer < 50% tykkelse
  • Supraspinatus-rupturer > 3 cm
  • Rupturer af andre rotator cuff-sener, med eller uden supraspinatus-involvering
  • Traumatiske rupturer med operation udført mindre end 3 måneder efter skaden
  • Muskelatrofi ≥ stadium 2 Thomazeau
  • Associeret degenerativ glenohumeral patologi (> Samilson 1)
  • Tidligere skulderoperationer
  • Tidligere skuldeinfektioner
  • Associerede perifere neurologiske skader
  • Degenerative neurologiske tilstande
  • Patienter som nægtede at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: INGEN TENOTOMI
INGEN TENOTOMI AF LHBT + ROTATORCUFF-REPARATION
Procedure: ROTATOR CUFF REPARATION
ROTATOR CUFF REPARATION
Eksperimentel: TENOTOMI
TENOTOMI AF LHBT + ROTATOR CUFF-REPARATION
Procedure: ROTATOR CUFF REPARATION
ROTATOR CUFF REPARATION

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Constant Murley
Tidsramme: 24 måneder

100-points standardiseret værktøj til vurdering af skulderfunktion, der omfatter fire domæner: Smerte (0-15 point) dagligdagshandlinger (0-20 point) bevægelsesområde (0-40 point) styrke (0-25 point)

0 (værst) - 100 (bedst)
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ASES
Tidsramme: 24 MÅNEDER

ASES-scoren (American Shoulder and Elbow Surgeons score) er et 100-points spørgeskema, der bruges til at vurdere skulderfunktion og smerter, hvor en højere score indikerer bedre resultater.

Fra 0 (værst) til 100 (bedst).
24 MÅNEDER
tværsnitsareal af LHBT
Tidsramme: 24 måneder

Ultralydsscanning: Integritet af supraspinatus-senen (SST) reparation, tilstedeværelse af den lange hoved af biceps-senen (LHBT) i bicipitalfuren (BG), og tværsnitsareal af LHBT på tre niveauer af BG (proksimal, midterste og distal).

målt i mm2
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-14-105-018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Kliniske forsøg med ROTATOR CUFF REPARATION

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner