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Tenotomie versus keine Tenotomie der LHB bei Rotatorenmanschettenreparatur

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Josep Maria Mora Guix, Consorci Sanitari de Terrassa

Tenotomie versus keine Tenotomie der langen Bizepssehne bei Rotatorenmanschettenreparatur: Klinisch-funktionelle Analyse und Ultraschallbewertung

Die Funktion der langen Bizepssehne (LHBT) im Glenohumeralgelenk ist unter Forschern umstritten. Für einige hat die Sehne keine wesentliche Funktion in der Schulter, während andere sie als Depressor des Humeruskopfs und Stabilisator des Gelenks betrachten. Diese Funktionen können bei Rotatorenmanschettenverletzungen verstärkt werden, wo kompensatorische Hypertrophie und/oder Instabilität der LHBT auftreten können, was auch eine Schmerzquelle sein kann. Eine der bildgebenden Verfahren zur Diagnose dieser Verletzungen ist Ultraschall.

Ursprünglich schlug G. Walch eine Tenotomie der LHBT bei massiven Rotatorenmanschettenrissen vor, um Schmerzen und in einigen Fällen die Schulterfunktion zu verbessern. Derzeit befürworten viele Autoren die Tenotomie der LHBT als Ergänzung zur Rotatorenmanschettenreparatur, um postoperative Schmerzen zu vermeiden. Es gibt jedoch keine Beweise dafür, dass dieses Verfahren die klinischen Ergebnisse einer isolierten Rotatorenmanschettenreparatur verbessert.

Basierend auf der Pathophysiologie der LHBT im Zusammenhang mit Rotatorenmanschettenverletzungen und dem aktuellen Trend, Tenotomien in Verbindung mit Manschettenreparaturen durchzuführen, waren die Ziele dieses Dissertationsprojekts:

Vergleich der klinischen und bildgebenden Ergebnisse von arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparaturen mit und ohne LHBT-Tenotomie.

Analyse der Position und des Querschnittsbereichs der LHBT in der Bizepsrinne mittels Ultraschall bei Fällen mit und ohne Tenotomie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 40 und 65 Jahren
  • Partielle Supraspinatus-Risse (≥ 50 % Dicke)
  • Vollständige Supraspinatus-Risse ≤ 3 cm in der koronalen Ebene
  • Muskelatrophie geringer als Stadium 2 nach Thomazeau
  • Vorhandensein des LHBT in der Bizepsrinne

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 40 oder älter als 65 Jahre
  • LHBT-Ruptur
  • Partielle Supraspinatus-Risse < 50 % Dicke
  • Supraspinatus-Risse > 3 cm
  • Risse anderer Rotatorenmanschettensehnen, mit oder ohne Supraspinatus-Beteiligung
  • Traumatische Risse mit Operation weniger als 3 Monate nach Verletzung
  • Muskelatrophie ≥ Stadium 2 nach Thomazeau
  • Assoziierte degenerative glenohumerale Pathologie (> Samilson 1)
  • Frühere Schulteroperationen
  • Frühere Schulterinfektionen
  • Assoziierte periphere neurologische Verletzungen
  • Degenerative neurologische Erkrankungen
  • Patienten, die die Einwilligungserklärung nicht unterschreiben wollten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: KEINE TENOTOMIE
KEINE TENOTOMIE DER LHBT + ROTATORENMANSCHEETTENREPARATUR
Verfahren: ROTATORENMANCHETTENREPARATUR
ROTATORENMANSCHETTENREPARATUR
Experimental: TENOTOMIE
TENOTOMIE DES LHBT + ROTATORENMANSCHEETTENREPARATUR
Verfahren: ROTATORENMANCHETTENREPARATUR
ROTATORENMANSCHETTENREPARATUR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Constant Murley
Zeitfenster: 24 Monate

100-Punkte-Standardinstrument zur Beurteilung der Schulterfunktion, bestehend aus vier Bereichen: Schmerz (0-15 Punkte), Alltagsaktivitäten (0-20 Punkte), Bewegungsumfang (0-40 Punkte) und Kraft (0-25 Punkte)

0 (am schlechtesten) - 100 (am besten)
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ASES
Zeitfenster: 24 MONATE

Der ASES-Score (American Shoulder and Elbow Surgeons Score) ist ein 100-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Schulterfunktion und Schmerzen, wobei ein höherer Score bessere Ergebnisse anzeigt.

Von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten).
24 MONATE
Querschnittsfläche des LHBT
Zeitfenster: 24 Monate

Ultraschallbildgebung: Integrität der Supraspinatus-Sehnenreparatur (SST), Vorhandensein der langen Bizepssehne (LHBT) in der Bizepsrinne (BG) und Querschnittsfläche der LHBT an drei Ebenen der BG (proximal, mittig und distal).

gemessen in mm2
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02-14-105-018

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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