Tenotomía Versus no Tenotomía del LHB en la Reparación del Manguito Rotador
Tenotomía Versus no Tenotomía de la Cabeza Larga del Bíceps en la Reparación del Manguito Rotador: Análisis Clínico-funcional y Evaluación Ecográfica
La función de la porción larga del tendón del bíceps (PLTB) en la articulación glenohumeral genera controversia entre los investigadores. Para algunos, el tendón no tiene una función significativa en el hombro, mientras que otros consideran que actúa como depresor de la cabeza humeral y estabilizador de la articulación. Estas funciones pueden verse potenciadas en casos de lesiones del manguito rotador, donde puede ocurrir hipertrofia compensatoria y/o inestabilidad de la PLTB, lo que también puede ser una fuente de dolor. Una de las técnicas de imagen utilizadas para diagnosticar estas lesiones es la ecografía.
Inicialmente, G. Walch propuso la tenotomía de la PLTB en roturas masivas del manguito rotador para mejorar el dolor y, en algunos casos, la función del hombro. Actualmente, muchos autores defienden la tenotomía de la PLTB como complemento a la reparación del manguito rotador para evitar el dolor postoperatorio. Sin embargo, no hay evidencia de que este procedimiento mejore los resultados clínicos de la reparación aislada del manguito rotador.
Basándose en la fisiopatología de la PLTB asociada con lesiones del manguito rotador y la tendencia actual a realizar tenotomías junto con la reparación del manguito, los objetivos de este proyecto de tesis doctoral fueron:
Comparar los resultados clínicos y de imagen de las reparaciones artroscópicas del manguito rotador con y sin tenotomía de la PLTB.
Analizar la posición y el área de sección transversal de la PLTB en el surco bicipital mediante ecografía en casos con y sin tenotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40 y 65 años
- Desgarros parciales del supraespinoso (≥ 50% del grosor)
- Desgarros completos del supraespinoso ≤ 3 cm en el plano coronal
- Atrofia muscular inferior al estadio 2 según Thomazeau
- Presencia del LHBT en el surco bicipital
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 40 o mayores de 65 años
- Ruptura del LHBT
- Desgarros parciales del supraespinoso < 50% del grosor
- Desgarros del supraespinoso > 3 cm
- Desgarros de otros tendones del manguito rotador, con o sin afectación del supraespinoso
- Desgarros traumáticos con cirugía realizada menos de 3 meses después de la lesión
- Atrofia muscular ≥ estadio 2 Thomazeau
- Patología degenerativa glenohumeral asociada (> Samilson 1)
- Cirugías previas de hombro
- Infecciones previas de hombro
- Lesiones neurológicas periféricas asociadas
- Condiciones neurológicas degenerativas
- Pacientes que se negaron a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: NO TENOTOMÍA
NO TENOTOMÍA DEL LHBT + REPARACIÓN DEL MANGUITO ROTADOR
|
REPARACIÓN DEL MANGUITO ROTADOR
|
|
Experimental: TENOTOMÍA
TENOTOMÍA DE LHBT + REPARACIÓN DEL MANGUITO ROTADOR
|
REPARACIÓN DEL MANGUITO ROTADOR
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Constant Murley
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Herramienta estandarizada de 100 puntos para evaluar la función del hombro, que comprende cuatro dominios: Dolor (0-15 puntos), actividades de la vida diaria (0-20 puntos), rango de movimiento (0-40 puntos) y fuerza (0-25 puntos) 0 (el peor) - 100 (el mejor) |
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ASES
Periodo de tiempo: 24 MESES
|
La puntuación ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons score) es un cuestionario de 100 puntos utilizado para evaluar la función y el dolor del hombro, donde una puntuación más alta indica mejores resultados. De 0 (peor) a 100 (mejor). |
24 MESES
|
|
área transversal del LHBT
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Imágenes por ultrasonido: Integridad de la reparación del tendón del supraespinoso (SST), presencia de la porción larga del tendón del bíceps (LHBT) en el surco bicipital (BG) y área transversal del LHBT en tres niveles del BG (proximal, medio y distal). medido en mm2 |
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02-14-105-018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .