Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tenotomie versus geen tenotomie LHB bij rotator cuff reparatie

4 december 2025 bijgewerkt door: Josep Maria Mora Guix, Consorci Sanitari de Terrassa

Tenotomie versus geen tenotomie van de lange bicepspees bij rotator cuff-reparatie: Klinisch-functionele analyse en echografie-evaluatie

De functie van de lange kop van de bicepspees (LHBT) in het glenohumerale gewricht is controversieel onder onderzoekers. Voor sommigen heeft de pees geen significante functie in de schouder, terwijl anderen van mening zijn dat deze fungeert als een depressor van de humeruskop en een stabilisator van het gewricht. Deze functies kunnen worden versterkt bij rotator cuff-letsels, waar compensatoire hypertrofie en/of instabiliteit van de LHBT kan optreden, wat ook een bron van pijn kan zijn. Eén van de beeldvormingstechnieken die wordt gebruikt voor het diagnosticeren van deze letsels is echografie.

In eerste instantie stelde G. Walch tenotomie van de LHBT voor bij massieve rotator cuff-scheuren om pijn te verbeteren en, in sommige gevallen, schouderfunctie. Momenteel pleiten veel auteurs voor tenotomie van de LHBT als aanvulling op rotator cuff-reparatie om postoperatieve pijn te voorkomen. Er is echter geen bewijs dat deze procedure de klinische resultaten van geïsoleerde rotator cuff-reparatie verbetert.

Op basis van de pathofysiologie van de LHBT geassocieerd met rotator cuff-letsels en de huidige trend om tenotomieën uit te voeren in combinatie met cuff-reparatie, waren de doelstellingen van dit proefschriftproject:

Het vergelijken van de klinische en beeldvormingsresultaten van arthroscopische rotator cuff-reparaties met en zonder LHBT-tenotomie.

Het analyseren van de positie en dwarsdoorsnede van de LHBT in de bicepsgroef met behulp van echografie bij gevallen met en zonder tenotomie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 40 en 65 jaar
  • Gedeeltelijke supraspinatus-scheuren (≥ 50% dikte)
  • Volledige supraspinatus-scheuren ≤ 3 cm in het coronale vlak
  • Spieratrofie minder dan stadium 2 volgens Thomazeau
  • Aanwezigheid van de LHBT in de bicipitale groeve

Exclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 40 of ouder dan 65 jaar
  • LHBT-ruptuur
  • Gedeeltelijke supraspinatus-scheuren < 50% dikte
  • Supraspinatus-scheuren > 3 cm
  • Scheuren van andere rotator cuff-pezen, met of zonder supraspinatus-betrokkenheid
  • Traumatische scheuren met operatie uitgevoerd minder dan 3 maanden na letsel
  • Spieratrofie ≥ stadium 2 Thomazeau
  • Geassocieerde degeneratieve glenohumerale pathologie (> Samilson 1)
  • Eerdere schouderoperaties
  • Eerdere schouderinfecties
  • Geassocieerde perifere neurologische letsels
  • Degeneratieve neurologische aandoeningen
  • Patiënten die weigerden geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: GEEN TENOTOMIE
GEEN TENOTOMIE VAN LHBT + ROTATORENMANSCHET REPARATIE
ROTATOR MANCHET REPARATIE
Experimenteel: TENOTOMIE
TENOTOMIE VAN LHBT + ROTATOR MANCHET REPARATIE
ROTATOR MANCHET REPARATIE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Constant Murley
Tijdsspanne: 24 maanden

100-punts gestandaardiseerd hulpmiddel voor het beoordelen van schouderfunctie, bestaande uit vier domeinen: Pijn (0-15 punten) dagelijkse levensactiviteit (0-20 punten) bewegingsbereik (0-40 punten) kracht (0-25 punten)

0 (het slechtst) - 100 (het best)

24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ASES
Tijdsspanne: 24 MAANDEN

De ASES-score (American Shoulder and Elbow Surgeons-score) is een vragenlijst van 100 punten die wordt gebruikt om schouderfunctie en pijn te beoordelen, waarbij een hogere score betere resultaten aangeeft.

Van 0 (slechtst) tot 100 (best).

24 MAANDEN
dwarsdoorsnede-oppervlak van de LHBT
Tijdsspanne: 24 maanden

Echografie: Integriteit van de supraspinatuspees (SST) reparatie, aanwezigheid van de lange kop van de bicepspees (LHBT) in de bicipitale groeve (BG), en dwarsdoorsnedeoppervlak van de LHBT op drie niveaus van de BG (proximaal, midden en distaal).

gemeten in mm²

24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 02-14-105-018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren