Tenotomia Versus sem Tenotomia do LHB na Reparação do Manguito Rotador
Tenotomia Versus não Tenotomia da Cabeça Longa do Bíceps na Reparação do Manguito Rotador: Análise Clínico-funcional e Avaliação por Ultrassom
A função da porção longa do tendão do bíceps (PLTB) na articulação glenoumeral gera controvérsia entre os investigadores. Para alguns, o tendão não tem uma função significativa no ombro, enquanto outros consideram que atua como um depressor da cabeça umeral e um estabilizador da articulação. Estas funções podem ser potenciadas em casos de lesões do manguito rotador, onde pode ocorrer hipertrofia compensatória e/ou instabilidade da PLTB, que também pode ser uma fonte de dor. Uma das técnicas de imagem utilizadas para diagnosticar estas lesões é a ecografia.
Inicialmente, G. Walch propôs a tenotomia da PLTB em roturas maciças do manguito rotador para melhorar a dor e, em alguns casos, a função do ombro. Atualmente, muitos autores defendem a tenotomia da PLTB como um complemento à reparação do manguito rotador para evitar a dor pós-operatória. No entanto, não há evidências de que este procedimento melhore os resultados clínicos da reparação isolada do manguito rotador.
Com base na fisiopatologia da PLTB associada a lesões do manguito rotador e na tendência atual para realizar tenotomias em conjunto com a reparação do manguito, os objetivos deste projeto de tese de doutoramento foram:
Comparar os resultados clínicos e de imagem das reparações artroscópicas do manguito rotador com e sem tenotomia da PLTB.
Analisar a posição e a área da secção transversal da PLTB no sulco bicipital utilizando ecografia em casos com e sem tenotomia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 40 e 65 anos
- Rupturas parciais do supraespinhal (≥ 50% da espessura)
- Rupturas completas do supraespinhal ≤ 3 cm no plano coronal
- Atrofia muscular inferior ao estádio 2 de Thomazeau
- Presença do LHBT no sulco bicipital
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 40 ou mais de 65 anos
- Ruptura do LHBT
- Rupturas parciais do supraespinhal < 50% da espessura
- Rupturas do supraespinhal > 3 cm
- Rupturas de outros tendões do manguito rotador, com ou sem envolvimento do supraespinhal
- Rupturas traumáticas com cirurgia realizada menos de 3 meses após a lesão
- Atrofia muscular ≥ estádio 2 de Thomazeau
- Patologia glenoumeral degenerativa associada (> Samilson 1)
- Cirurgias anteriores no ombro
- Infeções anteriores no ombro
- Lesões neurológicas periféricas associadas
- Condições neurológicas degenerativas
- Pacientes que recusaram assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: SEM TENOTOMIA
SEM TENOTOMIA DO LHBT + REPARAÇÃO DO MANGUITO ROTADOR
|
REPARAÇÃO DO MANGUITO ROTADOR
|
|
Experimental: TENOTOMIA
TENOTOMIA DO LHBT + REPARAÇÃO DO MANGUITO ROTADOR
|
REPARAÇÃO DO MANGUITO ROTADOR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Constant Murley
Prazo: 24 meses
|
Ferramenta padronizada de 100 pontos para avaliar a função do ombro, compreendendo quatro domínios: Dor (0-15 pontos), atividade da vida diária (0-20 pontos), amplitude de movimento (0-40 pontos) e força (0-25 pontos). 0 (o pior) - 100 (o melhor) |
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ASES
Prazo: 24 MESES
|
O ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons) é um questionário de 100 pontos utilizado para avaliar a função e a dor no ombro, sendo que uma pontuação mais elevada indica melhores resultados. De 0 (pior) a 100 (melhor). |
24 MESES
|
|
área da secção transversal do LHBT
Prazo: 24 meses
|
Imagiologia por Ultrassom: Integridade da reparação do tendão supraespinhal (SST), presença do tendão da cabeça longa do bíceps (LHBT) no sulco bicipital (BG) e área da secção transversal do LHBT em três níveis do BG (proximal, médio e distal). medido em mm² |
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-14-105-018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .