Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тенотомия в сравнении с отсутствием тенотомии ДГП при реконструкции вращательной манжеты плеча

4 декабря 2025 г. обновлено: Josep Maria Mora Guix, Consorci Sanitari de Terrassa

Тенотомия против отсутствия тенотомии длинной головки бицепса при реконструкции вращательной манжеты плеча: клинико-функциональный анализ и ультразвуковая оценка

Функция длинной головки сухожилия двуглавой мышцы плеча (ДГСДМП) в плечевом суставе вызывает споры среди исследователей. Для некоторых сухожилие не имеет значительной функции в плече, в то время как другие считают, что оно действует как депрессор головки плечевой кости и стабилизатор сустава. Эти функции могут усиливаться в случаях травм вращательной манжеты плеча, где может возникать компенсаторная гипертрофия и/или нестабильность ДГСДМП, что также может быть источником боли. Одной из методов визуализации, используемых для диагностики этих травм, является ультразвук.

Изначально Г. Вальч предложил тенотомию ДГСДМП при массивных разрывах вращательной манжеты плеча для уменьшения боли и, в некоторых случаях, улучшения функции плеча. В настоящее время многие авторы выступают за тенотомию ДГСДМП в качестве дополнения к восстановлению вращательной манжеты плеча, чтобы избежать послеоперационной боли. Однако нет доказательств того, что эта процедура улучшает клинические результаты изолированного восстановления вращательной манжеты плеча.

Основываясь на патофизиологии ДГСДМП, связанной с травмами вращательной манжеты плеча, и текущей тенденции выполнять тенотомии в сочетании с восстановлением манжеты, целями данного проекта докторской диссертации были:

Сравнить клинические и визуализационные результаты артроскопического восстановления вращательной манжеты плеча с тенотомией ДГСДМП и без нее.

Проанализировать положение и площадь поперечного сечения ДГСДМП в межбугорковой борозде с помощью ультразвука в случаях с тенотомией и без нее.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40 до 65 лет
  • Частичные разрывы надостной мышцы (≥ 50% толщины)
  • Полные разрывы надостной мышцы ≤ 3 см в коронарной плоскости
  • Атрофия мышц менее 2 стадии по Thomazeau
  • Наличие длинной головки бицепса (ДГБ) в межбугорковой борозде

Критерии исключения:

  • Пациенты младше 40 или старше 65 лет
  • Разрыв длинной головки бицепса (ДГБ)
  • Частичные разрывы надостной мышцы < 50% толщины
  • Разрывы надостной мышцы > 3 см
  • Разрывы других сухожилий вращательной манжеты, с вовлечением или без вовлечения надостной мышцы
  • Травматические разрывы с операцией, выполненной менее чем через 3 месяца после травмы
  • Атрофия мышц ≥ 2 стадии по Thomazeau
  • Сопутствующая дегенеративная патология плечевого сустава (> Samilson 1)
  • Предыдущие операции на плече
  • Предыдущие инфекции плеча
  • Сопутствующие периферические неврологические повреждения
  • Дегенеративные неврологические состояния
  • Пациенты, отказавшиеся подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: БЕЗ ТЕНОТОМИИ
НЕТ ТЕНОТОМИИ LHBT + РЕМОНТ РОТАТОРНОЙ МАНЖЕТЫ
РЕМОНТ РОТАТОРНОЙ МАНЖЕТЫ
Экспериментальный: ТЕНОТОМИЯ
ТЕНОТОМИЯ ДДГП + РЕКОНСТРУКЦИЯ РОТАТОРНОЙ МАНЖЕТЫ
РЕМОНТ РОТАТОРНОЙ МАНЖЕТЫ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Констант Мерли
Временное ограничение: 24 месяца

100-балльный стандартизированный инструмент для оценки функции плеча, включающий четыре области: Боль (0-15 баллов), повседневная активность (0-20 баллов), диапазон движений (0-40 баллов), сила (0-25 баллов)

0 (худший результат) - 100 (лучший результат)

24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ASES
Временное ограничение: 24 МЕСЯЦА

Шкала ASES (Американских хирургов плеча и локтя) — это 100-балльный опросник, используемый для оценки функции плеча и боли, при этом более высокий балл указывает на лучшие результаты.

От 0 (наихудший) до 100 (наилучший).

24 МЕСЯЦА
поперечная площадь LHBT
Временное ограничение: 24 месяца

Ультразвуковая визуализация: целостность ремонта сухожилия надостной мышцы (SST), наличие длинной головки сухожилия двуглавой мышцы плеча (LHBT) в межбугорковой борозде (BG) и площадь поперечного сечения LHBT на трех уровнях BG (проксимальном, среднем и дистальном).

измеряется в мм²

24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 02-14-105-018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться