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肩袖修复中肱二头肌长头肌腱切断术与非切断术对比

2025年12月4日 更新者:Josep Maria Mora Guix、Consorci Sanitari de Terrassa

肩袖修复中肱二头肌长头肌腱切断术与非切断术:临床功能分析与超声评估

肱二头肌长头肌腱(LHBT)在盂肱关节中的功能在研究人员中存在争议。 一些人认为该肌腱在肩部没有显著功能,而另一些人则认为它起到肱骨头下压和关节稳定器的作用。 在肩袖损伤的情况下,这些功能可能会增强,此时LHBT可能出现代偿性肥大和/或不稳定,这也可能是疼痛的来源。 用于诊断这些损伤的影像学技术之一是超声。

最初,G. Walch提出在巨大肩袖撕裂中行LHBT肌腱切断术以改善疼痛,并在某些情况下改善肩部功能。 目前,许多作者主张将LHBT肌腱切断术作为肩袖修复的辅助手段,以避免术后疼痛。 然而,没有证据表明该手术能改善单纯肩袖修复的临床结果。

基于LHBT与肩袖损伤相关的病理生理学,以及当前在肩袖修复中同时进行肌腱切断术的趋势,本博士论文项目的目标是:

比较伴与不伴LHBT肌腱切断术的关节镜下肩袖修复的临床和影像学结果。

使用超声分析伴与不伴肌腱切断术病例中LHBT在二头肌沟中的位置和横截面积。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在40至65岁之间
  • 部分冈上肌撕裂(厚度≥50%)
  • 冠状面完全性冈上肌撕裂≤3厘米
  • 根据Thomazeau标准,肌肉萎缩小于2期
  • 肱二头肌长头腱位于结节间沟内

排除标准:

  • 年龄小于40岁或大于65岁的患者
  • 肱二头肌长头腱断裂
  • 部分冈上肌撕裂厚度<50%
  • 冈上肌撕裂>3厘米
  • 其他肩袖肌腱撕裂(无论是否涉及冈上肌)
  • 创伤性撕裂且受伤后手术时间少于3个月
  • 肌肉萎缩≥Thomazeau 2期
  • 伴随的退行性盂肱关节病变(>Samilson 1级)
  • 既往肩部手术史
  • 既往肩部感染史
  • 伴随的周围神经损伤
  • 退行性神经系统疾病
  • 拒绝签署知情同意书的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:无肌腱切断术
无肱二头肌长头肌腱切断术 + 肩袖修复术
肩袖修复
实验性的:肌腱切断术
肱二头肌长头腱切断术 + 肩袖修复术
肩袖修复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Constant Murley
大体时间:24 个月

用于评估肩部功能的100分标准化工具,包含四个领域:疼痛(0-15分)、日常生活活动(0-20分)、活动范围(0-40分)、力量(0-25分)

0分(最差) - 100分(最好)

24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ASES
大体时间:24个月

ASES评分(美国肩肘外科医生评分)是一个100分的问卷,用于评估肩关节功能和疼痛,分数越高表示结果越好。

从0分(最差)到100分(最好)。

24个月
肱二头肌长头肌腱横截面积
大体时间:24 个月

超声成像:评估冈上肌腱(SST)修复的完整性、二头肌长头腱(LHBT)在二头肌沟(BG)中的存在情况,以及LHBT在BG三个水平(近端、中部和远端)的横截面积。

测量单位为mm²

24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月4日

首次发布 (实际的)

2025年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月4日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 02-14-105-018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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