Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tenotomi kontra ingen tenotomi av långa bicepsmuskelns sena vid rotatorkuffreparation

4 december 2025 uppdaterad av: Josep Maria Mora Guix, Consorci Sanitari de Terrassa

Tenotomi jämfört med ingen tenotomi av biceps brachii långa huvud vid rotatorkuffreparation: Klinisk-funktionell analys och ultraljudsutvärdering

Långa huvudet av biceps senans (LHBT) funktion i glenohumeralleden väcker kontrovers bland forskare. För vissa har senan ingen betydande funktion i axeln, medan andra anser att den fungerar som en nedtryckare av humerushuvudet och en stabilisator av leden. Dessa funktioner kan förstärkas vid rotatorkuffskador, där kompensatorisk hypertrofi och/eller instabilitet av LHBT kan uppstå, vilket också kan vara en källa till smärta. En av bildteknikerna som används för att diagnostisera dessa skador är ultraljud.

Initialt föreslog G. Walch tenotomi av LHBT vid massiva rotatorkuffrevor för att förbättra smärtan och, i vissa fall, axelfunktionen. För närvarande förespråkar många författare tenotomi av LHBT som ett komplement till rotatorkuffreparation för att undvika postoperativ smärta. Det finns dock inga bevis för att denna procedur förbättrar de kliniska resultaten av isolerad rotatorkuffreparation.

Baserat på LHBT:s patofysiologi associerad med rotatorkuffskador och den nuvarande trenden att utföra tenotomier i samband med kuffreparation, var målen med detta doktorandprojekt:

Att jämföra de kliniska och bildmässiga resultaten av artroskopiska rotatorkuffreparationer med och utan LHBT-tenotomi.

Att analysera positionen och tvärsnittsarean av LHBT i bicipitalfåran med ultraljud i fall med och utan tenotomi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 40 och 65 år
  • Partiella supraspinatusrupturer (≥ 50% tjocklek)
  • Kompletta supraspinatusrupturer ≤ 3 cm i koronalplanet
  • Muskelatrofi mindre än stadium 2 enligt Thomazeau
  • Närvaro av LHBT i bicepsfåran

Exklusionskriterier:

  • Patienter yngre än 40 eller äldre än 65 år
  • LHBT-ruptur
  • Partiella supraspinatusrupturer < 50% tjocklek
  • Supraspinatusrupturer > 3 cm
  • Rupturer av andra rotatorkuffsenor, med eller utan supraspinatusinvolvering
  • Traumatiska rupturer med kirurgi utförd mindre än 3 månader efter skada
  • Muskelatrofi ≥ stadium 2 Thomazeau
  • Associerad degenerativ glenohumeral patologi (> Samilson 1)
  • Tidigare axeloperationer
  • Tidigare axelinfektioner
  • Associerade perifera neurologiska skador
  • Degenerativa neurologiska tillstånd
  • Patienter som vägrade att skriva informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: INGEN TENOTOMI
INGEN TENOTOMI AV LHBT + ROTATORMANSCHETTSREPARATION
ROTATOR MANCHETT REPARATION
Experimentell: TENOTOMI
TENOTOMI AV LHBT + ROTATORCUFF-REPARATION
ROTATOR MANCHETT REPARATION

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Constant Murley
Tidsram: 24 månader

100-punkts standardiserat verktyg för att bedöma axelfunktion, som omfattar fyra domäner: Smärta (0-15 poäng), dagliga livsaktiviteter (0-20 poäng), rörelseomfång (0-40 poäng) och styrka (0-25 poäng)

0 (värst) - 100 (bäst)

24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ASES
Tidsram: 24 MÅNADER

ASES-poängen (American Shoulder and Elbow Surgeons score) är ett 100-punktsfrågeformulär som används för att bedöma axelfunktion och smärta, där ett högre poäng anger bättre resultat.

Från 0 (sämst) till 100 (bäst).

24 MÅNADER
tvärsnittsarea av LHBT
Tidsram: 24 månader

Ultrasound Imaging: Integriteten av supraspinatus-senan (SST) reparation, närvaro av långa huvudet av biceps-senan (LHBT) i bicipitalfåran (BG), och tvärsnittsarea av LHBT på tre nivåer av BG (proximal, mellersta och distal).

mätt i mm2

24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Första postat (Faktisk)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02-14-105-018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera