Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tenotomia kontra brak tenotomii LHB w naprawie stożka rotatorów

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Josep Maria Mora Guix, Consorci Sanitari de Terrassa

Tenotomia kontra brak tenotomii głowy długiej mięśnia dwugłowego w naprawie stożka rotatorów: analiza kliniczno-funkcjonalna i ocena ultrasonograficzna

Funkcja długiej głowy ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia (LHBT) w stawie ramiennym budzi kontrowersje wśród badaczy. Dla niektórych ścięgno to nie ma istotnej funkcji w barku, podczas gdy inni uważają, że działa jako depresor głowy kości ramiennej i stabilizator stawu. Te funkcje mogą być wzmocnione w przypadkach uszkodzeń stożka rotatorów, gdzie może wystąpić kompensacyjny przerost i/lub niestabilność LHBT, co również może być źródłem bólu. Jedną z technik obrazowania stosowanych w diagnozowaniu tych urazów jest ultrasonografia.

Początkowo G. Walch zaproponował tenotomię LHBT w masywnych uszkodzeniach stożka rotatorów w celu poprawy bólu, a w niektórych przypadkach funkcji barku. Obecnie wielu autorów opowiada się za tenotomią LHBT jako uzupełnieniem naprawy stożka rotatorów w celu uniknięcia bólu pooperacyjnego. Jednak nie ma dowodów, że ten zabieg poprawia wyniki kliniczne izolowanej naprawy stożka rotatorów.

W oparciu o patofizjologię LHBT związanej z uszkodzeniami stożka rotatorów oraz obecną tendencję do wykonywania tenotomii w połączeniu z naprawą stożka, celem tego projektu pracy doktorskiej było:

Porównanie wyników klinicznych i obrazowych artroskopowych napraw stożka rotatorów z tenotomią LHBT i bez niej.

Analiza położenia i pola przekroju poprzecznego LHBT w bruździe międzyguzkowej za pomocą ultrasonografii w przypadkach z tenotomią i bez niej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 40 a 65 lat
  • Częściowe uszkodzenia ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego (≥ 50% grubości)
  • Całkowite uszkodzenia ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego ≤ 3 cm w płaszczyźnie czołowej
  • Zanik mięśni mniejszy niż stopień 2 według Thomazeau
  • Obecność długiej głowy mięśnia dwugłowego ramienia w bruździe międzyguzkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci młodsi niż 40 lub starsi niż 65 lat
  • Pęknięcie długiej głowy mięśnia dwugłowego ramienia
  • Częściowe uszkodzenia ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego < 50% grubości
  • Uszkodzenia ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego > 3 cm
  • Uszkodzenia innych ścięgien stożka rotatorów, z lub bez zajęcia ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
  • Urazowe uszkodzenia z zabiegiem chirurgicznym wykonanym w ciągu mniej niż 3 miesięcy od urazu
  • Zanik mięśni ≥ stopień 2 według Thomazeau
  • Współistniejąca zwyrodnieniowa patologia stawu ramienno-łopatkowego (> Samilson 1)
  • Poprzednie operacje barku
  • Poprzednie infekcje barku
  • Współistniejące uszkodzenia obwodowe układu nerwowego
  • Zwyrodnieniowe schorzenia neurologiczne
  • Pacjenci, którzy odmówili podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: BEZ TENOTOMII
BEZ TENOTOMII LHBT + NAPRAWA STOŻKA ROTATORÓW
Procedura: NAPRAWA STOŻKA ROTATORÓW
NAPRAWA STOŻKA ROTATORÓW
Eksperymentalny: TENOTOMIA
TENOTOMIA LHBT + NAPRAWA STOŻKA ROTATORÓW
Procedura: NAPRAWA STOŻKA ROTATORÓW
NAPRAWA STOŻKA ROTATORÓW

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stały Murley
Ramy czasowe: 24 miesiące

100-punktowe znormalizowane narzędzie do oceny funkcji barku, obejmujące cztery domeny: Ból (0-15 punktów), aktywność codzienna (0-20 punktów), zakres ruchu (0-40 punktów), siła (0-25 punktów)

0 (najgorszy) - 100 (najlepszy)
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ASES
Ramy czasowe: 24 MIESIĄCE

Wynik ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons score) to 100-punktowy kwestionariusz stosowany do oceny funkcji barku i bólu, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze rezultaty.

Od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
24 MIESIĄCE
pole przekroju poprzecznego ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia
Ramy czasowe: 24 miesiące

Obrazowanie ultrasonograficzne: Integralność naprawy ścięgna nadgrzebieniowego (SST), obecność długiej głowy ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia (LHBT) w bruździe międzyguzkowej (BG) oraz pole przekroju poprzecznego LHBT na trzech poziomach BG (bliższym, środkowym i dalszym).

mierzone w mm²
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-14-105-018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na NAPRAWA STOŻKA ROTATORÓW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj