Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tenotomi versus ingen tenotomi for LHB ved rotator cuff-reparasjon

4. desember 2025 oppdatert av: Josep Maria Mora Guix, Consorci Sanitari de Terrassa

Tenotomi kontra ingen tenotomi av lang hode av biceps ved rotatormansjettreparasjon: Klinisk-funksjonell analyse og ultralydvurdering

Funksjonen til den lange hodet av biceps-senen (LHBT) i glenohumeralleddet skaper kontrovers blant forskere. For noen har senen ikke en signifikant funksjon i skulderen, mens andre anser at den fungerer som en depresserende faktor for humerushodet og en stabilisator av leddet. Disse funksjonene kan forsterkes i tilfeller av rotatormansjett-skader, der kompenserende hypertrofi og/eller ustabilitet av LHBT kan oppstå, noe som også kan være en kilde til smerter. En av bildediagnostiske teknikkene som brukes for å diagnostisere disse skadene er ultralyd.

I utgangspunktet foreslo G. Walch tenotomi av LHBT i massive rotatormansjett-rev for å bedre smerter og, i noen tilfeller, skulderfunksjon. For tiden argumenterer mange forfattere for tenotomi av LHBT som et supplement til rotatormansjett-reparasjon for å unngå postoperativ smerte. Det er imidlertid ingen bevis for at denne prosedyren forbedrer de kliniske resultatene av isolert rotatormansjett-reparasjon.

Basert på patofysiologien til LHBT assosiert med rotatormansjett-skader og den nåværende trenden med å utføre tenotomier sammen med mansjett-reparasjon, var målene for dette doktorgradsprosjektet:

Å sammenligne de kliniske og bildediagnostiske resultatene av artroskopiske rotatormansjett-reparasjoner med og uten LHBT-tenotomi.

Å analysere posisjonen og tverrsnittsarealet til LHBT i den bicepsgroven ved hjelp av ultralyd i tilfeller med og uten tenotomi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 40 og 65 år
  • Partielle supraspinatus-rift (≥ 50% tykkelse)
  • Komplette supraspinatus-rift ≤ 3 cm i koronalplanet
  • Muskelatrofi mindre enn stadium 2 ifølge Thomazeau
  • Tilstedeværelse av LHBT i den bikipitale sulcus

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter yngre enn 40 eller eldre enn 65 år
  • LHBT-ruptur
  • Partielle supraspinatus-rift < 50% tykkelse
  • Supraspinatus-rift > 3 cm
  • Rift i andre rotator cuff-sener, med eller uten supraspinatus-involvering
  • Traumatiske rift med kirurgi utført mindre enn 3 måneder etter skade
  • Muskelatrofi ≥ stadium 2 Thomazeau
  • Assosiert degenerativ glenohumeral patologi (> Samilson 1)
  • Tidligere skulderoperasjoner
  • Tidligere skulderinfeksjoner
  • Assosierte perifere nevrologiske skader
  • Degenerative nevrologiske tilstander
  • Pasienter som nektet å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: INGEN TENOTOMI
INGEN TENOTOMI AV LHBT + ROTATORCUFF-REPARASJON
ROTATORCUFF-REPARASJON
Eksperimentell: TENOTOMI
TENOTOMI AV LHBT + ROTATOR CUFF REPARASJON
ROTATORCUFF-REPARASJON

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Constant Murley
Tidsramme: 24 måneder

100-punkts standardisert verktøy for å vurdere skulderfunksjon, bestående av fire domener: Smerte (0-15 poeng), dagliglivsaktivitet (0-20 poeng), bevegelsesutstrekning (0-40 poeng) og styrke (0-25 poeng)

0 (verst) - 100 (best)

24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ASES
Tidsramme: 24 MÅNEDER

ASES-skåren (American Shoulder and Elbow Surgeons score) er et 100-poengs spørreskjema som brukes til å vurdere skulderfunksjon og smerte, der en høyere skår indikerer bedre resultater.

Fra 0 (verst) til 100 (best).

24 MÅNEDER
tverrsnittarealet til LHBT
Tidsramme: 24 måneder

Ultralydavbildning: Integriteten av supraspinatus-senen (SST) reparasjon, tilstedeværelsen av lang hode av biceps-senen (LHBT) i bicipitalfuren (BG), og tverrsnittsarealet av LHBT på tre nivåer av BG (proksimal, midtre og distal).

målt i mm2

24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 02-14-105-018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere