Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tenotomie versus bez tenotomie LHB při opravě rotátorové manžety

4. prosince 2025 aktualizováno: Josep Maria Mora Guix, Consorci Sanitari de Terrassa

Tenotomie versus netenotomie dlouhé hlavy bicepsu při rekonstrukci rotátorové manžety: klinicko-funkční analýza a ultrazvukové hodnocení

Funkce dlouhé hlavy šlachy bicepsu (LHBT) v glenohumerálním kloubu vyvolává mezi výzkumníky kontroverze. Pro některé nemá šlacha v rameni významnou funkci, zatímco jiní ji považují za depresor hlavice humeru a stabilizátor kloubu. Tyto funkce mohou být posíleny v případech poranění rotátorové manžety, kde může dojít ke kompenzační hypertrofii a/nebo nestabilitě LHBT, což může být také zdrojem bolesti. Jednou ze zobrazovacích technik používaných k diagnostice těchto poranění je ultrazvuk.

Původně navrhl G. Walch tenotomii LHBT u masivních ruptur rotátorové manžety ke zlepšení bolesti a v některých případech i funkce ramene. V současné době mnoho autorů doporučuje tenotomii LHBT jako doplněk k opravě rotátorové manžety, aby se předešlo pooperační bolesti. Neexistují však žádné důkazy, že tento zákrok zlepšuje klinické výsledky izolované opravy rotátorové manžety.

Na základě patofyziologie LHBT spojené s poraněními rotátorové manžety a současného trendu provádět tenotomie spolu s opravou manžety byly cíle tohoto projektu doktorské disertační práce:

Porovnat klinické a zobrazovací výsledky artroskopických oprav rotátorové manžety s tenotomií LHBT a bez ní.

Analyzovat polohu a průřezovou plochu LHBT v intertuberkulární brázdě pomocí ultrazvuku v případech s tenotomií a bez ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 40 a 65 lety
  • Částečné slzy supraspinátu (≥ 50 % tloušťky)
  • Kompletní slzy supraspinátu ≤ 3 cm v koronální rovině
  • Svalová atrofie menší než stupeň 2 podle Thomazeau
  • Přítomnost LHBT v sulcus bicipitalis

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 40 nebo starší 65 let
  • Ruptura LHBT
  • Částečné slzy supraspinátu < 50 % tloušťky
  • Slzy supraspinátu > 3 cm
  • Slzy ostatních šlach rotátorové manžety, s nebo bez postižení supraspinátu
  • Traumatické slzy s operací provedenou méně než 3 měsíce po úrazu
  • Svalová atrofie ≥ stupeň 2 Thomazeau
  • Asociovaná degenerativní glenohumerální patologie (> Samilson 1)
  • Předchozí operace ramene
  • Předchozí infekce ramene
  • Asociovaná periferní neurologická poškození
  • Degenerativní neurologická onemocnění
  • Pacienti, kteří odmítli podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: BEZ TENOTOMIE
BEZ TENOTOMIE LHBT + OPRAVA ROTÁTOROVÉ MANŽETY
Postup: OPRAVA ROTÁTOROVÉ MANŽETY
OPRAVA ROTÁTOROVÉ MANŽETY
Experimentální: TENOTOMIE
TENOTOMIE LHBT + OPRAVA ROTÁTOROVÉ MANŽETY
Postup: OPRAVA ROTÁTOROVÉ MANŽETY
OPRAVA ROTÁTOROVÉ MANŽETY

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Constant Murley
Časové okno: 24 měsíců

100bodový standardizovaný nástroj pro hodnocení funkce ramene, zahrnující čtyři domény: Bolest (0-15 bodů), běžné životní aktivity (0-20 bodů), rozsah pohybu (0-40 bodů) a síla (0-25 bodů)

0 (nejhorší) - 100 (nejlepší)
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ASES
Časové okno: 24 MĚSÍCŮ

Skóre ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons score) je 100bodový dotazník používaný k hodnocení funkce ramene a bolesti, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.

Od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
24 MĚSÍCŮ
průřezová plocha LHBT
Časové okno: 24 měsíců

Ultrazvukové zobrazení: Integrita opravy šlachy nadhřebenového svalu (SST), přítomnost dlouhé hlavy šlachy bicepsu (LHBT) v mezižlábku bicepsu (BG) a příčná plocha LHBT ve třech úrovních BG (proximální, střední a distální).

měřeno v mm²
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consorci Sanitari de Terrassa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-14-105-018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slzy rotátorové manžety

Klinické studie na OPRAVA ROTÁTOROVÉ MANŽETY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit