- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07290920
투렛 증후군 환자의 감각운동 통합 (ISM)
토레트 증후군 환자의 감각운동 통합: 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 투렛 증후군(TS) 환자의 행위감(sense of agency)의 기전을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이전 증거는 TS 환자들이 명시적 및 암묵적(의도적 결속 부재) 행위감 경험 모두에서 이상을 보인다는 것을 나타냅니다. 최근 이론적 틀에 따르면, 이러한 변화는 감각운동 통합의 손상, 특히 자신의 행동 결과에 대한 운동 예측과 감각 피드백을 결합하는 능력의 기능 장애에서 비롯될 수 있습니다. 이 결손은 운동 제어뿐만 아니라 자가 생성 운동에 대한 인식에도 영향을 미쳐, 자가 생성 행동과 외부 생성 행동 간의 구분을 손상시킬 수 있습니다.
이 가설을 검증하기 위해, 본 연구는 감각 감쇠(sensory attenuation)를 평가하는 데 사용되는 확립된 패러다임인 힘 맞추기 과제(FMT)를 사용할 것입니다. 감각 감쇠란 외부 생성 감각에 비해 자가 생성 감각의 강도 지각이 감소하는 현상을 의미합니다. 이 과제에서 참가자들은 직접 자신의 손가락으로 누르거나(자가 생성 조건) 기계 장치를 조종하여(외부 생성 조건) 손가락에 가해진 힘을 재현하도록 요청받습니다. 건강한 개인에서는 예측적 운동 기전으로 인해 자가 생성 힘이 일반적으로 더 약하게 지각됩니다. 감쇠 효과의 감소 또는 부재는 변화된 감각운동 통합을 나타낼 것입니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 투렛 증후군 환자가 행위감의 기저가 되는 감각운동 통합 변화의 지표로서, 건강한 대조군에 비해 비정형적인 감각 감쇠를 보이는지 평가하는 것입니다. 부차적 목적은 감각 감쇠 정도와 임상 증상 심각도 간의 관계를 조사하여, 감각운동 통합 결손이 틱 표현의 강도나 장애의 다른 임상적 특징과 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Italy
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Milan, Italy, 이탈리아, 20100
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
투렛 증후군 그룹:
- DSM-5 기준에 따른 투렛 증후군(TS)의 임상적 진단
- 18세에서 65세 사이
- 연구 절차를 이해하고 준수할 수 있는 능력
- 서면 동의서 제공
건강 대조군 그룹:
- 현재 또는 과거 신경계 또는 정신과적 장애 병력 없음
- 18세에서 65세 사이
- 연령, 성별, 교육 수준이 TS 그룹과 일치
- 연구 절차를 이해하고 준수할 수 있는 능력
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 중요한 신경계 장애(예: 뇌 손상 또는 치매) 또는 주요 정신과적 장애 병력 (강박 장애, ADHD, 우울증, 불안 등 투렛 증후군과 일반적으로 관련된 상태는 제외);
- 서면 동의서 제공 실패 또는 거부;
- 확인된 임신(자가 보고) 및/또는 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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투렛 증후군 환자
투렛 증후군에 영향을 받는 환자
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건강한 대조군
신경학적 또는 정신과적 장애가 없는 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 생성 및 외부 생성 힘 재현 간의 차이를 통한 감각 감쇠의 크기
기간: 1일차
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감각 감쇠
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Delorme C, Salvador A, Voon V, Roze E, Vidailhet M, Hartmann A, Worbe Y. Illusion of agency in patients with Gilles de la Tourette Syndrome. Cortex. 2016 Apr;77:132-140. doi: 10.1016/j.cortex.2016.02.003. Epub 2016 Feb 17.
- Zapparoli L, Seghezzi S, Zirone E, Guidali G, Tettamanti M, Banfi G, Bolognini N, Paulesu E. How the effects of actions become our own. Sci Adv. 2020 Jul 1;6(27):eaay8301. doi: 10.1126/sciadv.aay8301. Print 2020 Jul.
- Brown H, Adams RA, Parees I, Edwards M, Friston K. Active inference, sensory attenuation and illusions. Cogn Process. 2013 Nov;14(4):411-27. doi: 10.1007/s10339-013-0571-3. Epub 2013 Jun 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ISM_L3053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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