- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07290920
Sensorimotorisk integration hos patienter med Tourettes syndrom (ISM)
Sensorimotorisk integration hos patienter med Tourettes syndrom: en observationsstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka mekanismerna bakom känslan av agens hos patienter med Tourettes syndrom (TS). Tidigare bevis tyder på att individer med TS uppvisar avvikelser i både explicita och implicita (frånvarande intentionell bindning) upplevelser av agens. Enligt ett nytt teoretiskt ramverk kan sådana förändringar härröra från nedsatt sensomotorisk integration – specifikt, en dysfunktion i förmågan att kombinera sensorisk feedback med motoriska förutsägelser om konsekvenserna av ens egna handlingar. Detta underskott kan inte bara påverka motorisk kontroll utan också medvetenheten om självgenererade rörelser, vilket därmed äventyrar skillnaden mellan självproducerade och externt producerade handlingar.
För att testa denna hypotes kommer studien att använda Force Matching Task (FMT), ett väletablerat paradigm som används för att bedöma sensorisk dämpning – den minskade uppfattningen av intensitet för självgenererade sensationer jämfört med externt genererade. I denna uppgift ombeds deltagarna att reproducera en kraft som appliceras på deras finger antingen genom att trycka direkt med sitt eget finger (självgenererat tillstånd) eller genom att kontrollera en mekanisk anordning (externt genererat tillstånd). Hos friska individer upplevs självgenererade krafter typiskt som svagare på grund av prediktiva motoriska mekanismer. En minskad eller frånvarande effekt av sensorisk dämpning skulle indikera förändrad sensomotorisk integration.
Studiens primära syfte är därför att utvärdera om patienter med Tourettes syndrom uppvisar atypisk sensorisk dämpning jämfört med friska kontroller, som ett index på förändrad sensomotorisk integration som ligger till grund för känslan av agens. Det sekundära syftet är att undersöka förhållandet mellan graden av sensorisk dämpning och klinisk symtomgravitet, för att avgöra om brister i sensomotorisk integration är associerade med intensiteten av tics-uttryck eller andra kliniska egenskaper hos syndromet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italien, 20100
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För Tourettes syndrom-gruppen:
- Klinisk diagnos av Tourettes syndrom (TS) enligt DSM-5-kriterier
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Förmåga att förstå och följa studieprocedurer
- Skriftligt informerat samtycke lämnat
För friska kontrollgruppen:
- Ingen nuvarande eller tidigare historia av neurologiska eller psykiatriska störningar
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Matchad med TS-gruppen för ålder, kön och utbildningsnivå
- Förmåga att förstå och följa studieprocedurer
- Skriftligt informerat samtycke lämnat
Exklusionskriterier:
- Historia av betydande neurologiska störningar (t.ex. hjärnskada eller demens) eller större psykiatriska störningar (med undantag för tillstånd som vanligtvis är associerade med Tourettes syndrom, såsom tvångssyndrom, ADHD, depression och ångest);
- Misslyckande eller vägran att lämna skriftligt informerat samtycke;
- Bekräftad graviditet (självrapporterad) och/eller amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med Tourettes syndrom
Patienter som påverkas av Tourettes syndrom
|
|
Friska kontroller
Individer utan neurologiska eller psykiatriska störningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnituden av sensorisk dämpning (skillnad mellan självgenererad och externt genererad kraftreproduktion)
Tidsram: Dag 1
|
Sensorisk dämpning
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Delorme C, Salvador A, Voon V, Roze E, Vidailhet M, Hartmann A, Worbe Y. Illusion of agency in patients with Gilles de la Tourette Syndrome. Cortex. 2016 Apr;77:132-140. doi: 10.1016/j.cortex.2016.02.003. Epub 2016 Feb 17.
- Zapparoli L, Seghezzi S, Zirone E, Guidali G, Tettamanti M, Banfi G, Bolognini N, Paulesu E. How the effects of actions become our own. Sci Adv. 2020 Jul 1;6(27):eaay8301. doi: 10.1126/sciadv.aay8301. Print 2020 Jul.
- Brown H, Adams RA, Parees I, Edwards M, Friston K. Active inference, sensory attenuation and illusions. Cogn Process. 2013 Nov;14(4):411-27. doi: 10.1007/s10339-013-0571-3. Epub 2013 Jun 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Rörelsestörningar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Basala ganglia sjukdomar
- Tic-störningar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Tourettes syndrom
Andra studie-ID-nummer
- ISM_L3053
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .