- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07290920
Sensorimotorisk Integration hos Patienter med Tourettes Syndrom (ISM)
Sensorimotorisk Integration hos Patienter med Tourettes Syndrom: en Observationsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge mekanismerne bag følelsen af agens hos patienter med Tourettes syndrom (TS). Tidligere beviser indikerer, at personer med TS udviser unormaliteter i både eksplicitte og implicitte (manglende intentionel binding) oplevelser af agens. Ifølge en nyere teoretisk ramme kan sådanne ændringer stamme fra nedsat sensorimotorisk integration - specifikt en dysfunktion i evnen til at kombinere sensorisk feedback med motoriske forudsigelser om konsekvenserne af ens egne handlinger. Dette underskud kan ikke kun påvirke motorisk kontrol, men også bevidstheden om selvgenererede bevægelser, hvilket dermed kompromitterer skelnen mellem selvproducerede og eksternt producerede handlinger.
For at teste denne hypotese vil undersøgelsen anvende Force Matching Task (FMT), et veletableret paradigme, der bruges til at vurdere sensorisk dæmpning - den reducerede opfattelse af intensitet for selvgenererede sanseoplevelser sammenlignet med eksternt genererede. I denne opgave bedes deltagerne om at genskabe en kraft, der påføres deres finger, enten ved at trykke direkte med deres egen finger (selvgenereret tilstand) eller ved at styre en mekanisk anordning (eksternt genereret tilstand). Hos raske individer opfattes selvgenererede kræfter typisk som svagere på grund af prædiktive motoriske mekanismer. En reduceret eller fraværende sensorisk dæmpningseffekt ville indikere ændret sensorimotorisk integration.
Undersøgelsens primære formål er derfor at evaluere, om patienter med Tourettes syndrom viser atypisk sensorisk dæmpning sammenlignet med raske kontrolpersoner, som et mål for ændret sensorimotorisk integration, der ligger til grund for følelsen af agens. Det sekundære formål er at undersøge forholdet mellem graden af sensorisk dæmpning og klinisk symptom alvorlighed for at afgøre, om underskud i sensorimotorisk integration er forbundet med intensiteten af tics eller andre kliniske træk ved lidelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italien, 20100
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For Tourettes syndrom-gruppen:
- Klinisk diagnose af Tourettes syndrom (TS) i henhold til DSM-5-kriterier
- Alder mellem 18 og 65 år
- Evne til at forstå og følge studiet procedure
- Skriftligt informeret samtykke givet
For sund kontrolgruppe:
- Ingen nuværende eller tidligere historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Alder mellem 18 og 65 år
- Matchet til TS-gruppen for alder, køn og uddannelsesniveau
- Evne til at forstå og følge studiet procedure
- Skriftligt informeret samtykke givet
Eksklusionskriterier:
- Historie med betydelige neurologiske lidelser (f.eks. hjerneskade eller demens) eller større psykiatriske lidelser (med undtagelse af tilstande, der almindeligvis er forbundet med Tourettes syndrom, såsom tvangslidelser, ADHD, depression og angst);
- Manglende evne eller afvisning af at give skriftligt informeret samtykke;
- Bekræftet graviditet (selvrapporteret) og/eller amning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tourette Syndrom Patienter
Patienter påvirket af Tourettes syndrom
|
|
Sunde kontrolpersoner
Personer uden neurologiske eller psykiatriske lidelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelsen af sensorisk dæmpning (forskel mellem selvgenereret og eksternt genereret kraftreproduktion)
Tidsramme: Dag 1
|
Sensorisk dæmpning
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Delorme C, Salvador A, Voon V, Roze E, Vidailhet M, Hartmann A, Worbe Y. Illusion of agency in patients with Gilles de la Tourette Syndrome. Cortex. 2016 Apr;77:132-140. doi: 10.1016/j.cortex.2016.02.003. Epub 2016 Feb 17.
- Zapparoli L, Seghezzi S, Zirone E, Guidali G, Tettamanti M, Banfi G, Bolognini N, Paulesu E. How the effects of actions become our own. Sci Adv. 2020 Jul 1;6(27):eaay8301. doi: 10.1126/sciadv.aay8301. Print 2020 Jul.
- Brown H, Adams RA, Parees I, Edwards M, Friston K. Active inference, sensory attenuation and illusions. Cogn Process. 2013 Nov;14(4):411-27. doi: 10.1007/s10339-013-0571-3. Epub 2013 Jun 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neurodegenerative sygdomme
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Bevægelsesforstyrrelser
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Basal Ganglia Sygdomme
- Tic lidelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Tourettes syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- ISM_L3053
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .