Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorimotorisk Integration hos Patienter med Tourettes Syndrom (ISM)

17. december 2025 opdateret af: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Sensorimotorisk Integration hos Patienter med Tourettes Syndrom: en Observationsundersøgelse.

Denne undersøgelse undersøger mekanismerne bag følelsen af agens hos patienter med Tourettes syndrom (TS). Tidligere forskning har vist, at personer med TS har nedsat funktion i både eksplicitte og implicitte aspekter af agens, muligvis på grund af ændret integration mellem sensorisk feedback og motoriske forudsigelser. For at udforske denne hypotese vil undersøgelsen undersøge fænomenet sensorisk dæmpning, en markør for sensorimotorisk integration, der endnu ikke er blevet undersøgt i denne population. Desuden vil undersøgelsen vurdere, hvordan ændringer i sensorimotorisk integration er relateret til sværhedsgraden af TS-symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge mekanismerne bag følelsen af agens hos patienter med Tourettes syndrom (TS). Tidligere beviser indikerer, at personer med TS udviser unormaliteter i både eksplicitte og implicitte (manglende intentionel binding) oplevelser af agens. Ifølge en nyere teoretisk ramme kan sådanne ændringer stamme fra nedsat sensorimotorisk integration - specifikt en dysfunktion i evnen til at kombinere sensorisk feedback med motoriske forudsigelser om konsekvenserne af ens egne handlinger. Dette underskud kan ikke kun påvirke motorisk kontrol, men også bevidstheden om selvgenererede bevægelser, hvilket dermed kompromitterer skelnen mellem selvproducerede og eksternt producerede handlinger.

For at teste denne hypotese vil undersøgelsen anvende Force Matching Task (FMT), et veletableret paradigme, der bruges til at vurdere sensorisk dæmpning - den reducerede opfattelse af intensitet for selvgenererede sanseoplevelser sammenlignet med eksternt genererede. I denne opgave bedes deltagerne om at genskabe en kraft, der påføres deres finger, enten ved at trykke direkte med deres egen finger (selvgenereret tilstand) eller ved at styre en mekanisk anordning (eksternt genereret tilstand). Hos raske individer opfattes selvgenererede kræfter typisk som svagere på grund af prædiktive motoriske mekanismer. En reduceret eller fraværende sensorisk dæmpningseffekt ville indikere ændret sensorimotorisk integration.

Undersøgelsens primære formål er derfor at evaluere, om patienter med Tourettes syndrom viser atypisk sensorisk dæmpning sammenlignet med raske kontrolpersoner, som et mål for ændret sensorimotorisk integration, der ligger til grund for følelsen af agens. Det sekundære formål er at undersøge forholdet mellem graden af sensorisk dæmpning og klinisk symptom alvorlighed for at afgøre, om underskud i sensorimotorisk integration er forbundet med intensiteten af tics eller andre kliniske træk ved lidelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Italy
      • Milan, Italy, Italien, 20100
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte voksne deltagere i alderen 18 til 65 år, bestående af to grupper: personer diagnosticeret med Tourette Syndrom (TS) og raske kontrolpersoner. Tourette-gruppen vil bestå af patienter, der opfylder DSM-5 diagnostiske kriterier for Tourette Syndrom, rekrutteret gennem specialiserede neurologiske og neuropsykiatriske klinikker. Raske kontrolpersoner vil blive rekrutteret fra den generelle befolkning og vil blive matchet med TS-gruppen med hensyn til alder, køn og uddannelsesniveau.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For Tourettes syndrom-gruppen:

  • Klinisk diagnose af Tourettes syndrom (TS) i henhold til DSM-5-kriterier
  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Evne til at forstå og følge studiet procedure
  • Skriftligt informeret samtykke givet

For sund kontrolgruppe:

  • Ingen nuværende eller tidligere historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Matchet til TS-gruppen for alder, køn og uddannelsesniveau
  • Evne til at forstå og følge studiet procedure
  • Skriftligt informeret samtykke givet

Eksklusionskriterier:

  • Historie med betydelige neurologiske lidelser (f.eks. hjerneskade eller demens) eller større psykiatriske lidelser (med undtagelse af tilstande, der almindeligvis er forbundet med Tourettes syndrom, såsom tvangslidelser, ADHD, depression og angst);
  • Manglende evne eller afvisning af at give skriftligt informeret samtykke;
  • Bekræftet graviditet (selvrapporteret) og/eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tourette Syndrom Patienter
Patienter påvirket af Tourettes syndrom
Sunde kontrolpersoner
Personer uden neurologiske eller psykiatriske lidelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af sensorisk dæmpning (forskel mellem selvgenereret og eksternt genereret kraftreproduktion)
Tidsramme: Dag 1
Sensorisk dæmpning
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner