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Integração Sensório-Motora em Pacientes com Síndrome de Tourette (ISM)

17 de dezembro de 2025 atualizado por: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Integração Sensoriomotora em Pacientes com Síndrome de Tourette: um Estudo Observacional.

O presente estudo investiga os mecanismos subjacentes ao sentido de agência em pacientes com Síndrome de Tourette (ST). Investigações anteriores demonstraram que indivíduos com ST apresentam deficiências em aspectos explícitos e implícitos da agência, possivelmente devido à integração alterada entre o feedback sensorial e as previsões motoras. Para explorar esta hipótese, o estudo examinará o fenómeno de atenuação sensorial, um marcador da integração sensoriomotora que ainda não foi investigado nesta população. Além disso, o estudo avaliará como as alterações na integração sensoriomotora estão relacionadas com a gravidade dos sintomas de ST.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O presente estudo tem como objetivo investigar os mecanismos subjacentes ao sentido de agência em pacientes com Síndrome de Tourette (ST). Evidências anteriores indicam que indivíduos com ST exibem anormalidades tanto nas experiências explícitas como implícitas (ausência de ligação intencional) de agência. De acordo com um recente quadro teórico, tais alterações podem resultar de uma integração sensoriomotora prejudicada - especificamente, uma disfunção na capacidade de combinar feedback sensorial com previsões motoras sobre as consequências das próprias ações. Este défice pode não só afetar o controlo motor, mas também a consciência dos movimentos auto-gerados, comprometendo assim a distinção entre ações produzidas pelo próprio e ações produzidas externamente.

Para testar esta hipótese, o estudo utilizará a Tarefa de Correspondência de Força (FMT), um paradigma bem estabelecido usado para avaliar a atenuação sensorial - a percepção reduzida da intensidade de sensações auto-geradas em comparação com as geradas externamente. Nesta tarefa, pede-se aos participantes que reproduzam uma força aplicada ao seu dedo, quer pressionando diretamente com o próprio dedo (condição auto-gerada) quer controlando um dispositivo mecânico (condição gerada externamente). Em indivíduos saudáveis, as forças auto-geradas são tipicamente percecionadas como mais fracas devido a mecanismos motores preditivos. Um efeito de atenuação sensorial reduzido ou ausente indicaria uma integração sensoriomotora alterada.

O objetivo principal do estudo é, portanto, avaliar se os pacientes com Síndrome de Tourette apresentam uma atenuação sensorial atípica em comparação com controlos saudáveis, como um índice de integração sensoriomotora alterada subjacente ao sentido de agência. O objetivo secundário é examinar a relação entre o grau de atenuação sensorial e a gravidade dos sintomas clínicos, para determinar se os défices na integração sensoriomotora estão associados à intensidade da expressão dos tiques ou a outras características clínicas da perturbação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Italy
      • Milan, Italy, Itália, 20100
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá participantes adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, compreendendo dois grupos: indivíduos diagnosticados com Síndrome de Tourette (ST) e participantes de controlo saudáveis. O grupo Tourette será constituído por pacientes que cumpram os critérios de diagnóstico DSM-5 para a Síndrome de Tourette, recrutados através de clínicas especializadas em neurologia e neuropsiquiatria. Os controlos saudáveis serão recrutados da população geral e serão emparelhados com o grupo ST em termos de idade, sexo e nível de escolaridade.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Para o grupo com Síndrome de Tourette:

  • Diagnóstico clínico de Síndrome de Tourette (ST) de acordo com os critérios do DSM-5
  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Capacidade de compreender e cumprir os procedimentos do estudo
  • Consentimento informado por escrito fornecido

Para o grupo de Controlo Saudável:

  • Sem historial atual ou passado de perturbações neurológicas ou psiquiátricas
  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Emparelhado com o grupo ST por idade, sexo e nível de educação
  • Capacidade de compreender e cumprir os procedimentos do estudo
  • Consentimento informado por escrito fornecido

Critérios de Exclusão:

  • Historial de perturbações neurológicas significativas (por exemplo, lesão cerebral ou demência) ou perturbações psiquiátricas graves (com exceção de condições comumente associadas à Síndrome de Tourette, como Perturbação Obsessivo-Compulsiva, PHDA, depressão e ansiedade);
  • Falha ou recusa em fornecer consentimento informado por escrito;
  • Gravidez confirmada (auto-reportada) e/ou amamentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Síndrome de Tourette
Pacientes afetados pela Síndrome de Tourette
Controlos saudáveis
Indivíduos sem perturbações neurológicas ou psiquiátricas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Magnitude do atenuamento sensorial (diferença entre a reprodução de força autogerada e externamente gerada)
Prazo: Dia 1
Atenuação sensorial
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

3 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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