- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07290920
Integração Sensório-Motora em Pacientes com Síndrome de Tourette (ISM)
Integração Sensoriomotora em Pacientes com Síndrome de Tourette: um Estudo Observacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo investigar os mecanismos subjacentes ao sentido de agência em pacientes com Síndrome de Tourette (ST). Evidências anteriores indicam que indivíduos com ST exibem anormalidades tanto nas experiências explícitas como implícitas (ausência de ligação intencional) de agência. De acordo com um recente quadro teórico, tais alterações podem resultar de uma integração sensoriomotora prejudicada - especificamente, uma disfunção na capacidade de combinar feedback sensorial com previsões motoras sobre as consequências das próprias ações. Este défice pode não só afetar o controlo motor, mas também a consciência dos movimentos auto-gerados, comprometendo assim a distinção entre ações produzidas pelo próprio e ações produzidas externamente.
Para testar esta hipótese, o estudo utilizará a Tarefa de Correspondência de Força (FMT), um paradigma bem estabelecido usado para avaliar a atenuação sensorial - a percepção reduzida da intensidade de sensações auto-geradas em comparação com as geradas externamente. Nesta tarefa, pede-se aos participantes que reproduzam uma força aplicada ao seu dedo, quer pressionando diretamente com o próprio dedo (condição auto-gerada) quer controlando um dispositivo mecânico (condição gerada externamente). Em indivíduos saudáveis, as forças auto-geradas são tipicamente percecionadas como mais fracas devido a mecanismos motores preditivos. Um efeito de atenuação sensorial reduzido ou ausente indicaria uma integração sensoriomotora alterada.
O objetivo principal do estudo é, portanto, avaliar se os pacientes com Síndrome de Tourette apresentam uma atenuação sensorial atípica em comparação com controlos saudáveis, como um índice de integração sensoriomotora alterada subjacente ao sentido de agência. O objetivo secundário é examinar a relação entre o grau de atenuação sensorial e a gravidade dos sintomas clínicos, para determinar se os défices na integração sensoriomotora estão associados à intensidade da expressão dos tiques ou a outras características clínicas da perturbação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Itália, 20100
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Para o grupo com Síndrome de Tourette:
- Diagnóstico clínico de Síndrome de Tourette (ST) de acordo com os critérios do DSM-5
- Idade entre 18 e 65 anos
- Capacidade de compreender e cumprir os procedimentos do estudo
- Consentimento informado por escrito fornecido
Para o grupo de Controlo Saudável:
- Sem historial atual ou passado de perturbações neurológicas ou psiquiátricas
- Idade entre 18 e 65 anos
- Emparelhado com o grupo ST por idade, sexo e nível de educação
- Capacidade de compreender e cumprir os procedimentos do estudo
- Consentimento informado por escrito fornecido
Critérios de Exclusão:
- Historial de perturbações neurológicas significativas (por exemplo, lesão cerebral ou demência) ou perturbações psiquiátricas graves (com exceção de condições comumente associadas à Síndrome de Tourette, como Perturbação Obsessivo-Compulsiva, PHDA, depressão e ansiedade);
- Falha ou recusa em fornecer consentimento informado por escrito;
- Gravidez confirmada (auto-reportada) e/ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com Síndrome de Tourette
Pacientes afetados pela Síndrome de Tourette
|
|
Controlos saudáveis
Indivíduos sem perturbações neurológicas ou psiquiátricas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Magnitude do atenuamento sensorial (diferença entre a reprodução de força autogerada e externamente gerada)
Prazo: Dia 1
|
Atenuação sensorial
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Delorme C, Salvador A, Voon V, Roze E, Vidailhet M, Hartmann A, Worbe Y. Illusion of agency in patients with Gilles de la Tourette Syndrome. Cortex. 2016 Apr;77:132-140. doi: 10.1016/j.cortex.2016.02.003. Epub 2016 Feb 17.
- Zapparoli L, Seghezzi S, Zirone E, Guidali G, Tettamanti M, Banfi G, Bolognini N, Paulesu E. How the effects of actions become our own. Sci Adv. 2020 Jul 1;6(27):eaay8301. doi: 10.1126/sciadv.aay8301. Print 2020 Jul.
- Brown H, Adams RA, Parees I, Edwards M, Friston K. Active inference, sensory attenuation and illusions. Cogn Process. 2013 Nov;14(4):411-27. doi: 10.1007/s10339-013-0571-3. Epub 2013 Jun 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças dos Gânglios da Base
- Transtornos de Tique
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Síndrome de Tourette
Outros números de identificação do estudo
- ISM_L3053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .