- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07290920
Integracja sensoryczno-motoryczna u pacjentów z zespołem Tourette'a (ISM)
Integracja sensoryczno-motoryczna u pacjentów z zespołem Tourette’a: badanie obserwacyjne.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie mechanizmów leżących u podstaw poczucia sprawstwa u pacjentów z zespołem Tourette'a (TS). Dotychczasowe dowody wskazują, że osoby z TS wykazują nieprawidłowości zarówno w jawnych, jak i niejawnych (brak intencjonalnego wiązania) doświadczeniach sprawstwa. Zgodnie z niedawnym ramami teoretycznymi, takie zmiany mogą wynikać z zaburzonej integracji sensoryczno-motorycznej – konkretnie, z dysfunkcji w zdolności łączenia informacji zwrotnych z czucia z przewidywaniami motorycznymi dotyczącymi konsekwencji własnych działań. Ten deficyt może wpływać nie tylko na kontrolę motoryczną, ale także na świadomość ruchów generowanych przez siebie, tym samym naruszając rozróżnienie między działaniami wytwarzanymi przez siebie a zewnętrznie generowanymi.
Aby przetestować tę hipotezę, badanie wykorzysta zadanie dopasowywania siły (Force Matching Task, FMT), ugruntowany paradygmat stosowany do oceny osłabienia sensorycznego – zmniejszonego postrzegania intensywności doznań generowanych przez siebie w porównaniu z generowanymi zewnętrznie. W tym zadaniu uczestnicy proszeni są o odtworzenie siły przyłożonej do ich palca, poprzez bezpośrednie naciskanie własnym palcem (warunek generowany przez siebie) lub kontrolowanie urządzenia mechanicznego (warunek generowany zewnętrznie). U zdrowych osób siły generowane przez siebie są zazwyczaj postrzegane jako słabsze ze względu na predykcyjne mechanizmy motoryczne. Zmniejszony lub brakujący efekt osłabienia sensorycznego wskazywałby na zmienioną integrację sensoryczno-motoryczną.
Głównym celem badania jest zatem ocena, czy pacjenci z zespołem Tourette'a wykazują atypowe osłabienie sensoryczne w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi, jako wskaźnik zmienionej integracji sensoryczno-motorycznej leżącej u podstaw poczucia sprawstwa. Drugorzędnym celem jest zbadanie związku między stopniem osłabienia sensorycznego a ciężkością objawów klinicznych, aby określić, czy deficyty w integracji sensoryczno-motorycznej są powiązane z intensywnością ekspresji tików lub innymi cechami klinicznymi zaburzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Włochy, 20100
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dla grupy z zespołem Tourette'a:
- Kliniczna diagnoza zespołu Tourette'a (TS) zgodna z kryteriami DSM-5
- Wiek od 18 do 65 lat
- Zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badawczych
- Pisemna świadoma zgoda
Dla grupy kontrolnej zdrowej:
- Brak aktualnej lub przeszłej historii zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
- Wiek od 18 do 65 lat
- Dopasowanie do grupy TS pod względem wieku, płci i poziomu wykształcenia
- Zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badawczych
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Historia istotnych zaburzeń neurologicznych (np. urazu mózgu lub demencji) lub poważnych zaburzeń psychiatrycznych (z wyjątkiem schorzeń powszechnie związanych z zespołem Tourette'a, takich jak zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, ADHD, depresja i lęk);
- Niepowodzenie lub odmowa udzielenia pisemnej świadomej zgody;
- Potwierdzona ciąża (samodzielnie zgłoszona) i/lub karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z zespołem Tourette'a
Pacjenci dotknięci zespołem Tourette'a
|
|
Zdrowi kontrolni
Osoby bez zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość tłumienia sensorycznego (różnica między reprodukcją siły generowanej przez siebie a zewnętrznie generowanej)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Tłumienie sensoryczne
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Delorme C, Salvador A, Voon V, Roze E, Vidailhet M, Hartmann A, Worbe Y. Illusion of agency in patients with Gilles de la Tourette Syndrome. Cortex. 2016 Apr;77:132-140. doi: 10.1016/j.cortex.2016.02.003. Epub 2016 Feb 17.
- Zapparoli L, Seghezzi S, Zirone E, Guidali G, Tettamanti M, Banfi G, Bolognini N, Paulesu E. How the effects of actions become our own. Sci Adv. 2020 Jul 1;6(27):eaay8301. doi: 10.1126/sciadv.aay8301. Print 2020 Jul.
- Brown H, Adams RA, Parees I, Edwards M, Friston K. Active inference, sensory attenuation and illusions. Cogn Process. 2013 Nov;14(4):411-27. doi: 10.1007/s10339-013-0571-3. Epub 2013 Jun 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia tikowe
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Zespół Tourette'a
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISM_L3053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Tourette'a
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia