Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja sensoryczno-motoryczna u pacjentów z zespołem Tourette'a (ISM)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Integracja sensoryczno-motoryczna u pacjentów z zespołem Tourette’a: badanie obserwacyjne.

Niniejsze badanie analizuje mechanizmy leżące u podstaw poczucia sprawstwa u pacjentów z zespołem Tourette'a (TS). Wcześniejsze badania wykazały, że osoby z TS wykazują zaburzenia zarówno w aspektach jawnych, jak i ukrytych sprawstwa, prawdopodobnie z powodu zmienionej integracji między sprzężeniem zwrotnym sensorycznym a przewidywaniami motorycznymi. Aby zbadać tę hipotezę, badanie przeanalizuje zjawisko tłumienia sensorycznego, markera integracji sensomotorycznej, który nie został jeszcze zbadany w tej populacji. Ponadto badanie oceni, w jaki sposób zmiany w integracji sensomotorycznej są powiązane z nasileniem objawów TS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie mechanizmów leżących u podstaw poczucia sprawstwa u pacjentów z zespołem Tourette'a (TS). Dotychczasowe dowody wskazują, że osoby z TS wykazują nieprawidłowości zarówno w jawnych, jak i niejawnych (brak intencjonalnego wiązania) doświadczeniach sprawstwa. Zgodnie z niedawnym ramami teoretycznymi, takie zmiany mogą wynikać z zaburzonej integracji sensoryczno-motorycznej – konkretnie, z dysfunkcji w zdolności łączenia informacji zwrotnych z czucia z przewidywaniami motorycznymi dotyczącymi konsekwencji własnych działań. Ten deficyt może wpływać nie tylko na kontrolę motoryczną, ale także na świadomość ruchów generowanych przez siebie, tym samym naruszając rozróżnienie między działaniami wytwarzanymi przez siebie a zewnętrznie generowanymi.

Aby przetestować tę hipotezę, badanie wykorzysta zadanie dopasowywania siły (Force Matching Task, FMT), ugruntowany paradygmat stosowany do oceny osłabienia sensorycznego – zmniejszonego postrzegania intensywności doznań generowanych przez siebie w porównaniu z generowanymi zewnętrznie. W tym zadaniu uczestnicy proszeni są o odtworzenie siły przyłożonej do ich palca, poprzez bezpośrednie naciskanie własnym palcem (warunek generowany przez siebie) lub kontrolowanie urządzenia mechanicznego (warunek generowany zewnętrznie). U zdrowych osób siły generowane przez siebie są zazwyczaj postrzegane jako słabsze ze względu na predykcyjne mechanizmy motoryczne. Zmniejszony lub brakujący efekt osłabienia sensorycznego wskazywałby na zmienioną integrację sensoryczno-motoryczną.

Głównym celem badania jest zatem ocena, czy pacjenci z zespołem Tourette'a wykazują atypowe osłabienie sensoryczne w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi, jako wskaźnik zmienionej integracji sensoryczno-motorycznej leżącej u podstaw poczucia sprawstwa. Drugorzędnym celem jest zbadanie związku między stopniem osłabienia sensorycznego a ciężkością objawów klinicznych, aby określić, czy deficyty w integracji sensoryczno-motorycznej są powiązane z intensywnością ekspresji tików lub innymi cechami klinicznymi zaburzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Italy
      • Milan, Italy, Włochy, 20100
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmować będzie dorosłych uczestników w wieku od 18 do 65 lat, składającą się z dwóch grup: osób z rozpoznaniem zespołu Tourette’a (TS) oraz zdrowych uczestników kontrolnych. Grupa z zespołem Tourette’a składać się będzie z pacjentów spełniających kryteria diagnostyczne DSM-5 dla zespołu Tourette’a, rekrutowanych za pośrednictwem wyspecjalizowanych klinik neurologicznych i neuropsychiatrycznych. Zdrowi uczestnicy kontrolni będą rekrutowani z populacji ogólnej i zostaną dopasowani do grupy TS pod względem wieku, płci oraz poziomu wykształcenia.

Opis

Kryteria włączenia:

Dla grupy z zespołem Tourette'a:

  • Kliniczna diagnoza zespołu Tourette'a (TS) zgodna z kryteriami DSM-5
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badawczych
  • Pisemna świadoma zgoda

Dla grupy kontrolnej zdrowej:

  • Brak aktualnej lub przeszłej historii zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Dopasowanie do grupy TS pod względem wieku, płci i poziomu wykształcenia
  • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badawczych
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Historia istotnych zaburzeń neurologicznych (np. urazu mózgu lub demencji) lub poważnych zaburzeń psychiatrycznych (z wyjątkiem schorzeń powszechnie związanych z zespołem Tourette'a, takich jak zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, ADHD, depresja i lęk);
  • Niepowodzenie lub odmowa udzielenia pisemnej świadomej zgody;
  • Potwierdzona ciąża (samodzielnie zgłoszona) i/lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z zespołem Tourette'a
Pacjenci dotknięci zespołem Tourette'a
Zdrowi kontrolni
Osoby bez zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość tłumienia sensorycznego (różnica między reprodukcją siły generowanej przez siebie a zewnętrznie generowanej)
Ramy czasowe: Dzień 1
Tłumienie sensoryczne
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Tourette'a

Subskrybuj