Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorimotorische Integratie bij Patiënten met het Syndroom van Gilles de la Tourette (ISM)

17 december 2025 bijgewerkt door: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Sensorimotorische Integratie bij Patiënten met het Syndroom van Gilles de la Tourette: een Observatiestudie.

De huidige studie onderzoekt de mechanismen die ten grondslag liggen aan het gevoel van agency (handelingsbekwaamheid) bij patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette (TS). Eerder onderzoek heeft aangetoond dat individuen met TS stoornissen vertonen in zowel expliciete als impliciete aspecten van agency, mogelijk als gevolg van een verstoorde integratie tussen sensorische feedback en motorische voorspellingen. Om deze hypothese te onderzoeken, zal de studie het fenomeen van sensorische attenuatie (verminderde gewaarwording) onderzoeken, een marker van sensomotorische integratie die nog niet is onderzocht in deze populatie. Bovendien zal de studie beoordelen hoe veranderingen in sensomotorische integratie gerelateerd zijn aan de ernst van TS-symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de mechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan het gevoel van agency (handelingsbekwaamheid) bij patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette (TS). Eerdere bevindingen geven aan dat personen met TS afwijkingen vertonen in zowel expliciete als impliciete (afwezige intentionele binding) ervaringen van agency. Volgens een recent theoretisch kader kunnen dergelijke veranderingen voortkomen uit een verstoorde sensomotorische integratie - specifiek een disfunctie in het vermogen om sensorische feedback te combineren met motorische voorspellingen over de gevolgen van de eigen handelingen. Dit tekort kan niet alleen de motorische controle beïnvloeden, maar ook het bewustzijn van zelf gegenereerde bewegingen, waardoor het onderscheid tussen zelf geproduceerde en extern geproduceerde acties wordt aangetast.

Om deze hypothese te testen, zal de studie de Force Matching Task (FMT) gebruiken, een gevestigd paradigma dat wordt gebruikt om sensorische attenuatie te beoordelen - de verminderde waarneming van intensiteit voor zelf gegenereerde sensaties vergeleken met extern gegenereerde. Bij deze taak wordt deelnemers gevraagd een kracht die op hun vinger wordt uitgeoefend te reproduceren, hetzij door direct met hun eigen vinger te drukken (zelf gegenereerde conditie) of door een mechanisch apparaat te bedienen (extern gegenereerde conditie). Bij gezonde individuen worden zelf gegenereerde krachten doorgaans als zwakker waargenomen vanwege voorspellende motorische mechanismen. Een verminderd of afwezig sensorisch attenuatie-effect zou wijzen op een veranderde sensomotorische integratie.

Het primaire doel van de studie is daarom te evalueren of patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette atypische sensorische attenuatie vertonen in vergelijking met gezonde controles, als een indicator van veranderde sensomotorische integratie die ten grondslag ligt aan het gevoel van agency. Het secundaire doel is om de relatie te onderzoeken tussen de mate van sensorische attenuatie en de ernst van klinische symptomen, om te bepalen of tekorten in sensomotorische integratie geassocieerd zijn met de intensiteit van tic-expressie of andere klinische kenmerken van de aandoening.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Italy
      • Milan, Italy, Italië, 20100
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal volwassen deelnemers van 18 tot 65 jaar omvatten, bestaande uit twee groepen: personen bij wie Tourette-syndroom (TS) is vastgesteld en gezonde controledeelnemers. De Tourette-groep zal bestaan uit patiënten die voldoen aan de DSM-5-diagnosecriteria voor Tourette-syndroom, geworven via gespecialiseerde neurologische en neuropsychiatrische klinieken. Gezonde controles zullen worden geworven uit de algemene bevolking en zullen worden gematcht aan de TS-groep op leeftijd, geslacht en opleidingsniveau.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de Tourette Syndroom-groep:

  • Klinische diagnose van Tourette Syndroom (TS) volgens DSM-5 criteria
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Vermogen om de studievoorwaarden te begrijpen en na te leven
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt

Voor de Gezonde Controle-groep:

  • Geen huidige of eerdere neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Gekoppeld aan de TS-groep voor leeftijd, geslacht en opleidingsniveau
  • Vermogen om de studievoorwaarden te begrijpen en na te leven
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van significante neurologische aandoeningen (bijv. hersenletsel of dementie) of grote psychiatrische aandoeningen (met uitzondering van aandoeningen die vaak geassocieerd worden met Tourette Syndroom, zoals Obsessieve-Compulsieve Stoornis, ADHD, depressie en angst);
  • Weigering of niet in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen;
  • Bevestigde zwangerschap (zelf gerapporteerd) en/of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette
Gezonde controles
Individuen zonder neurologische of psychiatrische aandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omvang van sensorische attenuatie (verschil tussen zelf gegenereerde en extern gegenereerde krachtreproductie)
Tijdsspanne: Dag 1
Sensorische attenuatie
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren