- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07290920
Integración Sensoriomotora en Pacientes con Síndrome de Tourette (ISM)
Integración Sensoriomotora en Pacientes con Síndrome de Tourette: un Estudio Observacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo investigar los mecanismos subyacentes al sentido de agencia en pacientes con Síndrome de Tourette (ST). Evidencia previa indica que los individuos con ST exhiben anomalías tanto en experiencias explícitas como implícitas (ausencia de vinculación intencional) de agencia. Según un marco teórico reciente, tales alteraciones pueden derivar de una integración sensorimotora deteriorada, específicamente, una disfunción en la capacidad de combinar retroalimentación sensorial con predicciones motoras sobre las consecuencias de las propias acciones. Este déficit puede no solo afectar el control motor sino también la conciencia de los movimientos autogenerados, comprometiendo así la distinción entre acciones autoproducidas y producidas externamente.
Para probar esta hipótesis, el estudio empleará la Tarea de Coincidencia de Fuerza (FMT), un paradigma bien establecido utilizado para evaluar la atenuación sensorial, es decir, la percepción reducida de intensidad de las sensaciones autogeneradas en comparación con las generadas externamente. En esta tarea, se pide a los participantes que reproduzcan una fuerza aplicada a su dedo, ya sea presionando directamente con su propio dedo (condición autogenerada) o controlando un dispositivo mecánico (condición generada externamente). En individuos sanos, las fuerzas autogeneradas suelen percibirse como más débiles debido a mecanismos motores predictivos. Un efecto de atenuación sensorial reducido o ausente indicaría una integración sensorimotora alterada.
El objetivo principal del estudio es, por lo tanto, evaluar si los pacientes con Síndrome de Tourette muestran una atenuación sensorial atípica en comparación con controles sanos, como un índice de integración sensorimotora alterada subyacente al sentido de agencia. El objetivo secundario es examinar la relación entre el grado de atenuación sensorial y la gravedad de los síntomas clínicos, para determinar si los déficits en la integración sensorimotora están asociados con la intensidad de la expresión de los tics u otras características clínicas del trastorno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Italy
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Milan, Italy, Italia, 20100
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el grupo con Síndrome de Tourette:
- Diagnóstico clínico de Síndrome de Tourette (ST) según criterios DSM-5
- Edad entre 18 y 65 años
- Capacidad para comprender y cumplir con los procedimientos del estudio
- Consentimiento informado por escrito proporcionado
Para el grupo de control sano:
- Sin antecedentes actuales o pasados de trastornos neurológicos o psiquiátricos
- Edad entre 18 y 65 años
- Emparejado con el grupo ST por edad, sexo y nivel educativo
- Capacidad para comprender y cumplir con los procedimientos del estudio
- Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de trastornos neurológicos significativos (por ejemplo, lesión cerebral o demencia) o trastornos psiquiátricos mayores (con excepción de condiciones comúnmente asociadas con el Síndrome de Tourette, como Trastorno Obsesivo-Compulsivo, TDAH, depresión y ansiedad);
- Fallo o negativa a proporcionar consentimiento informado por escrito;
- Embarazo confirmado (autodeclarado) y/o lactancia materna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con Síndrome de Tourette
Pacientes afectados por el síndrome de Tourette
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Controles sanos
Individuos sin trastornos neurológicos o psiquiátricos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Magnitud de la atenuación sensorial (diferencia entre la reproducción de fuerza autogenerada y externamente generada)
Periodo de tiempo: Día 1
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Atenuación sensorial
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Delorme C, Salvador A, Voon V, Roze E, Vidailhet M, Hartmann A, Worbe Y. Illusion of agency in patients with Gilles de la Tourette Syndrome. Cortex. 2016 Apr;77:132-140. doi: 10.1016/j.cortex.2016.02.003. Epub 2016 Feb 17.
- Zapparoli L, Seghezzi S, Zirone E, Guidali G, Tettamanti M, Banfi G, Bolognini N, Paulesu E. How the effects of actions become our own. Sci Adv. 2020 Jul 1;6(27):eaay8301. doi: 10.1126/sciadv.aay8301. Print 2020 Jul.
- Brown H, Adams RA, Parees I, Edwards M, Friston K. Active inference, sensory attenuation and illusions. Cogn Process. 2013 Nov;14(4):411-27. doi: 10.1007/s10339-013-0571-3. Epub 2013 Jun 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos de tics
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Síndrome de Tourette
Otros números de identificación del estudio
- ISM_L3053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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