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Integración Sensoriomotora en Pacientes con Síndrome de Tourette (ISM)

17 de diciembre de 2025 actualizado por: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Integración Sensoriomotora en Pacientes con Síndrome de Tourette: un Estudio Observacional.

El presente estudio investiga los mecanismos subyacentes a la sensación de agencia en pacientes con síndrome de Tourette (TS). Investigaciones anteriores han mostrado que las personas con TS presentan deficiencias tanto en los aspectos explícitos como implícitos de la agencia, posiblemente debido a una integración alterada entre la retroalimentación sensorial y las predicciones motoras. Para explorar esta hipótesis, el estudio examinará el fenómeno de la atenuación sensorial, un marcador de la integración sensorimotora que aún no ha sido investigado en esta población. Además, el estudio evaluará cómo las alteraciones en la integración sensorimotora se relacionan con la gravedad de los síntomas del TS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El presente estudio tiene como objetivo investigar los mecanismos subyacentes al sentido de agencia en pacientes con Síndrome de Tourette (ST). Evidencia previa indica que los individuos con ST exhiben anomalías tanto en experiencias explícitas como implícitas (ausencia de vinculación intencional) de agencia. Según un marco teórico reciente, tales alteraciones pueden derivar de una integración sensorimotora deteriorada, específicamente, una disfunción en la capacidad de combinar retroalimentación sensorial con predicciones motoras sobre las consecuencias de las propias acciones. Este déficit puede no solo afectar el control motor sino también la conciencia de los movimientos autogenerados, comprometiendo así la distinción entre acciones autoproducidas y producidas externamente.

Para probar esta hipótesis, el estudio empleará la Tarea de Coincidencia de Fuerza (FMT), un paradigma bien establecido utilizado para evaluar la atenuación sensorial, es decir, la percepción reducida de intensidad de las sensaciones autogeneradas en comparación con las generadas externamente. En esta tarea, se pide a los participantes que reproduzcan una fuerza aplicada a su dedo, ya sea presionando directamente con su propio dedo (condición autogenerada) o controlando un dispositivo mecánico (condición generada externamente). En individuos sanos, las fuerzas autogeneradas suelen percibirse como más débiles debido a mecanismos motores predictivos. Un efecto de atenuación sensorial reducido o ausente indicaría una integración sensorimotora alterada.

El objetivo principal del estudio es, por lo tanto, evaluar si los pacientes con Síndrome de Tourette muestran una atenuación sensorial atípica en comparación con controles sanos, como un índice de integración sensorimotora alterada subyacente al sentido de agencia. El objetivo secundario es examinar la relación entre el grado de atenuación sensorial y la gravedad de los síntomas clínicos, para determinar si los déficits en la integración sensorimotora están asociados con la intensidad de la expresión de los tics u otras características clínicas del trastorno.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Italy
      • Milan, Italy, Italia, 20100
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluirá a participantes adultos de 18 a 65 años, que comprenderán dos grupos: individuos diagnosticados con Síndrome de Tourette (ST) y participantes sanos del grupo de control. El grupo de Tourette estará formado por pacientes que cumplan los criterios diagnósticos del DSM-5 para el Síndrome de Tourette, reclutados a través de clínicas especializadas en neurología y neuropsiquiatría. Los controles sanos serán reclutados de la población general y se emparejarán con el grupo de ST en cuanto a edad, sexo y nivel educativo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Para el grupo con Síndrome de Tourette:

  • Diagnóstico clínico de Síndrome de Tourette (ST) según criterios DSM-5
  • Edad entre 18 y 65 años
  • Capacidad para comprender y cumplir con los procedimientos del estudio
  • Consentimiento informado por escrito proporcionado

Para el grupo de control sano:

  • Sin antecedentes actuales o pasados de trastornos neurológicos o psiquiátricos
  • Edad entre 18 y 65 años
  • Emparejado con el grupo ST por edad, sexo y nivel educativo
  • Capacidad para comprender y cumplir con los procedimientos del estudio
  • Consentimiento informado por escrito proporcionado

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de trastornos neurológicos significativos (por ejemplo, lesión cerebral o demencia) o trastornos psiquiátricos mayores (con excepción de condiciones comúnmente asociadas con el Síndrome de Tourette, como Trastorno Obsesivo-Compulsivo, TDAH, depresión y ansiedad);
  • Fallo o negativa a proporcionar consentimiento informado por escrito;
  • Embarazo confirmado (autodeclarado) y/o lactancia materna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con Síndrome de Tourette
Pacientes afectados por el síndrome de Tourette
Controles sanos
Individuos sin trastornos neurológicos o psiquiátricos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Magnitud de la atenuación sensorial (diferencia entre la reproducción de fuerza autogenerada y externamente generada)
Periodo de tiempo: Día 1
Atenuación sensorial
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

3 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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