Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzomotorická integrace u pacientů s Touretteovým syndromem (ISM)

17. prosince 2025 aktualizováno: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Senzoimotorická integrace u pacientů s Touretteovým syndromem: observační studie.

Tato studie zkoumá mechanismy, které stojí za pocitem vlastní kontroly u pacientů s Tourettovým syndromem (TS). Předchozí výzkum ukázal, že jedinci s TS vykazují poruchy jak v explicitních, tak implicitních aspektech vlastní kontroly, pravděpodobně v důsledku narušené integrace mezi senzorickou zpětnou vazbou a motorickými předpověďmi. Pro ověření této hypotézy studie prozkoumá fenomén senzorické atenuace, což je ukazatel senzomotorické integrace, který dosud nebyl u této populace zkoumán. Dále studie posoudí, jak jsou změny v senzomotorické integraci spojeny se závažností příznaků TS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat mechanismy, které stojí za pocitem agency u pacientů s Tourettovým syndromem (TS). Předchozí důkazy naznačují, že jedinci s TS vykazují abnormality jak v explicitních, tak v implicitních (chybějící intencionální vazba) zkušenostech s agency. Podle nedávného teoretického rámce mohou takové změny pramenit z narušené senzorimotorické integrace - konkrétně z dysfunkce ve schopnosti kombinovat senzorickou zpětnou vazbu s motorickými predikcemi o důsledcích vlastních činů. Tento deficit může ovlivnit nejen motorickou kontrolu, ale také uvědomění si vlastních pohybů, čímž narušuje rozlišení mezi akcemi vyvolanými sebou samým a vnějšími akcemi.

Pro testování této hypotézy studie využije úlohu Force Matching Task (FMT), což je dobře zavedený paradigma používaný k hodnocení senzorické atenuace - sníženého vnímání intenzity u vlastních vjemů ve srovnání s vnějšími vjemy. V této úloze jsou účastníci požádáni, aby reprodukovali sílu působící na jejich prst buď přímým tlakem vlastním prstem (podmínka vlastního generování), nebo ovládáním mechanického zařízení (podmínka vnějšího generování). U zdravých jedinců jsou vlastní generované síly typicky vnímány jako slabší kvůli prediktivním motorickým mechanismům. Snížený nebo chybějící efekt senzorické atenuace by naznačoval změněnou senzorimotorickou integraci.

Primárním cílem studie je tedy vyhodnotit, zda pacienti s Tourettovým syndromem vykazují atypickou senzorickou atenuaci ve srovnání se zdravými kontrolami, jakožto ukazatel změněné senzorimotorické integrace stojící za pocitem agency. Sekundárním cílem je prozkoumat vztah mezi mírou senzorické atenuace a závažností klinických příznaků, aby se určilo, zda jsou deficity v senzorimotorické integraci spojeny s intenzitou projevů tiků nebo jinými klinickými rysy poruchy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Italy
      • Milan, Italy, Itálie, 20100
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat dospělé účastníky ve věku od 18 do 65 let, rozdělené do dvou skupin: jedinci s diagnózou Tourettova syndromu (TS) a zdraví kontrolní účastníci. Tourettova skupina bude sestávat z pacientů splňujících diagnostická kritéria DSM-5 pro Tourettův syndrom, rekrutovaných prostřednictvím specializovaných neurologických a neuropsychiatrických klinik. Zdravé kontroly budou rekrutovány z běžné populace a budou přizpůsobeny skupině TS podle věku, pohlaví a úrovně vzdělání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro skupinu s Tourettovým syndromem:

  • Klinická diagnóza Tourettova syndromu (TS) podle kritérií DSM-5
  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Schopnost porozumět a dodržovat postupy studie
  • Písemný informovaný souhlas poskytnut

Pro skupinu zdravých kontrol:

  • Žádná současná ani minulá anamnéza neurologických nebo psychiatrických poruch
  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Spárováno se skupinou TS podle věku, pohlaví a úrovně vzdělání
  • Schopnost porozumět a dodržovat postupy studie
  • Písemný informovaný souhlas poskytnut

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza významných neurologických poruch (např. poranění mozku nebo demence) nebo závažných psychiatrických poruch (s výjimkou stavů běžně spojených s Tourettovým syndromem, jako je obsedantně-kompulzivní porucha, ADHD, deprese a úzkost);
  • Neschopnost nebo odmítnutí poskytnout písemný informovaný souhlas;
  • Potvrzené těhotenství (samoohlášení) a/neko kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti se syndromem Tourette
Pacienti postižení Tourettovým syndromem
Zdravé kontroly
Jedinci bez neurologických nebo psychiatrických poruch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost senzorické atenuace (rozdíl mezi vlastní a vnější generovanou reprodukcí síly)
Časové okno: Den 1
Senzorická atenuace
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit