- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07290920
Integrazione Sensomotoria nei Pazienti con Sindrome di Tourette (ISM)
Integrazione Sensomotoria in Pazienti con Sindrome di Tourette: Uno Studio Osservazionale.
La ricerca precedente ha dimostrato che gli individui con TS mostrano deficit sia negli aspetti espliciti che impliciti dell'agency, possibilmente a causa di un'integrazione alterata tra feedback sensoriale e predizioni motorie.
Per esplorare questa ipotesi, lo studio esaminerà il fenomeno dell'attenuazione sensoriale, un marcatore dell'integrazione sensomotoria che non è stato ancora studiato in questa popolazione.
Inoltre, lo studio valuterà come le alterazioni nell'integrazione sensomotoria siano correlate alla gravità dei sintomi della TS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il presente studio mira a indagare i meccanismi alla base del senso di agentività nei pazienti con la Sindrome di Tourette (TS). Evidenze precedenti indicano che gli individui con TS presentano anomalie sia nelle esperienze esplicite che implicite (assenza di legame intenzionale) di agentività. Secondo un recente quadro teorico, tali alterazioni potrebbero derivare da un'integrazione sensorimotoria compromessa - in particolare, da una disfunzione nella capacità di combinare il feedback sensoriale con le previsioni motorie riguardanti le conseguenze delle proprie azioni. Questo deficit potrebbe non solo influenzare il controllo motorio, ma anche la consapevolezza dei movimenti auto-generati, compromettendo così la distinzione tra azioni auto-prodotte e prodotte esternamente.
Per testare questa ipotesi, lo studio utilizzerà il Compito di Forza Abbinata (Force Matching Task - FMT), un paradigma consolidato utilizzato per valutare l'attenuazione sensoriale - la percezione ridotta dell'intensità per le sensazioni auto-generate rispetto a quelle generate esternamente. In questo compito, ai partecipanti viene chiesto di riprodurre una forza applicata al loro dito premendo direttamente con il proprio dito (condizione auto-generata) o controllando un dispositivo meccanico (condizione generata esternamente). Negli individui sani, le forze auto-generate sono tipicamente percepite come più deboli a causa dei meccanismi motori predittivi. Un effetto di attenuazione sensoriale ridotto o assente indicherebbe un'integrazione sensorimotoria alterata.
L'obiettivo primario dello studio è quindi valutare se i pazienti con la Sindrome di Tourette mostrano un'attenuazione sensoriale atipica rispetto ai controlli sani, come indice di un'integrazione sensorimotoria alterata alla base del senso di agentività. L'obiettivo secondario è esaminare la relazione tra il grado di attenuazione sensoriale e la gravità dei sintomi clinici, per determinare se i deficit nell'integrazione sensorimotoria siano associati all'intensità dell'espressione dei tic o ad altre caratteristiche cliniche del disturbo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italia, 20100
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per il gruppo con Sindrome di Tourette:
- Diagnosi clinica di Sindrome di Tourette (ST) secondo i criteri DSM-5
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Capacità di comprendere e rispettare le procedure dello studio
- Consenso informato scritto fornito
Per il gruppo di controllo sano:
- Nessuna storia attuale o passata di disturbi neurologici o psichiatrici
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Abbinato al gruppo ST per età, sesso e livello di istruzione
- Capacità di comprendere e rispettare le procedure dello studio
- Consenso informato scritto fornito
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi neurologici significativi (es. trauma cranico o demenza) o disturbi psichiatrici maggiori (ad eccezione delle condizioni comunemente associate alla Sindrome di Tourette, come Disturbo Ossessivo-Compulsivo, ADHD, depressione e ansia);
- Mancata o rifiuto di fornire il consenso informato scritto;
- Gravidanza accertata (auto-riferita) e/o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con Sindrome di Tourette
Pazienti affetti dalla Sindrome di Tourette
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Controlli sani
Individui senza disturbi neurologici o psichiatrici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Magnitudine dell'attenuazione sensoriale (differenza tra la riproduzione della forza autogenerata ed esternamente generata)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Attenuazione sensoriale
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Delorme C, Salvador A, Voon V, Roze E, Vidailhet M, Hartmann A, Worbe Y. Illusion of agency in patients with Gilles de la Tourette Syndrome. Cortex. 2016 Apr;77:132-140. doi: 10.1016/j.cortex.2016.02.003. Epub 2016 Feb 17.
- Zapparoli L, Seghezzi S, Zirone E, Guidali G, Tettamanti M, Banfi G, Bolognini N, Paulesu E. How the effects of actions become our own. Sci Adv. 2020 Jul 1;6(27):eaay8301. doi: 10.1126/sciadv.aay8301. Print 2020 Jul.
- Brown H, Adams RA, Parees I, Edwards M, Friston K. Active inference, sensory attenuation and illusions. Cogn Process. 2013 Nov;14(4):411-27. doi: 10.1007/s10339-013-0571-3. Epub 2013 Jun 7.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi del movimento
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi da tic
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Sindrome di Tourette
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISM_L3053
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