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Integrazione Sensomotoria nei Pazienti con Sindrome di Tourette (ISM)

17 dicembre 2025 aggiornato da: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Integrazione Sensomotoria in Pazienti con Sindrome di Tourette: Uno Studio Osservazionale.

Il presente studio indaga i meccanismi alla base del senso di agency nei pazienti con Sindrome di Tourette (TS).
La ricerca precedente ha dimostrato che gli individui con TS mostrano deficit sia negli aspetti espliciti che impliciti dell'agency, possibilmente a causa di un'integrazione alterata tra feedback sensoriale e predizioni motorie.
Per esplorare questa ipotesi, lo studio esaminerà il fenomeno dell'attenuazione sensoriale, un marcatore dell'integrazione sensomotoria che non è stato ancora studiato in questa popolazione.
Inoltre, lo studio valuterà come le alterazioni nell'integrazione sensomotoria siano correlate alla gravità dei sintomi della TS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il presente studio mira a indagare i meccanismi alla base del senso di agentività nei pazienti con la Sindrome di Tourette (TS). Evidenze precedenti indicano che gli individui con TS presentano anomalie sia nelle esperienze esplicite che implicite (assenza di legame intenzionale) di agentività. Secondo un recente quadro teorico, tali alterazioni potrebbero derivare da un'integrazione sensorimotoria compromessa - in particolare, da una disfunzione nella capacità di combinare il feedback sensoriale con le previsioni motorie riguardanti le conseguenze delle proprie azioni. Questo deficit potrebbe non solo influenzare il controllo motorio, ma anche la consapevolezza dei movimenti auto-generati, compromettendo così la distinzione tra azioni auto-prodotte e prodotte esternamente.

Per testare questa ipotesi, lo studio utilizzerà il Compito di Forza Abbinata (Force Matching Task - FMT), un paradigma consolidato utilizzato per valutare l'attenuazione sensoriale - la percezione ridotta dell'intensità per le sensazioni auto-generate rispetto a quelle generate esternamente. In questo compito, ai partecipanti viene chiesto di riprodurre una forza applicata al loro dito premendo direttamente con il proprio dito (condizione auto-generata) o controllando un dispositivo meccanico (condizione generata esternamente). Negli individui sani, le forze auto-generate sono tipicamente percepite come più deboli a causa dei meccanismi motori predittivi. Un effetto di attenuazione sensoriale ridotto o assente indicherebbe un'integrazione sensorimotoria alterata.

L'obiettivo primario dello studio è quindi valutare se i pazienti con la Sindrome di Tourette mostrano un'attenuazione sensoriale atipica rispetto ai controlli sani, come indice di un'integrazione sensorimotoria alterata alla base del senso di agentività. L'obiettivo secondario è esaminare la relazione tra il grado di attenuazione sensoriale e la gravità dei sintomi clinici, per determinare se i deficit nell'integrazione sensorimotoria siano associati all'intensità dell'espressione dei tic o ad altre caratteristiche cliniche del disturbo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Italy
      • Milan, Italy, Italia, 20100
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà partecipanti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni, suddivisi in due gruppi: individui con diagnosi di Sindrome di Tourette (ST) e partecipanti di controllo sani. Il gruppo Tourette sarà composto da pazienti che soddisfano i criteri diagnostici DSM-5 per la Sindrome di Tourette, reclutati attraverso cliniche neurologiche e neuropsichiatriche specializzate. I controlli sani saranno reclutati dalla popolazione generale e saranno abbinati al gruppo ST per età, sesso e livello di istruzione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per il gruppo con Sindrome di Tourette:

  • Diagnosi clinica di Sindrome di Tourette (ST) secondo i criteri DSM-5
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Capacità di comprendere e rispettare le procedure dello studio
  • Consenso informato scritto fornito

Per il gruppo di controllo sano:

  • Nessuna storia attuale o passata di disturbi neurologici o psichiatrici
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Abbinato al gruppo ST per età, sesso e livello di istruzione
  • Capacità di comprendere e rispettare le procedure dello studio
  • Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi neurologici significativi (es. trauma cranico o demenza) o disturbi psichiatrici maggiori (ad eccezione delle condizioni comunemente associate alla Sindrome di Tourette, come Disturbo Ossessivo-Compulsivo, ADHD, depressione e ansia);
  • Mancata o rifiuto di fornire il consenso informato scritto;
  • Gravidanza accertata (auto-riferita) e/o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con Sindrome di Tourette
Pazienti affetti dalla Sindrome di Tourette
Controlli sani
Individui senza disturbi neurologici o psichiatrici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Magnitudine dell'attenuazione sensoriale (differenza tra la riproduzione della forza autogenerata ed esternamente generata)
Lasso di tempo: Giorno 1
Attenuazione sensoriale
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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