Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorimotorinen integraatio Touretten oireyhtymää sairastavilla potilailla (ISM)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Sensorimotorisen integraation tutkimus Touretten oireyhtymää sairastavilla potilailla: havainnointitutkimus.

Tässä tutkimuksessa selvitetään Touretten oireyhtymästä (TS) kärsivien potilaiden toimijuuden tunteen mekanismeja. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että TS-potilaat kokevat häiriöitä sekä eksplisiittisissä että implisiittisissä toimijuuden näkökohdissa, mahdollisesti muuttuneen aistisen palautteen ja motoristen ennusteiden integraation vuoksi. Tutkimuksessa tarkastellaan hypoteesia tutkimalla sensorista vaimennusta, sensorimotorisen integraation merkkiä, jota ei ole aiemmin tutkittu tässä väestössä. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan, miten sensorimotorisen integraation muutokset liittyvät TS-oireiden vakavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mekanismeja, jotka ovat perustana toimijuuden tunteen synnylle Touretten oireyhtymää (TS) sairastavilla potilailla. Aikaisemmat todisteet osoittavat, että TS:ää sairastavat henkilöt osoittavat poikkeavuuksia sekä eksplisiittisissä että implisiittisissä (puuttuva tahdonalainen sitoutuminen) toimijuuden kokemuksissa. Viimeaikaisen teoreettisen viitekehyksen mukaan tällaiset muutokset voivat johtua heikentyneestä sensorimotorisesta integraatiosta - erityisesti kyvyttömyydestä yhdistää sensorista palautetta motorisiin ennusteisiin omien toimien seurauksista. Tämä puute voi vaikuttaa paitsi motoriseen kontrolliin, myös itsestään aiheutettujen liikkeiden tietoisuuteen, mikä vaarantaa eron itsetuotettujen ja ulkoisesti tuotettujen toimien välillä.

Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkimuksessa käytetään Force Matching Task (FMT) -tehtävää, joka on vakiintunut paradigma sensorisen vaimennuksen arviointiin - eli itse aiheutettujen tuntemusten intensiteetin alentuneeseen havaitsemiseen verrattuna ulkoisesti aiheutettuihin. Tässä tehtävässä osallistujia pyydetään toistamaan sormelleen kohdistuva voima joko painamalla suoraan omalla sormellaan (itse aiheutettu ehto) tai ohjaamalla mekaanista laitetta (ulkoisesti aiheutettu ehto). Terveillä henkilöillä itse aiheutettujen voimien katsotaan yleensä olevan heikompia ennakoivien motoristen mekanismien vuoksi. Pienentynyt tai puuttuva sensorinen vaimennusvaikutus osoittaisi muuttunutta sensorimotorista integraatiota.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on siten arvioida, osoittavatko Touretten oireyhtymää sairastavat potilaat epätyypillistä sensorista vaimennusta verrattuna terveisiin kontrolliryhmään, toimijuuden tunteen taustalla olevan muuttuneen sensorimotorisen integraation indeksinä. Toissijainen tavoite on tutkia sensorisen vaimennuksen asteen ja kliinisten oireiden vakavuuden välistä suhdetta, jotta voidaan määrittää, ovatko sensorimotorisen integraation puutteet yhteydessä tikkien ilmaantumisen intensiteettiin tai muihin häiriön kliinisiin piirteisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Italy
      • Milan, Italy, Italia, 20100
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluu aikuisia osallistujia, joiden ikä on 18–65 vuotta, ja se koostuu kahdesta ryhmästä: Touretten oireyhtymään (TS) diagnosoiduista henkilöistä sekä terveistä verrokkiosallistujista. Tourette-ryhmään kuuluu potilaita, jotka täyttävät DSM-5:n diagnostiset kriteerit Touretten oireyhtymälle, ja heidät rekrytoidaan erikoistuneiden neurologisten ja neuropsykiatristen klinikoiden kautta. Terveet verrokkihenkilöt rekrytoidaan yleisestä väestöstä, ja heidät sovitetaan TS-ryhmään ikän, sukupuolen ja koulutustason suhteen.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Touretten oireyhtymäryhmälle:

  • Touretten oireyhtymän (TS) kliininen diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti
  • Ikä 18–65 vuotta
  • Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu

Terveelle vertailuryhmälle:

  • Ei nykyistä tai aiempaa neurologisten tai psykiatristen häiriöiden historiaa
  • Ikä 18–65 vuotta
  • Ikä-, sukupuoli- ja koulutustason osalta vastaava Touretten oireyhtymäryhmän kanssa
  • Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävien neurologisten häiriöiden (esim. aivovamma tai dementia) tai vakavien psykiatristen häiriöiden historia (lukuun ottamatta Touretten oireyhtymään yleisesti liittyviä tiloja, kuten pakko-oireista häiriötä, ADHD:ta, masennusta ja ahdistusta);
  • Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antamatta jättäminen tai kieltäytyminen sen antamisesta;
  • Vahvistettu raskaus (itseilmoitettu) ja/tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Touretten oireyhtymästä kärsivät potilaat
Touretten oireyhtymään sairastuneet potilaat
Terveet verrokit
Yksilöt ilman neurologisia tai psykiatrisia sairauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensoryisen vaimentumisen suuruus (ero itsetuotetun ja ulkoisesti tuotetun voiman toistamisen välillä)
Aikaikkuna: Päivä 1
Aistillinen vaimennus
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISM_L3053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa