Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorimotorisk integrasjon hos pasienter med Tourettes syndrom (ISM)

17. desember 2025 oppdatert av: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Sensorimotorisk integrasjon hos pasienter med Tourettes syndrom: en observasjonsstudie.

Denne studien undersøker mekanismene bak følelsen av agens hos pasienter med Tourettes syndrom (TS). Tidligere forskning har vist at personer med TS har nedsatt funksjon i både eksplisitte og implisitte aspekter av agens, muligens på grunn av endret integrasjon mellom sensorisk tilbakemelding og motoriske forutsigelser. For å utforske denne hypotesen vil studien undersøke fenomenet sensorisk demping, en markør for sensorimotorisk integrasjon som ennå ikke er undersøkt i denne populasjonen. Videre vil studien vurdere hvordan endringer i sensorimotorisk integrasjon er relatert til alvorlighetsgraden av TS-symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å undersøke mekanismene bak følelsen av agens hos pasienter med Tourette syndrom (TS). Tidligere bevis indikerer at individer med TS viser unormaliteter i både eksplisitte og implisitte (manglende intensjonsbinding) opplevelser av agens. Ifølge et nylig teoretisk rammeverk kan slike endringer stamme fra svekket sensorimotorisk integrasjon – spesifikt en dysfunksjon i evnen til å kombinere sensorisk tilbakemelding med motoriske forutsigelser om konsekvensene av egne handlinger. Dette underskuddet kan ikke bare påvirke motorisk kontroll, men også bevisstheten om selvgenererte bevegelser, og dermed kompromittere skillet mellom selvproduserte og eksternt produserte handlinger.

For å teste denne hypotesen vil studien benytte Force Matching Task (FMT), et veletablert paradigme som brukes for å vurdere sensorisk demping – den reduserte oppfatningen av intensitet for selvgenererte følelser sammenlignet med eksternt genererte. I denne oppgaven blir deltakerne bedt om å gjenskape en kraft påført fingeren enten ved å trykke direkte med egen finger (selvgenerert tilstand) eller ved å kontrollere en mekanisk innretning (eksternt generert tilstand). Hos friske individer oppfattes selvgenererte krefter typisk som svakere på grunn av prediktive motoriske mekanismer. En redusert eller fraværende sensorisk dempningseffekt vil indikere endret sensorimotorisk integrasjon.

Studiens primære mål er derfor å evaluere om pasienter med Tourette syndrom viser atypisk sensorisk demping sammenlignet med friske kontroller, som en indikator på endret sensorimotorisk integrasjon som ligger til grunn for følelsen av agens. Det sekundære målet er å undersøke forholdet mellom graden av sensorisk demping og klinisk symptomalvorlighet, for å fastslå om underskudd i sensorimotorisk integrasjon er assosiert med intensiteten av tikk-uttrykk eller andre kliniske trekk ved lidelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Italy
      • Milan, Italy, Italia, 20100
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere voksne deltakere i alderen 18 til 65 år, bestående av to grupper: personer diagnostisert med Tourettes syndrom (TS) og friske kontrollpersoner.
Gruppen med Tourettes vil bestå av pasienter som oppfyller DSM-5 diagnostiske kriterier for Tourettes syndrom, rekruttert gjennom spesialiserte nevrologiske og nevropsykiatriske klinikker.
Friske kontroller vil bli rekruttert fra den generelle befolkningen og vil bli matchet til TS-gruppen for alder, kjønn og utdanningsnivå.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For Tourettes syndrom-gruppe:

  • Klinisk diagnose av Tourettes syndrom (TS) i henhold til DSM-5-kriterier
  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Evne til å forstå og følge studiens prosedyrer
  • Skriftlig informert samtykke gitt

For sunn kontrollgruppe:

  • Ingen nåværende eller tidligere historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Matchet TS-gruppen for alder, kjønn og utdanningsnivå
  • Evne til å forstå og følge studiens prosedyrer
  • Skriftlig informert samtykke gitt

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med betydelige nevrologiske lidelser (f.eks. hjerneskade eller demens) eller store psykiatriske lidelser (med unntak av tilstander som vanligvis er assosiert med Tourettes syndrom, som tvangslidelse, ADHD, depresjon og angst);
  • Manglende evne eller vegring mot å gi skriftlig informert samtykke;
  • Bekreftet graviditet (selvrapportert) og/eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med Tourettes syndrom
Pasienter påvirket av Tourette syndrom
Friske kontroller
Personer uten nevrologiske eller psykiske lidelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfang av sensorisk demping (forskjell mellom selvgenerert og eksternt generert kraftreproduksjon)
Tidsramme: Dag 1
Sanselig demping
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

3. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere