Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szenzomotoros integráció Tourette-szindrómás betegeknél (ISM)

2025. december 17. frissítette: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Sensorimotor Integrációs Folyamatok Tourette-szindrómában Szenvedő Betegeknél: Megfigyelési Tanulmány.

A jelen tanulmány a Tourette-szindrómás (TS) betegeknél az önmaguk feletti érzés mögötti mechanizmusokat vizsgálja. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a TS-ben szenvedő egyének mind az explicit, mind az implicit aspektusokban mutatnak zavarokat az önmaguk feletti érzés terén, ami esetleg a szenzoros visszacsatolás és a motoros előrejelzések közötti megváltozott integráció következménye. Ennek a hipotézisnek a feltárása érdekében a tanulmány a szenzoros csillapítás jelenségét vizsgálja, amely a szenzomotoros integráció egyik jelzője, és amelyet ebben a populációban még nem vizsgáltak. Továbbá a tanulmány értékeli, hogy a szenzomotoros integráció megváltozásai hogyan kapcsolódnak a TS tüneteinek súlyosságához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja a Tourette-szindróma (TS) betegekben az önhatásosság érzetének mögötti mechanizmusok vizsgálata. Korábbi bizonyítékok arra utalnak, hogy a TS-sel élő egyének az önhatásosság explicit és implicit (hiányzó szándékos kötődés) tapasztalataiban egyaránt rendellenességeket mutatnak. Egy friss elméleti keretrendszer szerint az ilyen eltérések a szenzomotoros integráció károsodásából eredhetnek – konkrétan a saját cselekvések következményeiről szóló motoros előrejelzések érzékszervi visszajelzésekkel való kombinálásának képességében bekövetkező működészavarból. Ez a hiányosság nemcsak a motoros kontrollt, hanem a saját kezdeményezésű mozgások tudatosságát is befolyásolhatja, ezáltal veszélyeztetve a saját maga által előidézett és külsőleg előidézett cselekvések közötti különbségtételt.

Ennek a hipotézisnek a tesztelésére a tanulmány a Force Matching Task (FMT) nevű, jól bevált paradigmát alkalmazza, amelyet a szenzoros csillapítás – a saját maga által kiváltott érzések intenzitásának külsőleg kiváltottakhoz képest csökkent észlelése – értékelésére használnak. Ebben a feladatban a résztvevőket arra kérik, hogy reprodukáljanak egy ujjukra kifejtett erőt, akár közvetlenül saját ujjukkal nyomva (saját kezdeményezésű feltétel), akár egy mechanikus eszköz vezérlésével (külsőleg előidézett feltétel). Egészséges egyéneknél a saját kezdeményezésű erőket általában gyengébbnek érzékelik a prediktív motoros mechanizmusok miatt. Egy csökkent vagy hiányzó szenzoros csillapítási hatás a megváltozott szenzomotoros integrációra utalna.

A tanulmány elsődleges célja tehát annak értékelése, hogy a Tourette-szindrómás betegek szokatlan szenzoros csillapítást mutatnak-e az egészséges kontrollcsoporthoz képest, mint az önhatásosság érzetét megalapozó megváltozott szenzomotoros integráció mutatójaként. A másodlagos cél a szenzoros csillapítás mértéke és a klinikai tünetek súlyossága közötti kapcsolat vizsgálata, annak meghatározására, hogy a szenzomotoros integráció hiányosságai összefüggenek-e a tik-kifejezés intenzitásával vagy a betegség egyéb klinikai jellemzőivel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Italy
      • Milan, Italy, Olaszország, 20100
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációba 18 és 65 év közötti felnőtt résztvevők tartoznak majd, két csoportot alkotva: Tourette-szindrómával (TS) diagnosztizált egyének és egészséges kontroll résztvevők. A Tourette-csoport olyan betegekből fog állni, akik megfelelnek a Tourette-szindróma DSM-5 diagnosztikai kritériumainak, és szakosodott neurológiai és neuropszichiátriai klinikákon keresztül kerülnek toborzásra. Az egészséges kontrollokat az általános lakosságból fogják toborozni, és életkor, nem és iskolai végzettség tekintetében illesztik a TS-csoporthoz.

Leírás

Bevonási kritériumok:

A Tourette-szindróma csoportra:

  • Klinikai diagnózis Tourette-szindróma (TS) a DSM-5 kritériumai szerint
  • Életkor 18 és 65 év között
  • Képesség a vizsgálati eljárások megértésére és betartására
  • Írásos tájékoztatott beleegyezés nyújtva

Az egészséges kontrollcsoportra:

  • Jelenlegi vagy múltbeli neurológiai vagy pszichiátriai betegségek hiánya
  • Életkor 18 és 65 év között
  • Életkor, nem és iskolai végzettség tekintetében párosítva a TS csoporttal
  • Képesség a vizsgálati eljárások megértésére és betartására
  • Írásos tájékoztatott beleegyezés nyújtva

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős neurológiai betegségek (pl. agysérülés vagy demencia) vagy súlyos pszichiátriai betegségek anamnézise (kivéve a Tourette-szindrómával gyakran társuló állapotokat, mint a kényszerbetegség, ADHD, depresszió és szorongás);
  • Írásos tájékoztatott beleegyezés megtagadása vagy meghiúsítása;
  • Igazolt terhesség (önbevallás alapján) és/vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tourette-szindrómás betegek
Tourette-szindrómában szenvedő betegek
Egészséges kontrollok
Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességektől mentes egyének

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szenzoros csillapítás mértéke (a saját maga által előállított és a külsőleg előállított erő reprodukciója közötti különbség)
Időkeret: 1. nap
Szenzoros csillapítás
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel