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Sensorimotorische Integration bei Patienten mit Tourette-Syndrom (ISM)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Sensorimotorische Integration bei Patienten mit Tourette-Syndrom: eine Beobachtungsstudie.

Die vorliegende Studie untersucht die Mechanismen, die dem Handlungsbewusstsein bei Patienten mit Tourette-Syndrom (TS) zugrunde liegen. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass Personen mit TS Beeinträchtigungen sowohl in expliziten als auch in impliziten Aspekten des Handlungsbewusstseins aufweisen, möglicherweise aufgrund einer veränderten Integration zwischen sensorischer Rückmeldung und motorischen Vorhersagen. Um diese Hypothese zu untersuchen, wird die Studie das Phänomen der sensorischen Abschwächung untersuchen, einen Marker der sensomotorischen Integration, der in dieser Population noch nicht erforscht wurde. Darüber hinaus wird die Studie bewerten, wie Veränderungen in der sensomotorischen Integration mit der Schwere der TS-Symptome zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Mechanismen zu untersuchen, die dem Gefühl der Handlungsinitiative bei Patienten mit Tourette-Syndrom (TS) zugrunde liegen. Bisherige Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Personen mit TS sowohl bei expliziten als auch bei impliziten (fehlendes intentionales Binden) Erfahrungen der Handlungsinitiative Auffälligkeiten zeigen. Gemäß einem aktuellen theoretischen Rahmen könnten solche Veränderungen auf eine beeinträchtigte sensomotorische Integration zurückzuführen sein – insbesondere auf eine Dysfunktion bei der Fähigkeit, sensorisches Feedback mit motorischen Vorhersagen über die Konsequenzen der eigenen Handlungen zu kombinieren. Dieses Defizit könnte nicht nur die motorische Kontrolle beeinflussen, sondern auch das Bewusstsein für selbst erzeugte Bewegungen, wodurch die Unterscheidung zwischen selbstproduzierten und extern erzeugten Handlungen beeinträchtigt wird.

Um diese Hypothese zu testen, wird die Studie die Force Matching Task (FMT) einsetzen, ein etabliertes Paradigma zur Bewertung der sensorischen Abschwächung – der reduzierten Wahrnehmung der Intensität für selbst erzeugte Empfindungen im Vergleich zu extern erzeugten. Bei dieser Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, eine auf ihren Finger ausgeübte Kraft entweder durch direktes Drücken mit dem eigenen Finger (selbsterzeugte Bedingung) oder durch Steuerung einer mechanischen Vorrichtung (extern erzeugte Bedingung) zu reproduzieren. Bei gesunden Personen werden selbst erzeugte Kräfte typischerweise als schwächer wahrgenommen, aufgrund prädiktiver motorischer Mechanismen. Ein reduzierter oder fehlender Effekt der sensorischen Abschwächung würde auf eine veränderte sensomotorische Integration hindeuten.

Das primäre Ziel der Studie ist daher zu bewerten, ob Patienten mit Tourette-Syndrom im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine atypische sensorische Abschwächung zeigen, als Indikator für eine veränderte sensomotorische Integration, die dem Gefühl der Handlungsinitiative zugrunde liegt. Das sekundäre Ziel ist, die Beziehung zwischen dem Grad der sensorischen Abschwächung und der klinischen Symptomstärke zu untersuchen, um festzustellen, ob Defizite in der sensomotorischen Integration mit der Intensität der Tic-Expression oder anderen klinischen Merkmalen der Störung assoziiert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Italy
      • Milan, Italy, Italien, 20100
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst erwachsene Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren, bestehend aus zwei Gruppen: Personen mit einer Diagnose von Tourette-Syndrom (TS) und gesunde Kontrollteilnehmer. Die Tourette-Gruppe setzt sich aus Patienten zusammen, die die DSM-5-Diagnosekriterien für das Tourette-Syndrom erfüllen und über spezialisierte neurologische und neuropsychiatrische Kliniken rekrutiert werden. Gesunde Kontrollen werden aus der Allgemeinbevölkerung rekrutiert und hinsichtlich Alter, Geschlecht und Bildungsniveau an die TS-Gruppe angepasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die Tourette-Syndrom-Gruppe:

  • Klinische Diagnose des Tourette-Syndroms (TS) gemäß DSM-5-Kriterien
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Fähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen und einzuhalten
  • Vorliegen einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Für die gesunde Kontrollgruppe:

  • Keine aktuelle oder frühere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Angepasst an die TS-Gruppe bezüglich Alter, Geschlecht und Bildungsniveau
  • Fähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen und einzuhalten
  • Vorliegen einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte signifikanter neurologischer Erkrankungen (z.B. Hirnverletzung oder Demenz) oder schwerwiegender psychiatrischer Erkrankungen (mit Ausnahme von Erkrankungen, die häufig mit dem Tourette-Syndrom assoziiert sind, wie Zwangsstörung, ADHS, Depression und Angststörung);
  • Versagen oder Weigerung, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben;
  • Bestätigte Schwangerschaft (selbst berichtet) und/oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Tourette-Syndrom
Gesunde Kontrollen
Personen ohne neurologische oder psychiatrische Störungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der sensorischen Dämpfung (Unterschied zwischen selbst erzeugter und extern erzeugter Kraftreproduktion)
Zeitfenster: Tag 1
Sensorische Dämpfung
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Tourette-Störung

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