- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07290920
Sensorimotorische Integration bei Patienten mit Tourette-Syndrom (ISM)
Sensorimotorische Integration bei Patienten mit Tourette-Syndrom: eine Beobachtungsstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Mechanismen zu untersuchen, die dem Gefühl der Handlungsinitiative bei Patienten mit Tourette-Syndrom (TS) zugrunde liegen. Bisherige Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Personen mit TS sowohl bei expliziten als auch bei impliziten (fehlendes intentionales Binden) Erfahrungen der Handlungsinitiative Auffälligkeiten zeigen. Gemäß einem aktuellen theoretischen Rahmen könnten solche Veränderungen auf eine beeinträchtigte sensomotorische Integration zurückzuführen sein – insbesondere auf eine Dysfunktion bei der Fähigkeit, sensorisches Feedback mit motorischen Vorhersagen über die Konsequenzen der eigenen Handlungen zu kombinieren. Dieses Defizit könnte nicht nur die motorische Kontrolle beeinflussen, sondern auch das Bewusstsein für selbst erzeugte Bewegungen, wodurch die Unterscheidung zwischen selbstproduzierten und extern erzeugten Handlungen beeinträchtigt wird.
Um diese Hypothese zu testen, wird die Studie die Force Matching Task (FMT) einsetzen, ein etabliertes Paradigma zur Bewertung der sensorischen Abschwächung – der reduzierten Wahrnehmung der Intensität für selbst erzeugte Empfindungen im Vergleich zu extern erzeugten. Bei dieser Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, eine auf ihren Finger ausgeübte Kraft entweder durch direktes Drücken mit dem eigenen Finger (selbsterzeugte Bedingung) oder durch Steuerung einer mechanischen Vorrichtung (extern erzeugte Bedingung) zu reproduzieren. Bei gesunden Personen werden selbst erzeugte Kräfte typischerweise als schwächer wahrgenommen, aufgrund prädiktiver motorischer Mechanismen. Ein reduzierter oder fehlender Effekt der sensorischen Abschwächung würde auf eine veränderte sensomotorische Integration hindeuten.
Das primäre Ziel der Studie ist daher zu bewerten, ob Patienten mit Tourette-Syndrom im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine atypische sensorische Abschwächung zeigen, als Indikator für eine veränderte sensomotorische Integration, die dem Gefühl der Handlungsinitiative zugrunde liegt. Das sekundäre Ziel ist, die Beziehung zwischen dem Grad der sensorischen Abschwächung und der klinischen Symptomstärke zu untersuchen, um festzustellen, ob Defizite in der sensomotorischen Integration mit der Intensität der Tic-Expression oder anderen klinischen Merkmalen der Störung assoziiert sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italien, 20100
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die Tourette-Syndrom-Gruppe:
- Klinische Diagnose des Tourette-Syndroms (TS) gemäß DSM-5-Kriterien
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Fähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen und einzuhalten
- Vorliegen einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Für die gesunde Kontrollgruppe:
- Keine aktuelle oder frühere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Angepasst an die TS-Gruppe bezüglich Alter, Geschlecht und Bildungsniveau
- Fähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen und einzuhalten
- Vorliegen einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte signifikanter neurologischer Erkrankungen (z.B. Hirnverletzung oder Demenz) oder schwerwiegender psychiatrischer Erkrankungen (mit Ausnahme von Erkrankungen, die häufig mit dem Tourette-Syndrom assoziiert sind, wie Zwangsstörung, ADHS, Depression und Angststörung);
- Versagen oder Weigerung, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben;
- Bestätigte Schwangerschaft (selbst berichtet) und/oder Stillzeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit Tourette-Syndrom
|
|
Gesunde Kontrollen
Personen ohne neurologische oder psychiatrische Störungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausmaß der sensorischen Dämpfung (Unterschied zwischen selbst erzeugter und extern erzeugter Kraftreproduktion)
Zeitfenster: Tag 1
|
Sensorische Dämpfung
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Delorme C, Salvador A, Voon V, Roze E, Vidailhet M, Hartmann A, Worbe Y. Illusion of agency in patients with Gilles de la Tourette Syndrome. Cortex. 2016 Apr;77:132-140. doi: 10.1016/j.cortex.2016.02.003. Epub 2016 Feb 17.
- Zapparoli L, Seghezzi S, Zirone E, Guidali G, Tettamanti M, Banfi G, Bolognini N, Paulesu E. How the effects of actions become our own. Sci Adv. 2020 Jul 1;6(27):eaay8301. doi: 10.1126/sciadv.aay8301. Print 2020 Jul.
- Brown H, Adams RA, Parees I, Edwards M, Friston K. Active inference, sensory attenuation and illusions. Cogn Process. 2013 Nov;14(4):411-27. doi: 10.1007/s10339-013-0571-3. Epub 2013 Jun 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neurodegenerative Krankheiten
- Neuroentwicklungsstörungen
- Bewegungsstörungen
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Erkrankungen der Basalganglien
- Tic-Störungen
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Tourette Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- ISM_L3053
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tourette-Störung
-
Xuanwu Hospital, BeijingNoch keine RekrutierungTourett syndromChina
-
PfizerZurückgezogenTourett syndromVereinigte Staaten
-
Psyadon PharmaAbgeschlossen
-
Bausch Health Americas, Inc.Zurückgezogen
-
The University of Western AustraliaSir Charles Gairdner Hospital; Perron Institute for Neurological and Translational...ZurückgezogenTourett syndromAustralien
-
University of FloridaBristol-Myers SquibbBeendet
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAbgeschlossen
-
Yun Liu,PhDRekrutierungZerebralparese | Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung | Mentale Behinderung | Tourett syndrom | Autismus-Spektrum-StörungenChina
-
China Medical University HospitalBened Biomedical Co., Ltd.AbgeschlossenTourett syndromTaiwan
-
Shalvata Mental Health CenterUnbekanntZwangsstörung | Tourett syndromIsrael