- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07290920
Intégration Sensorimotrice chez les Patients Atteints du Syndrome de Gilles de la Tourette (ISM)
Intégration sensorimotrice chez les patients atteints du syndrome de Gilles de la Tourette : une étude observationnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La présente étude vise à étudier les mécanismes sous-jacents au sens d'agentivité chez les patients atteints du syndrome de Gilles de la Tourette (SGT). Des preuves antérieures indiquent que les individus atteints de SGT présentent des anomalies dans les expériences d'agentivité explicites et implicites (absence de liage intentionnel). Selon un cadre théorique récent, de telles altérations pourraient provenir d'une intégration sensorimotrice altérée - spécifiquement, un dysfonctionnement de la capacité à combiner les retours sensoriels avec les prédictions motrices concernant les conséquences de ses propres actions. Ce déficit pourrait non seulement affecter le contrôle moteur mais aussi la conscience des mouvements auto-générés, compromettant ainsi la distinction entre les actions auto-produites et les actions produites de manière externe.
Pour tester cette hypothèse, l'étude utilisera la tâche de correspondance de force (FMT), un paradigme bien établi utilisé pour évaluer l'atténuation sensorielle - la perception réduite de l'intensité des sensations auto-générées par rapport à celles générées de manière externe. Dans cette tâche, les participants sont invités à reproduire une force appliquée à leur doigt soit en appuyant directement avec leur propre doigt (condition auto-générée) soit en contrôlant un dispositif mécanique (condition générée de manière externe). Chez les individus en bonne santé, les forces auto-générées sont généralement perçues comme plus faibles en raison des mécanismes prédictifs moteurs. Un effet d'atténuation sensorielle réduit ou absent indiquerait une intégration sensorimotrice altérée.
L'objectif principal de l'étude est donc d'évaluer si les patients atteints du syndrome de Gilles de la Tourette présentent une atténuation sensorielle atypique par rapport aux témoins sains, comme indicateur d'une intégration sensorimotrice altérée sous-tendant le sens d'agentivité. L'objectif secondaire est d'examiner la relation entre le degré d'atténuation sensorielle et la sévérité des symptômes cliniques, afin de déterminer si les déficits d'intégration sensorimotrice sont associés à l'intensité de l'expression des tics ou à d'autres caractéristiques cliniques du trouble.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Italy
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Milan, Italy, Italie, 20100
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le groupe Tourette sera composé de patients répondant aux critères diagnostiques du DSM-5 pour le syndrome de Tourette, recrutés dans des cliniques neurologiques et neuropsychiatriques spécialisées.
Les témoins en bonne santé seront recrutés dans la population générale et seront appariés au groupe ST pour l'âge, le sexe et le niveau d'éducation.
La description
Critères d'inclusion :
Pour le groupe Syndrome de Gilles de la Tourette :
- Diagnostic clinique du syndrome de Gilles de la Tourette (SGT) selon les critères du DSM-5
- Âge entre 18 et 65 ans
- Capacité à comprendre et à respecter les procédures de l'étude
- Consentement éclairé écrit fourni
Pour le groupe Témoin Sain :
- Aucun antécédent actuel ou passé de troubles neurologiques ou psychiatriques
- Âge entre 18 et 65 ans
- Apparié au groupe SGT pour l'âge, le sexe et le niveau d'éducation
- Capacité à comprendre et à respecter les procédures de l'étude
- Consentement éclairé écrit fourni
Critères d'exclusion :
- Antécédents de troubles neurologiques significatifs (par exemple, lésion cérébrale ou démence) ou de troubles psychiatriques majeurs (à l'exception des conditions couramment associées au syndrome de Gilles de la Tourette, telles que le trouble obsessionnel-compulsif, le TDAH, la dépression et l'anxiété) ;
- Échec ou refus de fournir un consentement éclairé écrit ;
- Grossesse confirmée (auto-déclarée) et/ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints du syndrome de Tourette
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Témoins sains
Individus sans troubles neurologiques ou psychiatriques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ampleur de l'atténuation sensorielle (différence entre la reproduction de force auto-générée et générée de manière externe)
Délai: Jour 1
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Atténuation sensorielle
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Delorme C, Salvador A, Voon V, Roze E, Vidailhet M, Hartmann A, Worbe Y. Illusion of agency in patients with Gilles de la Tourette Syndrome. Cortex. 2016 Apr;77:132-140. doi: 10.1016/j.cortex.2016.02.003. Epub 2016 Feb 17.
- Zapparoli L, Seghezzi S, Zirone E, Guidali G, Tettamanti M, Banfi G, Bolognini N, Paulesu E. How the effects of actions become our own. Sci Adv. 2020 Jul 1;6(27):eaay8301. doi: 10.1126/sciadv.aay8301. Print 2020 Jul.
- Brown H, Adams RA, Parees I, Edwards M, Friston K. Active inference, sensory attenuation and illusions. Cogn Process. 2013 Nov;14(4):411-27. doi: 10.1007/s10339-013-0571-3. Epub 2013 Jun 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neurodégénératives
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du mouvement
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du tic
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Syndrome de la Tourette
Autres numéros d'identification d'étude
- ISM_L3053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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