- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07290920
Сенсомоторная интеграция у пациентов с синдромом Туретта (ISM)
Сенсомоторная интеграция у пациентов с синдромом Туретта: обсервационное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на изучение механизмов, лежащих в основе чувства агентства у пациентов с синдромом Туретта (СТ). Предыдущие данные свидетельствуют о том, что лица с СТ демонстрируют нарушения как в явном, так и в неявном (отсутствие интенционального связывания) опыте агентства. Согласно недавней теоретической концепции, такие изменения могут быть следствием нарушения сенсомоторной интеграции, а именно дисфункции способности объединять сенсорную обратную связь с моторными предсказаниями о последствиях собственных действий. Этот дефицит может влиять не только на моторный контроль, но и на осознание самогенерируемых движений, тем самым нарушая различие между действиями, произведёнными самим собой и внешними действиями.
Для проверки данной гипотезы в исследовании будет использована задача на сопоставление силы (Force Matching Task, FMT) — хорошо зарекомендовавшая себя парадигма, применяемая для оценки сенсорного ослабления, то есть сниженного восприятия интенсивности самогенерируемых ощущений по сравнению с внешне генерируемыми. В этой задаче участников просят воспроизвести силу, приложенную к их пальцу, либо нажимая непосредственно своим пальцем (условие самогенерируемой силы), либо управляя механическим устройством (условие внешне генерируемой силы). У здоровых людей самогенерируемые силы обычно воспринимаются как более слабые из-за предиктивных моторных механизмов. Сниженный или отсутствующий эффект сенсорного ослабления будет указывать на изменённую сенсомоторную интеграцию.
Таким образом, основная цель исследования — оценить, демонстрируют ли пациенты с синдромом Туретта атипичное сенсорное ослабление по сравнению со здоровыми контрольными лицами, как показатель изменённой сенсомоторной интеграции, лежащей в основе чувства агентства. Вторичная цель — изучить взаимосвязь между степенью сенсорного ослабления и тяжестью клинических симптомов, чтобы определить, связаны ли дефициты в сенсомоторной интеграции с интенсивностью тиков или другими клиническими особенностями расстройства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Италия, 20100
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группа с синдромом Туретта будет состоять из пациентов, соответствующих диагностическим критериям DSM-5 для синдрома Туретта, набранных через специализированные неврологические и нейропсихиатрические клиники.
Здоровые участники контрольной группы будут набраны из общей популяции и будут сопоставлены с группой СТ по возрасту, полу и уровню образования.
Описание
Критерии включения:
Для группы с синдромом Туретта:
- Клинический диагноз синдрома Туретта (СТ) согласно критериям DSM-5
- Возраст от 18 до 65 лет
- Способность понимать и соблюдать процедуры исследования
- Предоставление письменного информированного согласия
Для группы здорового контроля:
- Отсутствие текущих или перенесенных неврологических или психиатрических расстройств
- Возраст от 18 до 65 лет
- Сопоставимость с группой СТ по возрасту, полу и уровню образования
- Способность понимать и соблюдать процедуры исследования
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе значительных неврологических расстройств (например, черепно-мозговой травмы или деменции) или серьезных психиатрических расстройств (за исключением состояний, обычно связанных с синдромом Туретта, таких как обсессивно-компульсивное расстройство, СДВГ, депрессия и тревожность);
- Невозможность или отказ предоставить письменное информированное согласие;
- Подтвержденная беременность (со слов пациента) и/или грудное вскармливание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с синдромом Туретта
Пациенты, страдающие синдромом Туретта
|
|
Здоровые контрольные группы
Лица без неврологических или психиатрических расстройств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина сенсорного ослабления (разница между воспроизведением силы, генерируемой самостоятельно и извне)
Временное ограничение: День 1
|
Сенсорное ослабление
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Delorme C, Salvador A, Voon V, Roze E, Vidailhet M, Hartmann A, Worbe Y. Illusion of agency in patients with Gilles de la Tourette Syndrome. Cortex. 2016 Apr;77:132-140. doi: 10.1016/j.cortex.2016.02.003. Epub 2016 Feb 17.
- Zapparoli L, Seghezzi S, Zirone E, Guidali G, Tettamanti M, Banfi G, Bolognini N, Paulesu E. How the effects of actions become our own. Sci Adv. 2020 Jul 1;6(27):eaay8301. doi: 10.1126/sciadv.aay8301. Print 2020 Jul.
- Brown H, Adams RA, Parees I, Edwards M, Friston K. Active inference, sensory attenuation and illusions. Cogn Process. 2013 Nov;14(4):411-27. doi: 10.1007/s10339-013-0571-3. Epub 2013 Jun 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейродегенеративные заболевания
- Нарушения развития нервной системы
- Двигательные расстройства
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Заболевания базальных ганглиев
- Тиковые расстройства
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Синдром Туретта
Другие идентификационные номера исследования
- ISM_L3053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .