Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсомоторная интеграция у пациентов с синдромом Туретта (ISM)

17 декабря 2025 г. обновлено: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Сенсомоторная интеграция у пациентов с синдромом Туретта: обсервационное исследование.

Настоящее исследование изучает механизмы, лежащие в основе чувства агентства у пациентов с синдромом Туретта (СТ). Предыдущие исследования показали, что люди с СТ демонстрируют нарушения как в явных, так и в неявных аспектах агентства, возможно, из-за изменённой интеграции между сенсорной обратной связью и моторными предсказаниями. Для проверки этой гипотезы исследование изучит феномен сенсорного ослабления, маркер сенсомоторной интеграции, который ещё не исследовался в этой популяции. Кроме того, исследование оценит, как изменения в сенсомоторной интеграции связаны с тяжестью симптомов СТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Настоящее исследование направлено на изучение механизмов, лежащих в основе чувства агентства у пациентов с синдромом Туретта (СТ). Предыдущие данные свидетельствуют о том, что лица с СТ демонстрируют нарушения как в явном, так и в неявном (отсутствие интенционального связывания) опыте агентства. Согласно недавней теоретической концепции, такие изменения могут быть следствием нарушения сенсомоторной интеграции, а именно дисфункции способности объединять сенсорную обратную связь с моторными предсказаниями о последствиях собственных действий. Этот дефицит может влиять не только на моторный контроль, но и на осознание самогенерируемых движений, тем самым нарушая различие между действиями, произведёнными самим собой и внешними действиями.

Для проверки данной гипотезы в исследовании будет использована задача на сопоставление силы (Force Matching Task, FMT) — хорошо зарекомендовавшая себя парадигма, применяемая для оценки сенсорного ослабления, то есть сниженного восприятия интенсивности самогенерируемых ощущений по сравнению с внешне генерируемыми. В этой задаче участников просят воспроизвести силу, приложенную к их пальцу, либо нажимая непосредственно своим пальцем (условие самогенерируемой силы), либо управляя механическим устройством (условие внешне генерируемой силы). У здоровых людей самогенерируемые силы обычно воспринимаются как более слабые из-за предиктивных моторных механизмов. Сниженный или отсутствующий эффект сенсорного ослабления будет указывать на изменённую сенсомоторную интеграцию.

Таким образом, основная цель исследования — оценить, демонстрируют ли пациенты с синдромом Туретта атипичное сенсорное ослабление по сравнению со здоровыми контрольными лицами, как показатель изменённой сенсомоторной интеграции, лежащей в основе чувства агентства. Вторичная цель — изучить взаимосвязь между степенью сенсорного ослабления и тяжестью клинических симптомов, чтобы определить, связаны ли дефициты в сенсомоторной интеграции с интенсивностью тиков или другими клиническими особенностями расстройства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Italy
      • Milan, Italy, Италия, 20100
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать взрослых участников в возрасте от 18 до 65 лет, состоящую из двух групп: лиц с диагнозом синдром Туретта (СТ) и здоровых участников контрольной группы.
Группа с синдромом Туретта будет состоять из пациентов, соответствующих диагностическим критериям DSM-5 для синдрома Туретта, набранных через специализированные неврологические и нейропсихиатрические клиники.
Здоровые участники контрольной группы будут набраны из общей популяции и будут сопоставлены с группой СТ по возрасту, полу и уровню образования.

Описание

Критерии включения:

Для группы с синдромом Туретта:

  • Клинический диагноз синдрома Туретта (СТ) согласно критериям DSM-5
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Способность понимать и соблюдать процедуры исследования
  • Предоставление письменного информированного согласия

Для группы здорового контроля:

  • Отсутствие текущих или перенесенных неврологических или психиатрических расстройств
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Сопоставимость с группой СТ по возрасту, полу и уровню образования
  • Способность понимать и соблюдать процедуры исследования
  • Предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе значительных неврологических расстройств (например, черепно-мозговой травмы или деменции) или серьезных психиатрических расстройств (за исключением состояний, обычно связанных с синдромом Туретта, таких как обсессивно-компульсивное расстройство, СДВГ, депрессия и тревожность);
  • Невозможность или отказ предоставить письменное информированное согласие;
  • Подтвержденная беременность (со слов пациента) и/или грудное вскармливание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с синдромом Туретта
Пациенты, страдающие синдромом Туретта
Здоровые контрольные группы
Лица без неврологических или психиатрических расстройств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Величина сенсорного ослабления (разница между воспроизведением силы, генерируемой самостоятельно и извне)
Временное ограничение: День 1
Сенсорное ослабление
День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться