세마글루타이드 중단이 심대사 프로필 및 에너지 균형 생리에 미치는 영향: 세마글루타이드 종료 후 회복 효과 (REST)
2026년 2월 9일 업데이트: Mount Sinai Hospital, Canada
세마글루타이드 중단이 심혈관대사 프로필 및 에너지 균형 생리에 미치는 영향: 점진적 용량 감소와 즉각적 치료 중단을 비교하는 무작위 대조 시험
세마글루타이드는 체중 감량을 촉진하는 글루카곤 유사 펩타이드-1 작용제 약물군에 속하는 약물입니다.
세마글루타이드로 유도된 체중 감소 후 체중 유지를 위한 최적의 전략에 대한 임상 데이터는 거의 없습니다.
치료를 중단해야 하는 사람들의 경우, 세마글루타이드의 점진적 감량으로 인한 체중 재증가와 그에 따른 건강상의 이점을 개선할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 즉각적인 치료 중단과 비교하여 세마글루타이드의 점진적 감량이 다른 심장 위험 프로필 및 에너지 조절에 관여하는 호르몬과 연관되는지 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세마글루타이드는 쾌락적 섭식과 관련된 중추신경계 수용체의 GLP-1 수용체에 생리적 수준을 초과하는 작용제 효과를 유도하여 식욕 조절과 관련된 항상성 반응(즉, 적응)을 촉진하는 것으로 알려져 있습니다.
이 개념은 GLP-1RA의 점진적 감량이 치료 중단 후 체중 재증가/심대사 악화 경향과 에너지 균형 조절의 보상적 변화를 개선할 수 있는지에 대한 의문을 제기합니다. 따라서 연구진은 기존 심혈관 질환이 없는 비만 환자에서 체중 관리를 위해 세마글루타이드를 투여받는 경우, 완전한 중단 전 세마글루타이드 용량의 점진적 감소가 즉각적인 치료 중단과 비교하여 체중 및 심대사 프로필(혈압 항상성 및 에너지 균형 조절 호르몬)에 차별적인 변화와 관련이 있는지 확인하기 위해 개방형, 병렬군, 무작위 대조 시험을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
98
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Caroline K Kramer, MD PhD
- 전화번호: +1 4165864800 ext 7628
- 이메일: caroline.kramer@sinaihealth.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3L9
- 모병
- Leadership Sinai Centre for Diabetes
-
연락하다:
- Caroline K Kramer, MD PhD
- 전화번호: +14165864800 ext 7628
- 이메일: caroline.kramer@sinaihealth.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이전에 진단된 BMI ≥ 30 kg/m² 또는 BMI ≥ 27 kg/m² 및 비만 관련 합병증(골관절염, 비알코올성 간질환, 수면무호흡증, 고혈압 등)이 있는 남성과 여성으로, 기존 심혈관 질환 또는 제2형 당뇨병이 없는 경우.
- 만 18세부터 75세까지(포함)
- 주당 최소 1mg의 피하 세마글루타이드 주사로 구성된 지속적인 체중 감량 치료를 받고 있으며, 치료 전 체중 대비 최소 10%의 체중 감소가 문서화된 경우
- 지난 12주 동안 체중이 안정적임(체중 변화 5% 미만)(자가 보고)
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 능력
제외 기준:
- 이전에 진단된 심혈관 질환(이전 심근경색, 이전 뇌졸중, 증상이 있는 말초동맥질환)
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 이전에 진단된 제2형 당뇨병
- 체중 감량을 위한 다른 약물 치료 사용
- 이전에 위우회술이나 위밴드와 같은 체중 감량 수술을 받은 경우
- 섭식 장애 병력이 있는 경우
- CKD-EPI 크레아티닌 공식으로 추정된 사구체여과율 < 25 ml/min으로 확인된 신장 기능 장애
- 뉴욕심장협회(NYHA) II-IV급 심부전
- 임상적으로 유의미한 간질환(황달, 만성 간염, 이전 간 이식 포함) 또는 트랜스아미나제가 정상 상한치의 2.5배를 초과하는 경우
- 지난 5년 이내에 화학요법, 수술, 방사선 치료 또는 완화 치료가 필요한 악성 신생물(기저세포 피부암 제외)
- 개인 또는 가족력으로 수질 갑상선암이 있거나 다발성 내분비 종양 증후군 제2형이 있는 환자
- 연구자 의견으로 연구 참여 순응도를 제한할 가능성이 있는 기타 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 세마글루타이드의 점진적 용량 감소
참가자들은 16주차에 완전한 치료 중단에 도달할 때까지 4주마다 세마글루타이드 용량을 25%씩 감소시킵니다
|
참가자들은 16주차에 치료를 완전히 중단할 때까지 4주마다 세마글루타이드 용량을 25%씩 감소시킵니다
|
|
활성 비교기: 세마글루타이드 중단
참가자는 16주차에 즉시 치료를 중단할 것입니다
|
16주차 세마글루타이드 중단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 연구 그룹 간 체중 변화의 차이
기간: 32주
|
기저 방문 1(세마글루타이드 투여 중단)과 방문 5(세마글루타이드 완전 중단 후 16주) 사이의 체중 변화율(%) 차이는 연구 그룹 간에 비교됩니다.
|
32주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 연구 그룹 간 24시간 수축기 혈압 수치 차이
기간: 32주
|
수축기 혈압은 방문 5(세마글루타이드 완전 중단 후 16주)에서 연구 그룹 간 24시간 활동 중 수축기 혈압의 차이로 평가됩니다.
|
32주
|
|
각 연구 그룹 간의 공복 시 그렐린 차이
기간: 32주
|
연구 그룹 간 공복 시 그렐린 수준의 차이는 5주차(세마글루타이드 완전 중단 후 16주)에 평가됩니다
|
32주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 32주
|
기저 방문 1(세마글루타이드 중단 시점)과 방문 5(세마글루타이드 완전 중단 후 16주) 사이의 체질량지수[체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값(kg/m²)으로 계산] 변화를 연구 그룹 간에 비교합니다
|
32주
|
|
허리둘레 변화
기간: 32주
|
기저선 방문 1(세마글루타이드 중단)과 방문 5(세마글루타이드 완전 중단 후 16주) 사이의 허리둘레 변화를 연구 그룹 간에 비교할 것입니다
|
32주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .