선택적 제왕절개 수술에서 경막 천자 경막외 마취와 표준 경막외 마취 기법 비교
선택적 제왕절개술에서 경막 천자 경막외 마취와 표준 경막외 마취 기법의 비교
척추신경 차단 기술은 현대 산과 마취 실무에서 가장 효과적인 분만 진통법으로, 주로 경막외(EPL) 및 척수경막외 복합(CSE) 기술을 통해 사용됩니다. 이 방법들에서 사용되는 약물 조합은 발전했지만, 두 기술의 발현 시간, 차단 품질 및 부작용 프로필은 여전히 개선이 필요합니다.
경막외 기술은 최소한의 부작용과 관련되어 있지만, 때때로 느린 발현, 불충분한 천골 확산, 일측성 또는 불규칙한 감각 차단, 운동 장애 및 경막외 카테터 실패와 같은 다양한 차단 특성을 나타낼 수 있습니다.
경막 천자 경막외(DPE) 기술은 척수 바늘을 경막외 바늘의 샤프트를 통해 삽입하여 단일 경막 천자를 만든 후, 뇌척수액(CSF)에 약물을 투여하지 않고 경막외 카테터를 경막외 공간에 배치하는 방식으로 수행됩니다. 모든 진통 또는 마취 약물은 카테터를 통해 경막외 공간으로 전달됩니다. 경막 천자는 약물이 경막외 공간에서 지주막하 공간으로 이동하는 것을 촉진하는 통로를 제공하는 것으로 생각되며, 이는 산과 환자에게 유리한 경막 천자 경막외 기술로 관찰되는 임상적 특징을 설명하는 것으로 믿어집니다. 또한, 경막외 바늘을 통해 척수 바늘로 경막을 천자하는 과정은 뇌척수액 반환을 통해 경막외 바늘 끝이 경막외 공간 내에 위치했음을 "확인적" 최종 지점으로 활용할 수 있게 합니다.
연구자들은 이 연구를 설계하여 경막 천자 경막외 기술이 경막외 기술에 비해 선택적 제왕절개 분만에서 마취의 발현 시간과 차단 특성을 개선할 수 있는지 확인하고자 했습니다.
경막외 기술에 비해 경막 천자 경막외 접근법은 천골 차단의 발현과 마취 및 진통의 확산을 개선하는 것으로 나타났으며, 이러한 특성은 특히 산과 환자에게 유리합니다. 또한, 경막외 바늘을 통해 척수 바늘로 경막을 천자하는 과정은 뇌척수액 반환을 통해 경막외 바늘 끝이 경막외 공간 내에 위치했음을 "확인적" 최종 지점으로 활용할 수 있게 합니다.
연구자들은 이 연구를 설계하여 경막 천자 경막외 기술이 경막외 기술에 비해 선택적 제왕절개 분만에서 마취의 발현 시간과 차단 특성을 개선할 수 있는지 확인하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 선택적 제왕절개 예정 환자에서 경막 천자 경막외 마취(DPE)와 표준 경막외 마취가 수술 마취 시작 시간에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
• 연구 대상군:
선택적 제왕절개를 받는 임산부
• 비교 기법:
경막 천자 경막외 그룹 → 경막외 카테터 삽입 전 27G 척추 주사바늘로 경막 천자를 시행합니다.
표준 경막외 그룹 → 경막 천자 없이 직접 경막외 카테터를 삽입합니다.
• 주요 결과:
마취 투여부터 수술 마취 시작까지의 시간(T5 피부분절 수준에서 감각 차단이 달성되는 시간으로 정의).
• 부차적 결과:
저혈압 발생률
수술 중 에페드린 필요량
추가 용량 필요성
경막 천자 후 두통(PDPH)
감각 차단 퇴행 시간
운동 차단 평가(Bromage 척도)
연구 설계:
전향적: 마취 투여 전 환자를 확인하고 향후 평가를 진행합니다.
무작위 배정: 환자를 경막 천자 경막외 또는 표준 경막외 그룹에 무작위로 배정합니다.
대조군: 두 그룹을 비교하여 효과를 분석합니다.
단일 기관: 단일 병원에서 연구를 수행합니다. 포함 기준
- 선택적 제왕절개 예정 여성
- 동반 질환 없음
- 18-40세
- 체질량 지수(BMI) < 35 kg/m²
- 만삭 임신 ≥ 37주
- 척추 마취 금기증 없음(응고 장애, 감염, 이전 척추 수술력 등)
평가할 변수
모든 변수는 연구자가 수술 중 및 병동에서 수술 후 평가합니다. 다음이 포함됩니다:
- 감각 차단 수준(연구 특정 변수로 매 분 평가)
- 혈압
- 심박수
- 산소 포화도
- 에페드린 필요량
- 추가 경막외 용량 필요성
- 경막 천자 후 두통 발생률(24시간 및 48시간 후)
- 운동 차단 평가(Bromage 척도 사용)
참고: 평가된 모든 변수는 표준 모니터링의 일부이며, 감각 차단 수준은 이 연구 목적으로 특별히 매 분 평가됩니다.
-
제외 기준
- 척추 마취 금기증
- 연구 참여 거부
중단 및 종료 기준
- 환자의 연구 중단 결정
- 전신 마취로 전환
- 척추강 내 및/또는 정맥 내 약물 투여
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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çankaya
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Ankara, çankaya, 터키 (Türkiye)
- Ankara City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
선택적 제왕절개 예정인 여성
- 동반 질환 없음
- 나이 18-40세
- 체질량지수(BMI) < 35 kg/m²
- 만삭 임신 ≥ 37주
- 신경축 삽입 마취에 대한 금기 사항 없음 (예: 응고병증, 감염, 이전 척추 수술력 등)
제외 기준:
신경축 삽입 마취 금기 사항
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경막 천자 경막외
18G 경막외 바늘을 사용하여 경막외 공간에 접근한 후, 27G 척추 바늘로 경막 천자를 시행합니다.
뇌척수액(CSF)에 약물을 투여하지 않은 상태에서 경막외 카테터를 삽입한 후, 이를 통해 마취를 시행합니다. 카테터 위치는 2% 리도카인 2ml의 시험 투여 후 확인합니다.
시험 투여 후(척수강 내 또는 정맥 내 주사 징후를 배제한 후), 2% 프리로카인 7.5ml, 0.5% 부피바카인 7.5ml, 펜타닐 100μg(2ml)로 구성된 혼합액을 3분 간격으로 5ml씩 증량 투여합니다.
주사 완료 시점(t0)에 환자를 10도 좌측 기울기로 앙와위 자세로 위치시킵니다.
감각 차단 수준은 1분마다 침 자극 검사를 사용하여 평가합니다.
T5 피부 분절에서 양측 감각 차단이 확인되면 적절한 수술 마취로 간주합니다.
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18G 경막외 바늘을 사용하여 경막외 공간에 접근한 후, 27G 척수 바늘로 경막 천자를 시행합니다.
뇌척수액(CSF) 내에 약물을 투여하지 않고 경막외 카테터를 삽입한 후, 이를 통해 마취를 시행합니다. 카테터의 위치는 2% 리도카인 2ml의 시험 투여량으로 확인됩니다.
시험 투여 후(척수강 내 또는 정맥 내 주사의 징후를 배제한 후), 2% 프릴로카인 7.5ml, 0.5% 부피바카인 7.5ml, 펜타닐 100μg(2ml)로 구성된 혼합액을 3분 간격으로 5ml씩 증량 투여합니다.
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활성 비교기: 표준 경막외 마취
18G 경막외 바늘을 사용하여 경막외 공간에 접근합니다.
이후 경막외 카테터를 삽입하여 이를 통해 마취를 시행합니다. 카테터의 위치는 2% 리도카인 2ml의 시험용량을 투여하여 확인합니다.
시험용량 투여 후(척수강 내 또는 정맥 내 주입 징후를 배제한 후), 2% 프리로카인 7.5ml, 0.5% 부피바카인 7.5ml, 펜타닐 100μg(2ml)로 구성된 혼합액을 5ml씩 3분 간격으로 투여합니다.
주입 완료 시점(t0)에 환자를 앙와위 자세로 10도 좌측 기울임과 함께 위치시킵니다.
감각 차단 수준은 매분 바늘자극 검사를 사용하여 평가합니다.
T5 피부분절에서의 양측성 감각 차단이 적절한 수술 마취로 인정됩니다.
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18G 경막외 바늘을 사용하여 경막외 공간에 접근합니다.
그런 다음 경막외 카테터를 삽입하여 마취를 투여합니다.
카테터의 위치는 2% 리도카인 2ml의 시험용량으로 확인됩니다.
시험용량 투여 후 (척수강내 또는 정맥 내 주사의 징후를 배제한 후), 2% 프릴로카인 7.5ml, 0.5% 부피바카인 7.5ml, 펜타닐 100μg(2ml)로 구성된 혼합물을 3분 간격으로 5ml씩 증량 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각 차단 발현 시간
기간: 20분
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마취제 투여부터 수술 마취 시작까지의 시간(감각 차단이 흉추 5번(T5) 피부절까지 도달하는 데 걸리는 시간).
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20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압 발생률
기간: perioperative
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기준 혈압 대비 20% 감소
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perioperative
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수술 중 에페드린 요구량
기간: perioperative
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총 수술 중 에페드린 투여량
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perioperative
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추가 투여 요구 사항
기간: perioperative
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20분 이내에 Torakal 5(T5) 수준의 감각 차단이 달성되지 않거나 수술 중 통증이 발생하는 경우
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perioperative
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척수천자 후 두통 (PDPH)
기간: 2일차
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수술 후 두통은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 24시간 및 48시간에 평가됩니다.
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2일차
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감각 차단 퇴행 시작 시간
기간: 1일
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흉추 5번(T5)에서 흉추 10번(T10) 및 요추 1번(L1) 피부 분절 수준까지의 감각 차단 퇴행 기간
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1일
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운동 차단 평가
기간: 1일차
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운동 차단 정도는 Bromage 점수를 사용하여 평가됩니다
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: esra uyar turkyilmaz, Ankara City Hospital Bilkent
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chau A, Bibbo C, Huang CC, Elterman KG, Cappiello EC, Robinson JN, Tsen LC. Dural Puncture Epidural Technique Improves Labor Analgesia Quality With Fewer Side Effects Compared With Epidural and Combined Spinal Epidural Techniques: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):560-569. doi: 10.1213/ANE.0000000000001798.
- Sharawi N, Williams M, Athar W, Martinello C, Stoner K, Taylor C, Guo N, Sultan P, Mhyre JM. Effect of Dural-Puncture Epidural vs Standard Epidural for Epidural Extension on Onset Time of Surgical Anesthesia in Elective Cesarean Delivery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Aug 1;6(8):e2326710. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.26710.
- Rao WY, Xu F, Dai SB, Mei Z, Chen XP, Lv CC, Liu CL, Ngan Kee W, Chen XZ. Comparison of Dural Puncture Epidural, Epidural and Combined Spinal-Epidural Anesthesia for Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Drug Des Devel Ther. 2023 Jul 18;17:2077-2085. doi: 10.2147/DDDT.S415684. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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