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Comparaison des techniques d'anesthésie péridurale avec ponction durale et péridurale standard dans les césariennes programmées

8 juin 2026 mis à jour par: Esra Uyar Türkyılmaz, Ankara City Hospital Bilkent

Comparaison des techniques d'anesthésie péridurale par ponction durale et péridurale standard dans les césariennes programmées

Les techniques neuraxiales constituent la forme la plus efficace d'analgésie du travail dans la pratique anesthésique obstétricale contemporaine, principalement grâce à l'utilisation des techniques péridurale (EPL) et combinée rachianesthésie-péridurale (CSE). Bien que les combinaisons médicamenteuses employées dans ces méthodes aient progressé, le délai d'action, la qualité du bloc et les profils d'effets secondaires des deux techniques nécessitent encore des améliorations.

La technique péridurale est associée à des effets secondaires minimes ; cependant, elle peut occasionnellement présenter des caractéristiques de bloc variables telles qu'un début lent, une diffusion sacrée inadéquate, un bloc sensitif unilatéral ou irrégulier, une altération motrice et un échec du cathéter péridural.

La technique de ponction durale péridurale (DPE) est réalisée en insérant une aiguille rachidienne à travers la tige de l'aiguille péridurale pour créer une perforation durale unique, après quoi un cathéter péridural est placé dans l'espace péridural sans administrer aucun médicament dans le liquide céphalo-rachidien (LCR). Tous les médicaments pour l'analgésie ou l'anesthésie sont administrés dans l'espace péridural via le cathéter. La ponction durale est considérée comme fournissant un conduit qui facilite la translocation des médicaments de l'espace péridural vers l'espace sous-arachnoïdien, ce qui expliquerait les caractéristiques cliniques observées avec la technique de ponction durale péridurale avantageuses chez les patientes obstétricales. De plus, le processus de ponction durale avec une aiguille rachidienne à travers l'aiguille péridurale permet au retour de liquide céphalo-rachidien de servir de point final définitif « confirmatoire » pour la position de la pointe de l'aiguille péridurale dans l'espace péridural.

Les investigateurs ont conçu cette étude pour déterminer si la technique de ponction durale péridurale, comparée à la péridurale, pourrait améliorer le délai d'action et les caractéristiques du bloc anesthésique lors des césariennes programmées.

Comparée à la technique péridurale, l'approche de ponction durale péridurale a montré qu'elle améliorait le début du bloc sacré ainsi que la diffusion de l'anesthésie et de l'analgésie – caractéristiques particulièrement avantageuses chez les patientes obstétricales. De plus, le processus de ponction durale avec une aiguille rachidienne à travers l'aiguille péridurale permet au retour de liquide céphalo-rachidien de servir de point final définitif « confirmatoire » pour la position de la pointe de l'aiguille péridurale dans l'espace péridural.

Les investigateurs ont conçu cette étude pour déterminer si la technique de ponction durale péridurale, comparée à la péridurale, pourrait améliorer le délai d'action et les caractéristiques du bloc anesthésique lors des césariennes programmées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer les effets de l'anesthésie péridurale avec ponction durale (DPE) par rapport à l'anesthésie péridurale standard sur le délai d'installation de l'anesthésie chirurgicale chez les patientes programmées pour une césarienne élective.

• Population de l'étude :

Femmes enceintes subissant une césarienne élective

• Techniques comparées :

Groupe Péridurale avec Ponction Durale → Une ponction durale sera réalisée avec une aiguille rachidienne 27G avant la mise en place du cathéter péridural.

Groupe Péridurale Standard → Un cathéter péridural sera placé directement sans ponction durale.

• Critère de jugement principal :

Temps entre l'administration de l'anesthésie et le début de l'anesthésie chirurgicale (défini comme le temps nécessaire pour obtenir un bloc sensitif au niveau du dermatome T5).

• Critères de jugement secondaires :

Incidence d'hypotension

Besoins en éphédrine peropératoire

Nécessité de doses supplémentaires

Céphalée post-ponction durale (CPPD)

Temps de régression du bloc sensitif

Évaluation du bloc moteur (échelle de Bromage)

Conception de l'étude :

Prospective : Les patientes seront identifiées avant l'administration de l'anesthésie et évaluées de manière prospective.

Randomisée : Les patientes seront réparties aléatoirement dans le groupe péridurale avec ponction durale ou le groupe péridurale standard.

Contrôlée : Les deux groupes seront comparés pour analyser les effets.

Monocentrique : L'étude sera menée dans un seul hôpital. Critères d'inclusion

  • Femmes programmées pour un accouchement par césarienne élective
  • Aucune comorbidité
  • Âge entre 18 et 40 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) < 35 kg/m²
  • Grossesse à terme ≥ 37 semaines
  • Aucune contre-indication à l'anesthésie neuraxiale (ex : coagulopathie, infection, antécédents de chirurgie rachidienne, etc.)

Paramètres à évaluer

Tous les paramètres seront évalués par l'investigateur à la fois en peropératoire et en postopératoire dans le service. Ceux-ci comprennent :

  • Niveau de bloc sensitif (évalué chaque minute en tant que paramètre spécifique de l'étude)
  • Pression artérielle
  • Fréquence cardiaque
  • Saturation en oxygène
  • Besoins en éphédrine
  • Besoins en doses péridurales supplémentaires
  • Incidence de céphalée post-ponction durale (à 24 et 48 heures)
  • Évaluation du bloc moteur (utilisant l'échelle de Bromage)

Note : Tous les paramètres évalués font partie du monitoring standard, à l'exception du niveau de bloc sensitif qui sera spécifiquement évalué chaque minute pour les besoins de cette étude.

-

Critères d'exclusion

  • Contre-indications à l'anesthésie neuraxiale
  • Refus de participer à l'étude

Critères de retrait et d'arrêt

  • Décision de la patiente de se retirer de l'étude
  • Conversion en anesthésie générale
  • Administration de médicaments intrathécaux et/ou intraveineux

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes programmées pour une césarienne élective

    • Aucune comorbidité
    • Âge entre 18 et 40 ans
    • Indice de masse corporelle (IMC) < 35 kg/m²
    • Grossesse à terme ≥ 37 semaines
    • Aucune contre-indication à l'anesthésie neuraxiale (par exemple, coagulopathie, infection, antécédents de chirurgie rachidienne, etc.)

Critères d'exclusion :

  • Contre-indications à l'anesthésie neuraxiale

    • Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ponction durale péridurale
L'espace péridural sera abordé à l'aide d'une aiguille péridurale 18G, suivie d'une ponction durale avec une aiguille rachidienne 27G. Sans administrer aucun médicament dans le liquide céphalo-rachidien (LCR), un cathéter péridural sera ensuite inséré, par lequel l'anesthésie sera administrée. Son placement sera confirmé par une dose test de 2 ml de lidocaïne à 2%. Après la dose test (après avoir exclu les signes d'injection intrathécale ou intraveineuse), un mélange composé de 7,5 ml de prilocaïne à 2%, 7,5 ml de bupivacaïne à 0,5% et 100 µg de fentanyl (2 ml) sera administré par incréments de 5 ml à des intervalles de 3 minutes. À la fin de l'injection (t0), le patient sera placé en position couchée sur le dos avec une inclinaison de 10 degrés vers la gauche. Le niveau de bloc sensitif sera évalué chaque minute à l'aide du test de piqûre d'aiguille. Un bloc sensitif bilatéral au niveau du dermatome T5 sera considéré comme une anesthésie chirurgicale adéquate.
Autre: Anesthésie péridurale par ponction dure-mérienne (DPE)
L'espace péridural sera abordé à l'aide d'une aiguille péridurale 18G, suivie d'une ponction durale avec une aiguille rachidienne 27G. Sans administrer aucun médicament dans le liquide céphalo-rachidien (LCR), un cathéter péridural sera ensuite inséré, à travers lequel l'anesthésie sera administrée. Son placement sera confirmé par une dose test de 2 ml de lidocaïne à 2%. Après la dose test (après exclusion des signes d'injection intrathécale ou intraveineuse), un mélange composé de 7,5 ml de prilocaïne à 2%, 7,5 ml de bupivacaïne à 0,5% et 100 µg de fentanyl (2 ml) sera administré par incréments de 5 ml à des intervalles de 3 minutes.
Comparateur actif: anesthésie péridurale standard
L'espace péridural sera abordé à l'aide d'une aiguille péridurale 18G. Un cathéter péridural sera ensuite inséré, à travers lequel l'anesthésie sera administrée. Son positionnement sera confirmé par une dose test de 2 ml de lidocaïne à 2 %. Après la dose test (après exclusion des signes d'injection intrathécale ou intraveineuse), un mélange composé de 7,5 ml de prilocaïne à 2 %, 7,5 ml de bupivacaïne à 0,5 % et 100 µg de fentanyl (2 ml) sera administré par incréments de 5 ml à des intervalles de 3 minutes. À la fin de l'injection (t0), le patient sera placé en position couchée sur le dos avec une inclinaison latérale gauche de 10 degrés. Le niveau de bloc sensitif sera évalué chaque minute à l'aide du test de piqûre. Un bloc sensitif bilatéral au niveau du dermatome T5 sera considéré comme une anesthésie chirurgicale adéquate.
Autre: anesthésie péridurale standard
L'espace péridural sera abordé à l'aide d'une aiguille péridurale de calibre 18G. Un cathéter péridural sera ensuite inséré, à travers lequel l'anesthésie sera administrée. Son placement sera confirmé par une dose test de 2 ml de lidocaïne à 2 %. Après la dose test (après avoir exclu les signes d'injection intrathécale ou intraveineuse), un mélange composé de 7,5 ml de prilocaïne à 2 %, 7,5 ml de bupivacaïne à 0,5 % et 100 µg de fentanyl (2 ml) sera administré par incréments de 5 ml à des intervalles de 3 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'apparition du bloc sensitif
Délai: 20 minutes
Le temps entre l'administration de l'anesthésie et le début de l'anesthésie chirurgicale (le temps nécessaire pour que le bloc sensitif atteigne le dermatome thoracique 5 (T5)).
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence d'hypotension
Délai: périopératoire
une réduction de 20 % par rapport à la pression artérielle de base
périopératoire
besoin peropératoire d'éphédrine
Délai: périopératoire
dose totale d'éphédrine peropératoire
périopératoire
requis pour une posologie supplémentaire
Délai: périopératoire
Échec à obtenir un bloc sensitif au niveau thoracique 5 (T5) dans les 20 minutes ou survenue d'une douleur peropératoire
périopératoire
Céphalée post-ponction durale (CPPD)
Délai: jour 2
Les céphalées postopératoires seront évaluées aux 24e et 48e heures à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
jour 2
Temps jusqu'au début de la régression du bloc sensitif
Délai: jour 1
La durée de régression du bloc sensitif des niveaux dermatomiques Thoracique 5 (T5) à Thoracique 10 (T10) et Lombaire 1 (L1)
jour 1
Évaluation du bloc moteur
Délai: jour 1
Le degré de bloc moteur sera évalué à l'aide du score de Bromage
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: esra uyar turkyilmaz, Ankara City Hospital Bilkent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

19 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1251153

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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