Comparação das Técnicas de Anestesia Epidural por Punção Dural e Anestesia Epidural Padrão em Cesarianas Eletivas
Comparação das Técnicas de Anestesia Epidural com Punção Dural e Epidural Padrão em Cesarianas Eletivas
As técnicas neuraxiais são a forma mais eficaz de analgesia de parto na prática contemporânea de anestesia obstétrica, predominantemente através do uso de técnicas epidural (EPL) e combinada raquidianepidural (CSE). Embora as combinações de medicamentos utilizadas nestes métodos tenham avançado, o tempo de início, a qualidade do bloqueio e os perfis de efeitos secundários de ambas as técnicas ainda requerem melhorias adicionais.
A técnica epidural está associada a efeitos secundários mínimos; no entanto, pode ocasionalmente apresentar características de bloqueio variáveis, como início lento, disseminação sacral inadequada, bloqueio sensorial unilateral ou irregular, comprometimento motor e falha do cateter epidural.
A técnica de punção dural epidural (DPE) é realizada inserindo uma agulha raquidiana através da haste da agulha epidural para criar uma única perfuração dural, após a qual um cateter epidural é colocado no espaço epidural sem administrar quaisquer medicamentos no líquido cefalorraquidiano (LCR). Todos os medicamentos para analgesia ou anestesia são administrados no espaço epidural através do cateter. A punção dural é considerada para fornecer um conduto que facilita a translocação de medicamentos do espaço epidural para o espaço subaracnóideo, o que se acredita explicar as características clínicas observadas com a técnica de punção dural epidural vantajosa em pacientes obstétricas. Além disso, o processo de punção dural com uma agulha raquidiana através da agulha epidural permite que o retorno do líquido cefalorraquidiano sirva como um ponto final definitivo "confirmatório" para a posição da ponta da agulha epidural dentro do espaço epidural.
Os investigadores conceberam este estudo para determinar se a técnica de punção dural epidural, comparada com a epidural, poderia melhorar o tempo de início e as características do bloqueio da anestesia em cesarianas eletivas.
Comparada com a técnica epidural, a abordagem de punção dural epidural demonstrou melhorar o início do bloqueio sacral, bem como a disseminação da anestesia e analgesia—características particularmente vantajosas em pacientes obstétricas. Além disso, o processo de punção dural com uma agulha raquidiana através da agulha epidural permite que o retorno do líquido cefalorraquidiano sirva como um ponto final definitivo "confirmatório" para a posição da ponta da agulha epidural dentro do espaço epidural.
Os investigadores conceberam este estudo para determinar se a técnica de punção dural epidural, comparada com a epidural, poderia melhorar o tempo de início e as características do bloqueio da anestesia em cesarianas eletivas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa avaliar os efeitos da punção dural epidural (DPE) versus anestesia epidural padrão no tempo até ao início da anestesia cirúrgica em pacientes agendadas para cesariana eletiva.
• População do Estudo:
Mulheres grávidas submetidas a cesariana eletiva
• Técnicas Comparadas:
Grupo de Punção Dural Epidural → Será realizada uma punção dural com uma agulha espinal 27G antes da colocação do cateter epidural.
Grupo de Epidural Padrão → Um cateter epidural será colocado diretamente sem punção dural.
• Resultado Primário:
Tempo desde a administração da anestesia até ao início da anestesia cirúrgica (definido como o tempo necessário para alcançar o bloqueio sensorial ao nível do dermatoma T5).
• Resultados Secundários:
Incidência de hipotensão
Necessidade de efedrina intraoperatória
Necessidade de doses adicionais
Cefaleia pós-punção dural (PDPH)
Tempo até à regressão do bloqueio sensorial
Avaliação do bloqueio motor (escala de Bromage)
Desenho do Estudo:
Prospetivo: As pacientes serão identificadas antes da administração da anestesia e avaliadas em seguida.
Randomizado: As pacientes serão aleatoriamente atribuídas ao grupo de punção dural epidural ou ao grupo de epidural padrão.
Controlado: Os dois grupos serão comparados para analisar os efeitos.
Monocêntrico: O estudo será realizado num único hospital.
Critérios de Inclusão
- Mulheres agendadas para parto por cesariana eletiva
- Sem comorbilidades
- Idade entre 18-40 anos
- Índice de massa corporal (IMC) < 35 kg/m²
- Gravidez a termo ≥ 37 semanas
- Sem contraindicações para anestesia neuraxial (ex.: coagulopatia, infeção, histórico de cirurgia espinal prévia, etc.)
Parâmetros a Ser Avaliados
Todos os parâmetros serão avaliados pelo investigador tanto intraoperatória como pós-operatoriamente na enfermaria.
Estes incluem:
- Nível de bloqueio sensorial (avaliado a cada minuto como um parâmetro específico do estudo)
- Pressão arterial
- Frequência cardíaca
- Saturação de oxigénio
- Necessidade de efedrina
- Necessidade de doses epidurais adicionais
- Incidência de cefaleia pós-punção dural (às 24 e 48 horas)
- Avaliação do bloqueio motor (usando a Escala de Bromage)
Nota: Todos os parâmetros avaliados fazem parte da monitorização padrão, com exceção do nível de bloqueio sensorial, que será especificamente avaliado a cada minuto para os fins deste estudo.
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Critérios de Exclusão
- Contraindicações para anestesia neuraxial
- Recusa em participar no estudo
Critérios de Retirada e Término
- Decisão da paciente em retirar-se do estudo
- Conversão para anestesia geral
- Administração de fármacos intratecais e/ou intravenosos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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çankaya
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Ankara, çankaya, Turquia (Türkiye)
- Ankara City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres agendadas para cesariana eletiva
- Sem comorbidades
- Idade entre 18-40 anos
- Índice de massa corporal (IMC) < 35 kg/m²
- Gravidez a termo ≥ 37 semanas
- Sem contraindicações para anestesia neuraxial (ex.: coagulopatia, infeção, antecedentes de cirurgia vertebral prévia, etc.)
Critérios de Exclusão:
Contraindicações para anestesia neuraxial
- Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: punção dural epidural
O espaço epidural será acedido com uma agulha epidural de 18G, seguido de punção dural com uma agulha espinal de 27G.
Sem administrar qualquer fármaco no líquido cefalorraquidiano (LCR), será então inserido um cateter epidural, através do qual será administrada a anestesia. A sua colocação será confirmada com uma dose de teste de 2 ml de lidocaína a 2%.
Após a dose de teste (após excluir sinais de injeção intratecal ou intravenosa), será administrada uma mistura composta por 7,5 ml de prilocaína a 2%, 7,5 ml de bupivacaína a 0,5% e 100 µg de fentanil (2 ml) em incrementos de 5 ml a intervalos de 3 minutos.
No final da injeção (t0), o paciente será colocado em posição supina com uma inclinação de 10 graus para a esquerda.
O nível do bloqueio sensorial será avaliado a cada minuto utilizando o teste da picada.
O bloqueio sensorial bilateral no dermátomo T5 será aceite como anestesia cirúrgica adequada.
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O espaço epidural será acedido com uma agulha epidural de 18G, seguido de punção dural com uma agulha espinal de 27G.
Sem administrar qualquer fármaco no líquido cefalorraquidiano (LCR), será então inserido um cateter epidural, através do qual será administrada a anestesia. A sua colocação será confirmada com uma dose de teste de 2 ml de lidocaína a 2%.
Após a dose de teste (após excluir sinais de injeção intratecal ou intravenosa), será administrada uma mistura composta por 7,5 ml de prilocaína a 2%, 7,5 ml de bupivacaína a 0,5% e 100 µg de fentanilo (2 ml) em incrementos de 5 ml a intervalos de 3 minutos.
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Comparador Ativo: anestesia peridural padrão
O espaço epidural será acedido utilizando uma agulha epidural 18G. Será então inserido um cateter epidural, através do qual será administrada a anestesia. A sua colocação será confirmada com uma dose de teste de 2 ml de lidocaína a 2%. Após a dose de teste (após excluir sinais de injeção intratecal ou intravenosa), será administrada uma mistura composta por 7,5 ml de prilocaína a 2%, 7,5 ml de bupivacaína a 0,5% e 100 µg de fentanil (2 ml) em incrementos de 5 ml a intervalos de 3 minutos. Na conclusão da injeção (t0), o paciente será colocado em posição supina com uma inclinação de 10 graus para a esquerda. O nível do bloqueio sensitivo será avaliado a cada minuto utilizando o teste da picada. O bloqueio sensitivo bilateral no dermatoma T5 será aceite como anestesia cirúrgica adequada.
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O espaço epidural será acedido com uma agulha epidural 18G.
Um cateter epidural será então inserido, através do qual será administrada a anestesia. A sua colocação será confirmada com uma dose de teste de 2 ml de lidocaína a 2%.
Após a dose de teste (após excluir sinais de injeção intratecal ou intravenosa), será administrada uma mistura composta por 7,5 ml de prilocaína a 2%, 7,5 ml de bupivacaína a 0,5% e 100 µg de fentanil (2 ml) em incrementos de 5 ml a intervalos de 3 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de início do bloqueio sensorial
Prazo: 20 minutos
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O tempo desde a administração da anestesia até ao início da anestesia cirúrgica (o tempo necessário para o bloqueio sensorial atingir o dermátomo Torácico 5 (T5)).
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hipotensão
Prazo: perioperatório
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uma redução de 20% em relação à pressão arterial inicial
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perioperatório
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requisito intraoperatório de efedrina
Prazo: perioperatório
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dose total intraoperatória de efedrina
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perioperatório
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requisito para dosagem suplementar
Prazo: perioperatório
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Falha em alcançar o bloqueio sensorial ao nível torácico 5 (T5) em 20 minutos ou ocorrência de dor perioperatória
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perioperatório
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Cefaleia pós-punção dural (PDPH)
Prazo: dia 2
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As cefaleias pós-operatórias serão avaliadas às 24 e 48 horas utilizando a Escala Visual Analógica (EVA)
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dia 2
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Tempo até ao início da regressão do bloqueio sensitivo
Prazo: dia 1
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A duração da regressão do bloqueio sensorial dos níveis dermatómicos Torácico 5 (T5) ao Torácico 10 (T10) e Lombar 1 (L1)
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dia 1
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Avaliação do bloqueio motor
Prazo: dia 1
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O grau de bloqueio motor será avaliado utilizando a pontuação de Bromage
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: esra uyar turkyilmaz, Ankara City Hospital Bilkent
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chau A, Bibbo C, Huang CC, Elterman KG, Cappiello EC, Robinson JN, Tsen LC. Dural Puncture Epidural Technique Improves Labor Analgesia Quality With Fewer Side Effects Compared With Epidural and Combined Spinal Epidural Techniques: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):560-569. doi: 10.1213/ANE.0000000000001798.
- Sharawi N, Williams M, Athar W, Martinello C, Stoner K, Taylor C, Guo N, Sultan P, Mhyre JM. Effect of Dural-Puncture Epidural vs Standard Epidural for Epidural Extension on Onset Time of Surgical Anesthesia in Elective Cesarean Delivery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Aug 1;6(8):e2326710. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.26710.
- Rao WY, Xu F, Dai SB, Mei Z, Chen XP, Lv CC, Liu CL, Ngan Kee W, Chen XZ. Comparison of Dural Puncture Epidural, Epidural and Combined Spinal-Epidural Anesthesia for Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Drug Des Devel Ther. 2023 Jul 18;17:2077-2085. doi: 10.2147/DDDT.S415684. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1251153
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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