아시아태평양 승모판 및 삼첨판 판막-내-판막/판막-내-링 레지스트리 (AP ViV)
2025년 12월 16일 업데이트: Dr So Chak Yu kent, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
아시아-태평양 승모판 및 삼첨판 밸브-인-밸브/밸브-인-링 레지스트리
심한 승모판과 삼첨판 질환을 가진 상당수의 환자들은 이전에 승모판륜 성형술을 통한 판막 수술이나 생체/기계 판막을 이용한 판막 치환술을 받은 적이 있습니다.
시간이 지남에 따라 이러한 생체 판막과 승모판륜 성형술은 실패하여 판막 질환이 재발할 수 있습니다.
재수술의 기술적인 측면은 복잡하며, 이러한 환자들은 재차 개흉술을 받을 경우 고위험군에 속하는 경우가 많습니다.
경피적 치료 옵션의 등장은 개흉술보다 더 안전하고 덜 침습적인 대안을 제공할 수 있습니다.
현재 대부분의 데이터는 서양인 코호트를 대상으로 하며 장기적인 결과에 대한 자료는 제한적입니다.
특히 신체 체형과 크기의 알려진 차이를 고려할 때 아시아-태평양 지역에서는 이 치료법에 대한 데이터가 특히 부족합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chak Yu Kent So
- 전화번호: 852-35051518
- 이메일: scy309@ha.org.hk
연구 장소
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Shatin
-
Hong Kong, Shatin, 홍콩, 0000
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 2023년 1월 1일부터 2035년 12월 31일까지 아시아-태평양 지역 참여 기관에서 풍선 확장 가능 밸브를 이용한 경피적 승모판/삼첨판 판막 내 판막(ViV) 또는 판막 내 링(ViR) 시술을 받은 연속 환자들을 대상으로 한 후향적 및 전향적, 관찰적, 다기관 코호트 연구입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 21세
- 2023년 1월 1일부터 현재까지 시행된 기존 판막 내 판막/고리 내 판막 중재술을 최소 한 번 이상 시행한 경우. (후향적) 또는 기존 판막 내 판막/고리 내 판막 중재술을 계획 중인 경우. (전향적) 또는 2023년 1월 1일부터 현재까지 시행된 삼첨판막 내 판막/고리 내 판막 중재술을 최소 한 번 이상 시행한 경우. (후향적) 또는 삼첨판막 내 판막/고리 내 판막 중재술을 계획 중인 경우. (전향적)
제외 기준:
- 활동성 심내막염
- 연구자가 참여에 부적합하다고 판단하는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전향적
환자는 승모판 밸브 인 밸브/밸브 인 링 시술을 계획하고 있습니다.
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회고적
2023년 1월 1일부터 현재까지의 기간 동안 적어도 한 번 이상 문서화된 승모판막 내 판막 또는 판막 내 링 시술을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 사망률
기간: 10년
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등록 환자의 전체 원인 사망률
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10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술적 기술적 성공률
기간: 수술 직후
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시술적 기술 성공률 (MVARC(Mitral Valve Academic Research Consortium) 기준에 따라 정의됨: 하이브리드 스위트 퇴실 시 환자가 생존 상태로, 장치 전달 시스템의 성공적인 접근, 전달 및 회수, 첫 번째 의도된 장치의 성공적인 배치 및 정확한 위치, 장치 또는 접근 시술과 관련된 응급 수술 또는 재시술 없음)
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수술 직후
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시술 합병증 발생률
기간: 시술 주변
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시술적 기술 성공률 (Mitral Valve Academic Research Consortium (MVARC) 기준에 따라 하이브리드 스위트 퇴실 시점에 정의됨: 환자가 생존하고 장치 전달 시스템의 성공적인 접근, 전달 및 회수, 첫 번째 목표 장치의 성공적인 배치 및 정확한 위치, 그리고 장치 또는 접근 시술과 관련된 응급 수술 또는 재시술로부터 자유로운 상태)
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시술 주변
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주요 심혈관 이상사건 발생률
기간: 10년
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등록된 환자의 주요 심혈관 이상사건 발생률
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10년
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뉴욕심장협회(NYHA) 분류
기간: 10년
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등록 환자의 NYHA 등급
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10년
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심초음파 결과
기간: 10년
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등록 환자의 주요 심혈관계 이상 사건 발생률
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10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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