Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aasian ja Tyynenmeren alueen mitralis- ja trikuspidaaliläppien Valve-in-Valve/Valve-in-Ring -rekisteri (AP ViV)

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Dr So Chak Yu kent, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Aasian ja Tyynenmeren alueen Mitraali- ja Trikuspidaaliläppä-läppä-läppään / Läppä-läppä-rengasrekisteri

Merkittävä määrä potilaita, joilla on vakavaa aorttaläppä- ja kolmilehtiläppäsairautta, on aiemmin hoidettu joko läppäkorjauksella anuloplastiasormuksilla tai läppäkorvauksella bioproteettisilla/mekaanisilla läpillä. Ajan myötä nämä bioproteettiset läpät ja sormukset voivat vaurioitua, mikä johtaa läppäsairauden uusiutumiseen. Uusintaleikkaustekniset näkökohdat ovat monimutkaisia, ja nämä potilaat ovat usein korkean riskin ryhmässä toistuvien avoleikkausten suhteen. Läpänsisäisten menetelmien kehittyminen saattaa tarjota turvallisemman ja vähemmän invasiivisen vaihtoehdon avoleikkaukselle. Suurin osa nykyisestä tiedosta perustuu länsimaisiin kohortteihin, ja pitkäaikaisseuraantulokset ovat rajoittuneita. Tästä hoidosta on erityisen vähän tietoa Aasian ja Tyynenmeren alueella, mikä on erityisen tärkeää tunnettujen kehonrakenteen ja -koon eroista johtuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chak Yu Kent So
  • Puhelinnumero: 852-35051518
  • Sähköposti: scy309@ha.org.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong, 0000
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on retrospektiivinen ja prospektiivinen, havainnoiva, monikeskuksinen kohorttitutkimus peräkkäisistä potilaista, joille suoritetaan transkatetri mitrali-/trikuspidi ViV- tai ViR-toimenpide pallolaajenevaa läppää käyttäen Aasian ja Tyynenmeren alueen osallistuvissa keskuksissa 1.1.2023–31.12.2035.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 21
  2. On suoritettu vähintään yksi dokumentoitu mitralis-läppä-läpässä/läppä-renkaassa toimenpide ajanjaksolla 1.1.2023 nykyhetkeen. (Retrospektiivinen) TAI On suunnitteilla mitralis-läppä-läpässä/läppä-renkaassa toimenpide. (Prospektiivinen) TAI On suoritettu vähintään yksi dokumentoitu trikuspidalis-läppä-läpässä/läppä-renkaassa toimenpide ajanjaksolla 1.1.2023 nykyhetkeen. (Retrospektiivinen) TAI On suunnitteilla trikuspidalis-läppä-läpässä/läppä-renkaassa toimenpide. (Prospektiivinen)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen endokardiitti
  2. Muut tutkijan mukaan osallistumiseen sopimattomat tilat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Prospektiivinen
Potilaan suunniteltiin mitraliklappi-klapissa/kehässä -menettely.
Retrospektiivinen
Potilas, jolle on tehty vähintään yksi dokumentoitu aorttaläppä-läppä/läppä-rengas toimenpide ajalta 1. tammikuuta 2023 nykypäivään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kaikkien syiden kuolleisuusaste ilmoittautuneissa potilaissa
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proseduraalisen teknisen onnistumisen määrä
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Menettelyn tekninen onnistumisaste (määritelty Mitral Valve Academic Research Consortium (MVARC) -kriteerien mukaisesti hybridihuoneen poistumishetkellä potilaan ollessa elossa ja laitteen toimitusjärjestelmän onnistuneen pääsyn, toimituksen ja noutamisen, ensimmäisen tarkoitetun laitteen onnistuneen käyttöönoton ja oikean asennon sekä hätäkirurgian tai laitteeseen tai pääsytoimenpiteeseen liittyvän uudelleen toimenpiteen välttämisen osalta)
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Toimenpiteen komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
Menetelmällisen teknisen onnistumisen määrä (määritelty Mitral Valve Academic Research Consortium (MVARC) -kriteerien mukaisesti hybriditilan poistumisen yhteydessä potilaan ollessa elossa ja onnistuneen pääsyn, laitteen toimitusjärjestelmän toimituksen ja noutamisen, ensimmäisen tarkoitetun laitteen onnistuneen käyttöönoton ja oikean asennon, sekä poikkeusleikkauksen tai toimenpiteen uusimisen välttämisen osalta liittyen laitteeseen tai pääsytoimenpiteeseen)
Periproseduraalinen
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Osallistujien suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyys
10 vuotta
New York Heart Association (NYHA) -luokitus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Rekisteröityjen potilaiden NYHA-luokka
10 vuotta
Ekokardiografinen tulos
Aikaikkuna: 10 vuotta
Ilmoittautuneiden potilaiden suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien määrä
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Yhteistyökumppanit

National Heart Centre Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025.502

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraaliläpän regurgitaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa