고혈압 환자의 생활습관 변화에서 모바일 애플리케이션 지원 모니터링이 치료 순응도와 성공에 미치는 영향

1. 연구 설계/모델/유형:

   연구 방법: 본 연구는 무작위 배정, 통제, 실험적 연구로 계획되었습니다. 연구 대상 및 표본: 연구 대상은 킬리스 교수. Dr. Alaeddin Yavaşca 주립병원의 심장내과 및 내과 외래진료를 받고 있는 고혈압 환자들로 구성됩니다. 표본은 포함 기준을 충족하는 고혈압(HT) 진단을 받은 환자들로 구성되며, 표본 크기는 검정력 분석을 통해 결정됩니다. 참가자들은 단순 무작위 표본 추출 방법을 사용하여 중재군 또는 대조군에 배정됩니다.

   중재군 및 대조군: 중재군 참가자들에게는 블루투스 기능이 있는 디지털 혈압 측정 장치와 이 장치와 연동되는 모바일 애플리케이션이 제공됩니다. 참가자들이 측정한 값은 모바일 애플리케이션을 통해 자동으로 기록됩니다. 또한, 애플리케이션은 약물 복용, 예정된 혈압 측정, 추적 관찰 예약에 대한 자동화된 알림을 제공합니다.

   대조군 참가자들에게는 블루투스 기능이 없는 표준 디지털 혈압 측정 장치가 제공되며, 그들의 측정값은 장치의 내부 메모리에 저장됩니다. 대조군은 모바일 애플리케이션이나 디지털 알림과 같은 추가적인 기술적 지원을 받지 않습니다.

   연구 환경 및 기간: 본 연구는 킬리스 교수. Dr. Alaeddin Yavaşca 주립병원의 심장내과 및 내과 외래진료에서 수행됩니다. 데이터 수집 과정은 윤리위원회와 기관으로부터 필요한 승인을 받은 후 시작됩니다. 연구의 총 계획 기간은 18개월로, 예비 준비, 데이터 수집, 3개월의 추적 관찰 기간, 분석 단계를 포함합니다.

2. 연구 그룹/연구 표본: 본 연구의 표본은 검정력 분석을 기반으로 계산된 대로, 중재군 20명과 대조군 20명을 포함하여 총 40명의 환자로 구성됩니다.

   검정력 분석에서는 Chandler 외(2019)의 "문화적으로 맞춤화된 mHealth 약물 요법 자기 관리 프로그램이 히스패닉계 고혈압 성인의 혈압에 미치는 영향"이라는 연구를 참고로 사용했습니다. 이 연구에 따르면, 모바일 애플리케이션을 사용하는 그룹과 사용하지 않는 그룹 간의 치료 순응도 점수에 큰 효과 크기(d = 0.92)를 가정할 때, α = 0.05의 통계적 유의성과 검정력(1-β) = 0.80을 달성하기 위해 그룹당 최소 필요한 표본 크기는 20명으로 결정되었습니다.

   검정력 분석은 G*Power 3.9.1 소프트웨어를 사용하여 다음 매개변수로 수행되었습니다:

   t 검정 - 평균: 두 독립 평균 간의 차이(두 그룹). 분석: 사전 분석: 필요한 표본 크기 계산. 입력: 꼬리 수 = 양측; 효과 크기 d = 0.9216752; α 오류 확률 = 0.05; 검정력(1-β 오류 확률) = 0.80; 할당 비율 N2/N1 = 1.

   출력: 비중심성 매개변수 δ = 2.9145929; 임계값 t = 2.0243942; 자유도 = 38; 그룹 1 표본 크기 = 20; 그룹 2 표본 크기 = 20; 총 표본 크기 = 40; 실제 검정력 = 0.8106404.

3. 프로젝트/연구에서 사용될 데이터 수집 도구:

   1. 질문지: 연구자들이 개발한 설문지를 사용하여 환자들과의 대면 인터뷰를 통해 데이터를 수집합니다. 이 양식은 참가자의 연령, 성별, 결혼 상태, 교육 수준, 직업, 질병 기간, 약물 사용과 같은 인구통계학적 및 임상적 특성을 수집하기 위해 설계되었습니다. 설문지는 42개 항목으로 구성되어 있으며, 연구자들이 관련 문헌 검토를 바탕으로 작성했습니다.
   2. 고혈압 환자의 치료 순응도 및 생활 변화 성공 평가 척도: 환자들의 치료 순응도 및 생활습관 개선 성공 수준은 "고혈압 환자의 치료 순응도 및 생활습관 개선 성공 평가 척도"를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 18개 항목으로 구성되어 있으며, 다섯 가지 요인으로 이루어져 있습니다. 척도의 항목들은 "전혀 아님"(1점)부터 "항상"(5점)까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 중간 기준점으로 "거의 없음"(2점), "가끔"(3점), "자주"(4점)이 있습니다.

척도에는 다섯 가지 하위 차원이 있습니다:

의학적 치료 순응도(항목 1, 2, 3, 4, 5) 치료 과정 중 의사와의 의사소통(항목 13, 14, 15) 건강한 식습관(항목 7, 8, 9) 신체 활동 및 체중 조절(항목 10, 11, 12) 염분 및 가공식품 섭취(항목 16, 17, 18) 척도에서 얻을 수 있는 총 점수 범위는 18점에서 90점입니다. ROC 곡선 방법으로 결정된 척도의 최적 절단점은 68점으로 설정되었습니다.

c. 연구 절차 연구 시작 전에 참가자들에게 연구에 대해 설명하고, 서면 및 구두 동의를 얻습니다. 연구 시작 시, 두 그룹의 모든 참가자에게 사전 검사로 질문지 양식과 "고혈압 환자의 치료 순응도 및 생활습관 개선 성공 평가 척도"를 실시합니다.

중재군 절차

사전 검사 실시 후, 중재군 참가자들에게 블루투스 동기화 기능이 있는 디지털 혈압 측정 장치가 제공되며, 통합 모바일 애플리케이션이 그들의 스마트폰에 설치됩니다. 참가자들이 측정한 혈압 값은 모바일 애플리케이션을 통해 자동으로 기록되어 디지털 데이터베이스에 저장됩니다. 또한, 모바일 애플리케이션은 참가자들에게 다음과 관련하여 정기적인 자동화된 알림 및 공지를 전송합니다:

• 약물 복용 시간
• 의사 추적 관찰 예약
• 정기적인 혈압 측정 시간

이 중재는 기술 지원 모니터링과 적극적인 환자 관리를 제공하는 것을 목표로 합니다.

대조군 절차 대조군 참가자들에게는 블루투스 기능이 없는 표준 디지털 혈압 측정 장치가 제공됩니다. 이 참가자들은 정기적으로 혈압 측정을 수행하고, 제공된 인쇄된 추적 관찰 양식에 수동으로 기록하도록 지시받습니다. 대조군은 중재군에게 제공되는 모바일 애플리케이션, 자동 데이터 기록, 또는 알림 시스템과 같은 추가적인 기술적 지원을 받지 않으며, 표준 치료 프로토콜을 따릅니다.

지정된 추적 관찰 기간이 끝나면, 시작 시 실시한 동일한 측정 도구들이 사후 검사로 두 그룹에게 다시 실시됩니다. 그런 다음 중재의 효과는 그룹 간 비교를 통해 평가됩니다. 이 방법론은 모바일 헬스 기반 모니터링 중재가 환자의 임상 매개변수와 치료 순응도에 미치는 효능을 표준 치료와 비교하여 검토할 수 있게 합니다.

d. 프로젝트/연구 데이터 평가: 데이터는 Statistical Package for Social Sciences-SPSS 25.0 패키지 프로그램을 사용하여 평가되며, 기술 통계로 빈도, 백분율, 평균 및 표준 편차가 사용되고, 연속 변수의 정규 분포를 확인하기 위해 Shapiro Wilk 검정이 사용됩니다. 범주형 변수 간의 차이를 검토하기 위해 적절한 조건에서 Student t, 카이제곱, Mann-Whitney U 및 Kruskal Wallis, Anova 검정이 적용됩니다. 통계적 유의성 수준은 p<0.05로 설정됩니다.