L'impact de la surveillance assistée par application mobile sur l'observance thérapeutique et la réussite des changements de mode de vie chez les patients hypertendus

1. Conception de la recherche/Modèle/Type :

   Méthode de l'étude : Cette étude est planifiée comme étant randomisée, contrôlée et expérimentale. Population et échantillon de l'étude : La population de l'étude sera constituée de patients hypertendus suivis dans les consultations externes de cardiologie et de médecine interne de l'hôpital d'État Kilis Prof. Dr. Alaeddin Yavaşca. L'échantillon sera composé de patients diagnostiqués avec une hypertension (HT) qui répondent aux critères d'inclusion, la taille de l'échantillon étant déterminée par une analyse de puissance. Les participants seront assignés soit à un groupe d'intervention soit à un groupe témoin en utilisant une méthode d'échantillonnage aléatoire simple.

   Groupes d'intervention et témoin : Les participants du groupe d'intervention recevront un appareil de surveillance de la tension artérielle numérique avec capacité Bluetooth et une application mobile qui s'intègre à cet appareil. Les mesures prises par les participants seront automatiquement enregistrées via l'application mobile. De plus, l'application fournira des rappels automatisés pour la prise de médicaments, les mesures de tension artérielle programmées et les rendez-vous de suivi.

   Les participants du groupe témoin recevront un appareil de tension artérielle numérique standard sans fonctionnalité Bluetooth, et leurs mesures seront stockées dans la mémoire interne de l'appareil. Le groupe témoin ne recevra aucun support technologique supplémentaire, tel qu'une application mobile ou des rappels numériques.

   Cadre et durée de l'étude : L'étude sera menée dans les consultations externes de cardiologie et de médecine interne de l'hôpital d'État Kilis Prof. Dr. Alaeddin Yavaşca. Le processus de collecte de données commencera après avoir obtenu les approbations nécessaires du comité d'éthique et de l'institution. La durée totale prévue de l'étude est de 18 mois, ce qui inclut les phases de préparation préliminaire, de collecte de données, une période de suivi de trois mois et l'analyse.

2. Groupe d'étude/Échantillon de l'étude : L'échantillon de cette étude sera composé d'un total de 40 patients, dont 20 dans le groupe d'intervention et 20 dans le groupe témoin, tel que calculé sur la base d'une analyse de puissance.

   Dans l'analyse de puissance, l'étude de Chandler et al. (2019) intitulée "Impact of a culturally tailored mHealth medication regimen self-management program upon blood pressure among hypertensive Hispanic adults" a été utilisée comme référence. Selon cette étude, en supposant une taille d'effet importante (d = 0,92) entre les scores d'adhésion au traitement du groupe utilisant l'application mobile et du groupe ne l'utilisant pas, la taille d'échantillon minimale requise a été déterminée à 20 participants par groupe pour atteindre une signification statistique à α = 0,05 et une puissance (1-β) = 0,80.

   L'analyse de puissance a été réalisée à l'aide du logiciel G*Power 3.9.1 avec les paramètres suivants :

   Tests t - Moyennes : Différence entre deux moyennes indépendantes (deux groupes). Analyse : A priori : Calculer la taille d'échantillon requise. Entrée : Queue(s) = Deux ; Taille d'effet d = 0,9216752 ; α err prob = 0,05 ; Puissance (1-β err prob) = 0,80 ; Ratio d'allocation N2/N1 = 1.

   Résultat : Paramètre de non-centralité δ = 2,9145929 ; t critique = 2,0243942 ; dl = 38 ; Taille d'échantillon groupe 1 = 20 ; Taille d'échantillon groupe 2 = 20 ; Taille d'échantillon totale = 40 ; Puissance réelle = 0,8106404.

3. Outils de collecte de données à utiliser dans le projet/recherche :

   1. Formulaire de questionnaire : Les données seront collectées auprès des patients par des entretiens en face-à-face à l'aide d'un questionnaire développé par les chercheurs. Ce formulaire a été conçu pour recueillir les caractéristiques démographiques et cliniques des participants, telles que l'âge, le sexe, l'état civil, le niveau d'éducation, la profession, la durée de la maladie et l'utilisation de médicaments. Le questionnaire comprend 42 items et a été créé par les chercheurs sur la base d'une revue de la littérature pertinente.
   2. Échelle d'évaluation de l'adhésion au traitement et du succès du changement de vie des individus hypertendus : Les niveaux d'adhésion au traitement et de succès de la modification du mode de vie chez les patients seront mesurés à l'aide de l'"Échelle d'évaluation de l'adhésion au traitement et du succès de la modification du mode de vie chez les individus hypertendus". L'échelle est composée de 18 items et comprend cinq facteurs. Les items de l'échelle sont notés sur une échelle de Likert en cinq points allant de "Jamais" (1 point) à "Toujours" (5 points), avec des ancres intermédiaires "Rarement" (2 points), "Parfois" (3 points) et "Souvent" (4 points).

L'échelle a cinq sous-dimensions :

Adhésion au traitement médical (items 1, 2, 3, 4, 5) Communication avec le médecin pendant le processus de traitement (items 13, 14, 15) Alimentation saine (items 7, 8, 9) Activité physique et contrôle du poids (items 10, 11, 12) Consommation de sel et d'aliments transformés (items 16, 17, 18) Le score total obtenable à partir de l'échelle varie de 18 à 90. Le point de coupure optimal pour l'échelle, déterminé par la méthode de la courbe ROC, a été établi à 68 points.

c. Procédure de l'étude : Avant le début de l'étude, les participants seront informés sur la recherche et leur consentement écrit et verbal sera obtenu. Au début de l'étude, le Formulaire de questionnaire et l'"Échelle d'évaluation de l'adhésion au traitement et du succès de la modification du mode de vie chez les individus hypertendus" seront administrés comme pré-test à tous les participants des deux groupes.

Procédure pour le groupe d'intervention

Suite à l'administration du pré-test, les participants du groupe d'intervention recevront un appareil de surveillance de la tension artérielle numérique avec synchronisation Bluetooth, et une application mobile intégrée sera installée sur leurs smartphones. Les mesures de tension artérielle prises par les participants seront automatiquement enregistrées via l'application mobile et stockées dans une base de données numérique. De plus, l'application mobile enverra régulièrement des rappels et notifications automatisés aux participants concernant :

• Les heures de prise de médicaments
• Les rendez-vous de suivi médical
• Les heures de mesure périodique de la tension artérielle

Cette intervention vise à fournir une surveillance assistée par la technologie et une gestion proactive des patients.

Procédure pour le groupe témoin : Les participants du groupe témoin recevront un appareil de surveillance de la tension artérielle numérique standard sans capacité Bluetooth. Ces participants seront instruits à effectuer leurs mesures de tension artérielle régulièrement et à les enregistrer manuellement sur des formulaires de suivi imprimés qui leur seront fournis. Le groupe témoin ne recevra pas le support technologique supplémentaire offert au groupe d'intervention, tel que l'application mobile, l'enregistrement automatique des données ou le système de rappels ; ils suivront le protocole de soins standard.

À la fin de la période de suivi spécifiée, les mêmes instruments de mesure administrés au début seront réadministrés comme post-test aux deux groupes. L'efficacité de l'intervention sera ensuite évaluée par une comparaison intergroupes. Cette méthodologie permettra d'examiner l'efficacité de l'intervention de surveillance basée sur la santé mobile sur les paramètres cliniques des patients et leur adhésion au traitement par rapport aux soins standards.

d. Évaluation des données du projet/recherche : Les données seront évaluées à l'aide du programme Statistical Package for Social Sciences-SPSS 25.0, et la fréquence, le pourcentage, la moyenne et l'écart type seront utilisés comme statistiques descriptives, et le test de Shapiro-Wilk sera utilisé pour vérifier la distribution normale des variables continues. Les tests t de Student, Chi-carré, Mann-Whitney U et Kruskal-Wallis, ainsi que les tests Anova seront appliqués dans des conditions appropriées pour examiner les différences entre les variables catégorielles. Le niveau de signification statistique sera accepté à p<0,05.