부모의 폭식장애 개입 여부에 따른 다중요소 캠프 중재에 참여하는 아동 및 청소년의 폭식장애 선별검사 및 폭식 행동에 대한 통찰 (STOB)
다중요소 캠프 중재(부모의 폭식장애 중재 포함 여부와 관계없이)에 참여하는 아동 및 청소년의 폭식장애(BED) 조기 발견을 위한 선별 도구(STOB)의 검증, 실험 및 도입과 폭식 행동 발달에 대한 통찰
주요 목적은 어린이와 청소년의 폭식 행동(BE)을 줄이기 위한 10주간의 다중 구성요소 캠프 중재의 효과를 조사하고, 무작위 통제 환경에서 부모 기반 폭식장애(BED) 중재가 이 표본에서 폭식 행동 발달을 완화하는 추가 효과를 가지는지 탐구하는 것입니다. 이 연구는 캠프 완료 후 10-12주에 예정된 초기 추적 평가를 포함하며, 참여 후 2년 및 5년에 장기 추적 평가 계획을 가지고 있습니다.
전반적으로, 우리는 다중 구성요소 캠프 중재가 어린이와 청소년의 폭식 행동을 효과적으로 감소시킬 것이라고 가정합니다. 또한, 부모가 부모 폭식장애 중재를 받도록 무작위 배정된 참가자들은 부모가 표준 치료를 받는 어린이들에 비해 캠프 중재 1년 후 더 낮은 폭식 행동 유병률을 보일 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구는 다중 구성 요소 캠프를 운영하는 기관과 그 직원들(Julemærkefonden/Julemærkehjem Hobro 및 Fjordmark)과 긴밀히 협력하여 연구팀이 수행할 것입니다. 다중 구성 요소 캠프는 사회적 및 신체적 활동, 건강한 식사, 일일 신체 활동을 포함한 구조화된 환경을 제공하여 7-14세 아동의 건강과 웰빙을 향상시키는 데 초점을 맞춘 잘 정립된 비정부 기관입니다. 모든 체중 등급의 아동들은 과체중, 비만 및/또는 외로움, 괴롭힘, 가족 관련 문제와 같은 심리적 문제로 인해 일반 의사에 의해 캠프에 참석할 수 있도록 의뢰될 수 있습니다. 모든 7-14세 아동들은 무료로 캠프에 참석합니다.
본 연구에서 모든 참가자는 다중 구성 요소 캠프에서 10주 동안 식이 및 신체 활동에 관한 국가 권장 사항을 따르는 표준 치료를 받게 됩니다. 모든 참가자는 중재 전에 STOB 선별 도구를 사용하여 폭식장애(BED)에 대해 선별됩니다. STOB 선별 도구를 통해 폭식장애(BED) 양성으로 선별된 참가자 중 부모/보호자는 다음과 같이 무작위로 배정됩니다:
캠프 기간 동안의 표준 부모 참여(P-ST).
또는
캠프 기간 동안의 표준 부모 참여에 추가적인 부모 폭식장애(BED) 중재(P-BED).
모든 경우에서, STOB 선별 도구를 기반으로 모집 시 폭식장애(BED)가 의심되는 참가자는 진단 인터뷰(아동 섭식장애 검사(ChEDE))를 받도록 의뢰되어 참가자가 폭식장애(BED) 진단 기준을 충족하는지 확인합니다. 기초선 및 중재 후에 ChEDE를 사용하는 것은 향후 사용을 위해 STOB 선별 도구의 타당성을 검증하기 위함입니다. 따라서, STOB 선별 도구로 모집 시 음성으로 선별된 참가자(즉, 폭식 행동 없음)의 일부 하위 표본도 진단 인터뷰를 받게 됩니다.
연구 전반에 걸쳐, 참가자, 부모 및 캠프 직원의 일부 하위 표본을 대상으로 인터뷰가 실시될 것입니다. 참가자와 캠프 직원은 STOB 선별 도구 사용에 대한 그들의 관점을 이해하기 위해 인터뷰될 것입니다. 또한, 부모는 개발 과정에 그들의 관점을 포함시키고, 부모 폭식장애(BED) 중재의 내용, 형식 및 인식된 가치에 대한 그들의 해석을 이해하기 위해 인터뷰될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jens M Bruun, Professor
- 전화번호: +45 50945547
- 이메일: jens.bruun@clin.au.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Dorthe D Pauls, PhD
- 이메일: dorthedalstrup@clin.au.dk
연구 장소
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Hobro, 덴마크, 9500
- Julemærkehjemmet Hobro
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Kruså, 덴마크, 6340
- Julemærkehjemmet Fjordmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2027년 1월부터 2027년 12월까지 호브로 또는 피오르드마크 캠프에 참석
- 모집 시 연령 7-14세
- 참가자는 캠프 참가 전 부모/보호자로부터 서면 동의서를 받아야 함
- 최소한 한 명의 부모/보호자가 자녀와 함께 연구에 참여하기 위한 서면 동의서를 제출
제외 기준:
- 식이 섭취 및/또는 식습관에 영향을 미치는 질환
- 체중 감량 약물 복용 중
- 부모/보호자가 서면 동의서 내용을 이해하지 못함
- 참가자 또는 부모/보호자가 연구 프로토콜 및 연구 직원의 지시를 따르기를 원하지 않거나 따를 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 부모 참여 캠프 (P-ST)
부모 또는 보호자는 자녀의 캠프 참가 기간 동안 및 그와 관련하여 표준 부모 참여를 받게 됩니다.
여기에는 캠프 스태프와의 개별 면담과 캠프 생활에 대한 통찰력을 얻기 위한 부모 교육의 날, 그리고 사회적 및 신체적 활동과 요리 수업에 참여하는 것이 포함됩니다.
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참여 아동만을 위한 10주간의 다중 구성요소 캠프 중재로, 사회적 및 신체적 활동, 건강한 식사, 일일 신체 활동에 중점을 둡니다.
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실험적: 캠프 기간 동안 부모 기반 BED 중재 추가 (P-BED)
캠프 중 표준 부모 참여(P-ST) 외에도, 부모/보호자는 자녀가 캠프에 참석하는 10주 동안 가상 부모 기반 BED 중재를 받게 됩니다.
이 중재는 BED에 대한 지식과 중재 후 자녀의 식사를 지원할 도구를 제공하도록 설계될 것입니다.
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참여 아동만을 위한 10주간의 다중 구성요소 캠프 중재로, 사회적 및 신체적 활동, 건강한 식사, 일일 신체 활동에 중점을 둡니다.
다중 구성 요소 캠프 중재 후, 자녀의 섭식 행동을 지원하기 위한 도구 및 폭식증(BED)에 대한 지식을 제공하는 부모 기반 가상 부가 중재.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ChEDE를 사용한 폭식 장애(BED) 유병률 변화
기간: 기준선 및 10주(개입 후).
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폭식 장애는 아동 섭식 장애 검사 인터뷰를 사용하여 평가됩니다
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기준선 및 10주(개입 후).
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STOB-선별 도구를 사용한 폭식 행동의 변화
기간: 베이스라인, 10주(중재 후), 중재 후 10-12주, 그리고 중재 후 1, 3, 5년
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STOB-선별 도구는 5개의 예/아니오 질문 + 폭식 에피소드 횟수에 대한 한 가지 질문으로 구성됩니다
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베이스라인, 10주(중재 후), 중재 후 10-12주, 그리고 중재 후 1, 3, 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 표준 편차 점수(BMI-SDS)의 변화
기간: 기준선, 10주(중재 후), 중재 후 10-12주, 중재 후 1년, 3년 및 5년.
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참가자 중 정상 체중, 과체중 및 비만을 정의하기 위해 세계보건기구 Anthro-Plus 소프트웨어/컷오프를 사용하여 계산된 BMI-SDS.
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기준선, 10주(중재 후), 중재 후 10-12주, 중재 후 1년, 3년 및 5년.
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체지방률 변화 (%)
기간: 기준선, 10주(중재 후), 그리고 중재 후 1, 3, 5년.
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가벼운 옷을 입고 신발을 벗은 상태에서 생체 전기 임피던스(InBody 모델 270, Hopkins Medical Products, Grand Rapids, MI, USA)를 사용하여 측정되었습니다.
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기준선, 10주(중재 후), 그리고 중재 후 1, 3, 5년.
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골격근량 변화(kg)
기간: 기준선, 10주(중재 후), 그리고 중재 후 1년, 3년, 5년 후.
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가벼운 옷을 입고 신발을 벗은 상태에서 생체 전기 임피던스(InBody 모델 270, Hopkins Medical Products, Grand Rapids, MI, USA)를 사용하여 측정되었습니다.
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기준선, 10주(중재 후), 그리고 중재 후 1년, 3년, 5년 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PedsQL을 이용한 삶의 질 변화
기간: 베이스라인, 10주(중재 후), 중재 후 10-12주, 그리고 중재 후 1년, 3년, 5년 후.
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삶의 질(QoL)은 전체 삶의 질, 신체 기능, 정서 기능, 사회 기능 및 학교 기능을 평가하기 위해 소아 삶의 질 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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베이스라인, 10주(중재 후), 중재 후 10-12주, 그리고 중재 후 1년, 3년, 5년 후.
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연령에 따라 CEBQ 또는 AEBQ를 사용한 식욕 특성 변화
기간: 베이스라인, 10주(중재 후), 중재 후 10-12주, 중재 후 1년, 3년 및 5년
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식욕 특성은 연령에 따라 아동 식사 행동 설문지 또는 성인 식사 행동 설문지를 사용하여 음식 반응성, 정서적 과식/과소식, 음식 즐거움, 음료 욕구, 배고픔, 포만감 반응성, 식사 속도 저하, 음식 까다로움을 평가할 것입니다.
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베이스라인, 10주(중재 후), 중재 후 10-12주, 중재 후 1년, 3년 및 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jens M Bruun, Professor, University of Aarhus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STOB 2.0
- Journal number 05-0801-2595 (기타 보조금/기금 번호: The Danish Health Authority)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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