Dépistage du trouble de l'hyperphagie boulimique et aperçus du comportement d'hyperphagie boulimique chez les enfants et adolescents participant à une intervention multicomposante en camp avec ou sans intervention parentale pour le THB (STOB)
Test, Validation et Mise en Œuvre d'un Outil de Dépistage (STOB) pour la Détection Précoce du Trouble de l'Alimentation Compulsive (BED) et Éclairages sur le Développement de la BE chez les Enfants et Adolescents Participant à une Intervention de Camp Multicomposant Avec ou Sans Intervention Parentale pour le BED
L'objectif principal est d'étudier l'efficacité d'une intervention de camp multicomposante de 10 semaines pour réduire le comportement d'hyperphagie boulimique (BE) chez les enfants et les adolescents, et d'explorer, dans un cadre randomisé contrôlé, si une intervention parentale ciblant le trouble de l'hyperphagie boulimique (BED) a un effet supplémentaire, atténuant le développement du comportement BE dans cet échantillon. L'étude inclura une évaluation de suivi initiale prévue 10 à 12 semaines après la fin du camp et prévoit des évaluations de suivi à long terme deux et cinq ans après l'inclusion.
Globalement, nous émettons l'hypothèse que l'intervention de camp multicomposante réduira efficacement le comportement BE chez les enfants et les adolescents. De plus, nous émettons l'hypothèse que les participants dont les parents sont randomisés pour recevoir l'intervention parentale BED présenteront une prévalence plus faible du comportement BE un an après l'intervention du camp par rapport aux enfants dont les parents reçoivent des soins standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera menée par l'équipe de recherche en étroite collaboration avec l'organisation derrière les camps multicomposants et leur personnel (Julemærkefonden/Julemærkehjem Hobro et Fjordmark). Les camps multicomposants sont des institutions non gouvernementales bien établies qui se concentrent sur l'amélioration de la santé et du bien-être des enfants de 7 à 14 ans en offrant un environnement structuré, comprenant des activités sociales et physiques, des repas sains et des activités physiques quotidiennes. Les enfants de toutes les classes de poids peuvent être orientés pour participer aux camps par leur médecin généraliste en raison de surpoids, d'obésité et/ou de défis psychologiques, par exemple, la solitude, le harcèlement et les défis familiaux. Tous les enfants de 7 à 14 ans participent au camp gratuitement.
Dans la présente étude, tous les participants recevront des soins standard pendant les 10 semaines au camp multicomposant, qui suit les recommandations nationales concernant l'alimentation et l'activité physique. Tous les participants seront dépistés pour le TCAS avec l'outil de dépistage STOB avant l'intervention. Parmi les participants qui se révèlent positifs au dépistage du TCAS avec l'outil de dépistage STOB, les parents/tuteurs seront randomisés pour recevoir soit :
L'implication parentale standard pendant le camp (P-ST).
ou
Une intervention parentale pour le TCAS en plus de l'implication parentale standard pendant le camp (P-BED)
Dans tous les cas où le TCAS est suspecté lors du recrutement sur la base de l'outil de dépistage STOB, les participants seront orientés vers un entretien diagnostique (The Child Eating Disorder Examination (ChEDE)) pour déterminer si les participants remplissent les critères diagnostiques du TCAS. L'utilisation de ChEDE au départ et après l'intervention est mise en œuvre pour valider l'outil de dépistage STOB pour une utilisation future. Par conséquent, un sous-échantillon de participants dépistés négatifs lors du recrutement avec l'outil de dépistage STOB (c'est-à-dire, sans comportement d'hyperphagie) subira également un entretien diagnostique.
Tout au long de l'étude, des entretiens seront menés avec un sous-échantillon de participants, de parents et de personnel du camp. Les participants et le personnel du camp seront interviewés pour obtenir des informations sur leurs perspectives concernant l'utilisation de l'outil de dépistage STOB. De plus, les parents seront interviewés pour inclure leurs perspectives dans le processus de développement et pour obtenir des informations sur leur interprétation du contenu, du format et de la valeur perçue de l'intervention parentale pour le TCAS.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jens M Bruun, Professor
- Numéro de téléphone: +45 50945547
- E-mail: jens.bruun@clin.au.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dorthe D Pauls, PhD
- E-mail: dorthedalstrup@clin.au.dk
Lieux d'étude
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Hobro, Danemark, 9500
- Julemærkehjemmet Hobro
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Kruså, Danemark, 6340
- Julemærkehjemmet Fjordmark
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participation au camp à Hobro ou Fjordmark de janvier 2027 à décembre 2027
- Âgé de 7 à 14 ans au moment du recrutement
- Les participants doivent avoir le consentement éclairé écrit d'un parent/tuteur avant le camp pour participer
- Au moins un parent/tuteur doit soumettre un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude avec son enfant
Critères d'exclusion :
- Une condition médicale affectant l'apport alimentaire et/ou le comportement alimentaire
- Prendre des médicaments pour la perte de poids
- Le parent/tuteur ne comprend pas le consentement éclairé écrit
- Le participant ou le parent/tuteur ne souhaite pas ou n'est pas en mesure de se conformer au protocole de l'étude et aux instructions données par le personnel de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Implication parentale standard pendant le camp (P-ST)
Les parents ou tuteurs bénéficieront de l'implication parentale standard pendant et en relation avec la participation de leur enfant au camp.
Cela comprend des réunions individuelles avec le personnel du camp et des journées éducatives parentales axées sur la compréhension de la vie au camp, ainsi que la participation à des activités sociales et physiques et à des cours de cuisine.
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Une intervention de camp multicomposante de 10 semaines uniquement pour les enfants participants, axée sur les activités sociales et physiques, les repas sains et les activités physiques quotidiennes.
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Expérimental: Intervention parentale BED complémentaire pendant le camp (P-BED)
En plus de l'implication parentale standard (P-ST) pendant le camp, les parents/tuteurs recevront une intervention virtuelle parentale basée sur le BED pendant les 10 semaines où leur enfant participera au camp.
L'intervention sera conçue pour fournir des connaissances sur le BED et des outils pour soutenir l'alimentation de leur enfant après l'intervention. |
Une intervention de camp multicomposante de 10 semaines uniquement pour les enfants participants, axée sur les activités sociales et physiques, les repas sains et les activités physiques quotidiennes.
Une intervention virtuelle complémentaire basée sur les parents, fournissant des connaissances sur l'hyperphagie boulimique et des outils pour soutenir l'alimentation de leur enfant après l'intervention de camp multicomposante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la prévalence du trouble de l'hyperphagie boulimique (BED) évaluée avec le ChEDE
Délai: Ligne de base et 10 semaines (post-intervention).
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Le trouble de l'hyperphagie boulimique sera évalué à l'aide de l'entretien Child Eating Disorder Examination
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Ligne de base et 10 semaines (post-intervention).
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Changements dans le comportement de frénésie alimentaire utilisant l'outil de dépistage STOB
Délai: Baseline, 10 semaines (post-intervention), 10-12 semaines après l'intervention, et 1, 3 et 5 ans après l'intervention.
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L'outil de dépistage STOB se compose de cinq questions par oui/non + une question sur le nombre d'épisodes d'hyperphagie
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Baseline, 10 semaines (post-intervention), 10-12 semaines après l'intervention, et 1, 3 et 5 ans après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements du score d'écart-type de l'indice de masse corporelle (BMI-SDS)
Délai: Ligne de base, 10 semaines (post-intervention), 10-12 semaines après l'intervention, et 1, 3 et 5 ans après l'intervention.
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BMI-SDS calculé à l'aide du logiciel/des seuils de l'Organisation mondiale de la santé Anthro-Plus pour définir le poids normal, le surpoids et l'obésité parmi les participants.
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Ligne de base, 10 semaines (post-intervention), 10-12 semaines après l'intervention, et 1, 3 et 5 ans après l'intervention.
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Modifications de la masse grasse (%)
Délai: Baseline, 10 semaines (post-intervention), et 1, 3 et 5 ans après l'intervention.
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Mesuré en vêtements légers sans chaussures à l'aide d'une impédance bioélectrique (modèle InBody 270, Hopkins Medical Products, Grand Rapids, MI, États-Unis).
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Baseline, 10 semaines (post-intervention), et 1, 3 et 5 ans après l'intervention.
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Modifications de la masse musculaire squelettique (kg)
Délai: Baseline, 10 semaines (post-intervention), et 1, 3 et 5 ans après l'intervention.
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Mesuré en vêtements légers sans chaussures à l'aide d'un impédancemètre bioélectrique (modèle InBody 270, Hopkins Medical Products, Grand Rapids, MI, États-Unis).
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Baseline, 10 semaines (post-intervention), et 1, 3 et 5 ans après l'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la qualité de vie mesurée par le PedsQL
Délai: Ligne de base, 10 semaines (après l'intervention), 10 à 12 semaines après l'intervention, et 1, 3 et 5 ans après l'intervention.
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La qualité de vie (QdV) sera évaluée à l'aide de l'inventaire de qualité de vie pédiatrique pour évaluer la QdV totale, le fonctionnement physique, le fonctionnement émotionnel, le fonctionnement social et le fonctionnement scolaire.
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Ligne de base, 10 semaines (après l'intervention), 10 à 12 semaines après l'intervention, et 1, 3 et 5 ans après l'intervention.
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Modifications des traits d'appétit utilisant le CEBQ ou l'AEBQ selon l'âge
Délai: Baseline, 10 semaines (post-intervention), 10-12 semaines après l'intervention, et 1, 3 et 5 ans après l'intervention.
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Les traits appétitifs seront mesurés à l'aide du questionnaire sur le comportement alimentaire des enfants ou du questionnaire sur le comportement alimentaire des adultes selon l'âge, pour évaluer la réactivité alimentaire, la suralimentation/sous-alimentation émotionnelle, le plaisir de manger, le désir de boire, la faim, la réactivité à la satiété, la lenteur à manger et la sélectivité alimentaire.
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Baseline, 10 semaines (post-intervention), 10-12 semaines après l'intervention, et 1, 3 et 5 ans après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens M Bruun, Professor, University of Aarhus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Hyperphagie
- Signes et symptômes digestifs
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Boulimie
- Obésité
- Obésité pédiatrique
- Trouble de l'hyperphagie boulimique
Autres numéros d'identification d'étude
- STOB 2.0
- Journal number 05-0801-2595 (Autre subvention/numéro de financement: The Danish Health Authority)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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