Rastreio de Perturbação de Ingestão Compulsiva Alimentar e Perceções sobre Comportamentos de Ingestão Compulsiva em Crianças e Adolescentes que Participam numa Intervenção de Campo Multicomponente com ou sem Intervenção Parental para Perturbação de Ingestão Compulsiva Alimentar (STOB)
Teste, Validação e Implementação de uma Ferramenta de Rastreio (STOB) para a Deteção Precoce do Distúrbio de Alimentação Compulsiva (BED) e Perceções sobre o Desenvolvimento do Comportamento Alimentar Compulsivo em Crianças e Adolescentes que Participam numa Intervenção de Campo Multicomponente Com ou Sem Intervenção Parental para BED
O principal objetivo é investigar a eficácia de uma intervenção de acampamento multicomponente de 10 semanas para reduzir o comportamento de ingestão compulsiva em crianças e adolescentes e explorar, num ambiente controlado randomizado, se uma intervenção baseada nos pais para perturbação da ingestão compulsiva tem algum efeito adicional, atenuando o desenvolvimento do comportamento de ingestão compulsiva nesta amostra. O estudo incluirá uma avaliação de seguimento inicial agendada 10-12 semanas após a conclusão do acampamento e planeia avaliações de seguimento a longo prazo dois e cinco anos após a inclusão.
Em geral, hipotetizamos que a intervenção de acampamento multicomponente reduzirá eficazmente o comportamento de ingestão compulsiva em crianças e adolescentes. Além disso, hipotetizamos que os participantes cujos pais são randomizados para receber a intervenção parental para perturbação da ingestão compulsiva apresentarão uma prevalência mais baixa de comportamento de ingestão compulsiva um ano após a intervenção do acampamento, em comparação com crianças cujos pais recebem cuidados padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo será conduzido pela equipa de investigação em estreita colaboração com a organização por trás dos campos multicomponentes e o seu pessoal (Julemærkefonden/Julemærkehjem Hobro e Fjordmark). Os campos multicomponentes são instituições não governamentais bem estabelecidas que se concentram em melhorar a saúde e o bem-estar de crianças dos 7 aos 14 anos, proporcionando um ambiente estruturado que inclui atividades sociais e físicas, refeições saudáveis e atividades físicas diárias. Crianças de todas as classes de peso podem ser encaminhadas para frequentar os campos pelo seu médico de família devido a excesso de peso, obesidade e/ou desafios psicológicos, por exemplo, solidão, bullying e desafios relacionados com a família. Todas as crianças dos 7 aos 14 anos frequentam o campo gratuitamente.
No presente estudo, todos os participantes receberão cuidados padrão durante as 10 semanas no campo multicomponente, que segue as recomendações nacionais relativas à dieta e à atividade física. Todos os participantes serão rastreados para TCAP com a ferramenta de rastreio STOB antes da intervenção. Entre os participantes que apresentarem resultado positivo para TCAP com a ferramenta de rastreio STOB, os pais/tutores serão randomizados para receber:
Envolvimento parental padrão durante o campo (P-ST).
ou
Uma intervenção parental para TCAP, além do envolvimento parental padrão durante o campo (P-BED)
Em todos os casos em que se suspeitar de TCAP no recrutamento com base na ferramenta de rastreio STOB, os participantes serão encaminhados para uma entrevista diagnóstica (The Child Eating Disorder Examination (ChEDE)) para determinar se os participantes preenchem os critérios diagnósticos para TCAP. A utilização do ChEDE na linha de base e após a intervenção é implementada para validar a ferramenta de rastreio STOB para uso futuro. Portanto, uma subamostra de participantes rastreados negativamente no recrutamento com a ferramenta de rastreio STOB (ou seja, sem comportamento de compulsão alimentar) também será submetida a uma entrevista diagnóstica.
Ao longo do estudo, serão realizadas entrevistas com uma subamostra de participantes, pais e funcionários do campo. Os participantes e os funcionários do campo serão entrevistados para obter perspetivas sobre a sua experiência com a utilização da ferramenta de rastreio STOB. Além disso, os pais serão entrevistados para incluir as suas perspetivas no processo de desenvolvimento e para obter informações sobre a sua interpretação do conteúdo, formato e valor percebido da intervenção parental para TCAP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jens M Bruun, Professor
- Número de telefone: +45 50945547
- E-mail: jens.bruun@clin.au.dk
Estude backup de contato
- Nome: Dorthe D Pauls, PhD
- E-mail: dorthedalstrup@clin.au.dk
Locais de estudo
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Hobro, Dinamarca, 9500
- Julemærkehjemmet Hobro
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Kruså, Dinamarca, 6340
- Julemærkehjemmet Fjordmark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Frequentar o campo em Hobro ou Fjordmark de janeiro de 2027 a dezembro de 2027
- 7-14 anos de idade no recrutamento
- Os participantes devem ter consentimento informado escrito dos pais/encarregados de educação antes do campo para participar
- Pelo menos um dos pais/encarregados de educação deve submeter consentimento informado escrito para participar no estudo com o seu filho
Critérios de Exclusão:
- Uma condição médica que afete a ingestão alimentar e/ou o comportamento alimentar
- Tomar medicação para perda de peso
- O pai/encarregado de educação não compreende o consentimento informado escrito
- O participante ou o pai/encarregado de educação não está disposto ou não é capaz de cumprir o protocolo do estudo e as instruções dadas pela equipa do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Envolvimento parental padrão durante o acampamento (P-ST)
Os pais ou tutores receberão o envolvimento parental padrão durante e em relação à participação do seu filho no acampamento.
Isto inclui reuniões individuais com a equipa do acampamento e dias educacionais para pais focados em obter uma visão da vida no acampamento, bem como participar em atividades sociais e físicas e aulas de culinária. |
Uma intervenção de acampamento multicomponente de 10 semanas apenas para as crianças participantes, com foco em atividades sociais e físicas, refeições saudáveis e atividades físicas diárias.
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Experimental: Intervenção parental adicional BED durante o acampamento (P-BED)
Para além do envolvimento parental padrão (P-ST) durante o acampamento, os pais/encarregados de educação receberão uma intervenção parental virtual baseada em BED durante as 10 semanas em que o seu filho frequenta o acampamento.
A intervenção será concebida para fornecer conhecimentos sobre BED e ferramentas para apoiar a alimentação do seu filho após a intervenção.
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Uma intervenção de acampamento multicomponente de 10 semanas apenas para as crianças participantes, com foco em atividades sociais e físicas, refeições saudáveis e atividades físicas diárias.
Uma intervenção virtual parental complementar que fornece conhecimento sobre TCAP e ferramentas para apoiar a alimentação dos seus filhos após a intervenção do acampamento multicomponente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na prevalência do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) utilizando o ChEDE
Prazo: Baseline, e 10 semanas (pós-intervenção).
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O distúrbio de compulsão alimentar será avaliado usando a entrevista Child Eating Disorder Examination
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Baseline, e 10 semanas (pós-intervenção).
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Alterações no comportamento de compulsão alimentar utilizando a ferramenta de rastreio STOB
Prazo: Baseline, 10 semanas (pós-intervenção), 10-12 semanas após a intervenção, e 1, 3 e 5 anos após a intervenção.
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A ferramenta de triagem STOB consiste em cinco perguntas de sim/não + uma pergunta sobre o número de episódios de compulsão alimentar
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Baseline, 10 semanas (pós-intervenção), 10-12 semanas após a intervenção, e 1, 3 e 5 anos após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no escore de desvio padrão do Índice de Massa Corporal (BMI-SDS)
Prazo: Linha de base, 10 semanas (pós-intervenção), 10-12 semanas após a intervenção, e 1, 3 e 5 anos após a intervenção.
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IMC-SDS calculado utilizando o software/limiares da Organização Mundial da Saúde Anthro-Plus para definir peso normal, excesso de peso e obesidade entre os participantes.
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Linha de base, 10 semanas (pós-intervenção), 10-12 semanas após a intervenção, e 1, 3 e 5 anos após a intervenção.
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Alterações na gordura corporal (%)
Prazo: Linha de base, 10 semanas (pós-intervenção) e 1, 3 e 5 anos após a intervenção.
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Medido com roupa leve e sem sapatos usando uma balança de bioimpedância (modelo InBody 270, Hopkins Medical Products, Grand Rapids, MI, EUA).
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Linha de base, 10 semanas (pós-intervenção) e 1, 3 e 5 anos após a intervenção.
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Alterações na Massa Muscular Esquelética (kg)
Prazo: Linha de base, 10 semanas (pós-intervenção) e 1, 3 e 5 anos após a intervenção.
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Medido com roupa leve e sem sapatos usando um dispositivo de bioimpedância (modelo InBody 270, Hopkins Medical Products, Grand Rapids, MI, EUA).
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Linha de base, 10 semanas (pós-intervenção) e 1, 3 e 5 anos após a intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na Qualidade de Vida utilizando o PedsQL
Prazo: Linha de base, 10 semanas (pós-intervenção), 10-12 semanas após a intervenção, e 1, 3 e 5 anos após a intervenção.
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A qualidade de vida (QdV) será avaliada utilizando o Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica para avaliar a QdV total, o funcionamento físico, o funcionamento emocional, o funcionamento social e o funcionamento escolar.
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Linha de base, 10 semanas (pós-intervenção), 10-12 semanas após a intervenção, e 1, 3 e 5 anos após a intervenção.
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Mudanças nas características apetitivas utilizando o CEBQ ou o AEBQ dependendo da idade
Prazo: Linha de base, 10 semanas (pós-intervenção), 10-12 semanas após a intervenção, e 1, 3 e 5 anos após a intervenção.
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Os traços apetitivos serão medidos utilizando o questionário de comportamento alimentar infantil ou o questionário de comportamento alimentar adulto, consoante a idade, para avaliar a responsividade alimentar, a sobrealimentação/subalimentação emocional, o prazer com a comida, o desejo de beber, a fome, a responsividade à saciedade, a lentidão na alimentação e a seletividade alimentar.
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Linha de base, 10 semanas (pós-intervenção), 10-12 semanas após a intervenção, e 1, 3 e 5 anos após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens M Bruun, Professor, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Hiperfagia
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Bulimia
- Obesidade
- Obesidade Pediátrica
- Transtorno de compulsão alimentar
Outros números de identificação do estudo
- STOB 2.0
- Journal number 05-0801-2595 (Número de outro subsídio/financiamento: The Danish Health Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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